Resultados após o reparo da hérnia paraestomal
12 de julho de 2023 atualizado por: Frederik Helgstrand, Zealand University Hospital
O objetivo do estudo atual é avaliar os resultados gerais após reparos de hérnia paraestomal na Dinamarca de 2007 a 2017 usando dados do banco de dados de hérnia dinamarquês e do registro de pacientes dinamarquês.
Especificamente, serão avaliadas as taxas de readmissão e reoperação.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O banco de dados dinamarquês de hérnias cobre cerca de 80% de todos os reparos de hérnias ventrais realizados na Dinamarca.
Dados sobre o tamanho da hérnia, tipo de cirurgia, tipo de tela e método de fixação estão disponíveis no banco de dados dinamarquês de hérnias.
Todos os serviços de saúde na Dinamarca estão registrados no Registro Nacional de Pacientes da Dinamarca e os dados sobre taxa de readmissão em 30 dias, diagnóstico de readmissão e reoperação são encontrados aqui.
Cada cidadão dinamarquês tem um número de identificação pessoal exclusivo e, ao mesclar os dados do banco de dados de hérnia dinamarquês e do registro nacional de pacientes, estão disponíveis dados nacionais sobre reparos de hérnia paraestomal.
O objetivo do estudo atual é avaliar os resultados gerais após reparos de hérnia paraestomal na Dinamarca de 2007-2017 com foco nas taxas de readmissão e reoperação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1062
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Køge, Dinamarca, 4600
- Dept. of surgery, Køge Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes submetidos a correção de hérnia paraestomal na Dinamarca de 2007 a 2017
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a correção de hérnia paraestomal na Dinamarca de 2007 a 2017
Critério de exclusão:
- Se os dados não estiverem totalmente registrados no banco de dados de hérnia dinamarquês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Hérnia paraestomal
Pacientes submetidos a correção de hérnia paraestomal na Dinamarca entre 2007 e 2017
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Readmissão, reoperação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reoperação
Prazo: 30 dias
|
Número de pacientes reoperados por uma complicação após um reparo de hérnia paraestomal
|
30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Readmissão
Prazo: 90 dias
|
Número de pacientes readmitidos após correção de hérnia paraestomal
|
90 dias
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Recorrência
Prazo: 10 anos
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Número de pacientes operados por recidiva após correção de hérnia paraestomal
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nadia Henriksen, Zealand University Hospital, Koege, Dept. of Surgery
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Parastomalhernia 2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .