Výsledky po opravě parastomální kýly
12. července 2023 aktualizováno: Frederik Helgstrand, Zealand University Hospital
Cílem této studie je zhodnotit celkové výsledky po úpravách parastomálních kýl v Dánsku v letech 2007-2017 s využitím dat z Dánské databáze kýl a registru dánských pacientů.
Konkrétně bude hodnocena míra readmise a reoperace.
Přehled studie
Detailní popis
Dánská databáze kýl pokrývá asi 80 % všech oprav ventrálních kýl provedených v Dánsku.
Údaje o velikosti kýly, typu operace, typu síťky a způsobu fixace jsou dostupné z dánské databáze kýl.
Všechny zdravotnické služby v Dánsku jsou registrovány v Dánském národním registru pacientů a údaje o 30denním počtu readmisí, diagnóze readmise a reoperaci naleznete zde.
Každý dánský občan má jedinečné osobní identifikační číslo a sloučením údajů z Dánské databáze kýl a Národního registru pacientů jsou k dispozici celostátní údaje o opravách parastomálních kýl.
Cílem této studie je zhodnotit celkové výsledky po úpravách parastomální kýly v Dánsku v letech 2007-2017 se zaměřením na četnost readmisí a reoperací.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1062
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nadia Henriksen, MD PhD
- Telefonní číslo: 004529459691
- E-mail: nadiahenriksen@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Køge, Dánsko, 4600
- Dept. of surgery, Køge Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti podstupující opravu parastomální kýly v Dánsku v letech 2007-2017
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti podstupující opravu parastomální kýly v Dánsku v letech 2007-2017
Kritéria vyloučení:
- Pokud údaje nejsou plně zaregistrovány v dánské databázi kýly
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Parastomální kýla
Pacienti podstupující opravu parastomální kýly v Dánsku v letech 2007 až 2017
|
Readmise, reoperace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reoperace
Časové okno: 30 dní
|
Počet pacientů reoperovaných pro komplikaci po úpravě parastomální kýly
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Readmise
Časové okno: 90 dní
|
Počet pacientů znovu přijatých po úpravě parastomální kýly
|
90 dní
|
|
Opakování
Časové okno: 10 let
|
Počet pacientů operovaných pro recidivu po úpravě parastomální kýly
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nadia Henriksen, Zealand University Hospital, Koege, Dept. of Surgery
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
3. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Parastomalhernia 2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace
-
Hannover Medical SchoolNáborKomplikace chirurgického výkonuNěmecko