- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03792243
Resultater efter reparation af parastomal brok
12. juli 2023 opdateret af: Frederik Helgstrand, Zealand University Hospital
Formålet med det aktuelle studie er at evaluere de overordnede resultater efter reparationer af parastomale brok i Danmark fra 2007-2017 ved hjælp af data fra Dansk Brokdatabase og Dansk Patientregister.
Konkret vil genindlæggelses- og genoperationsraten blive evalueret.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Den Danske Brok Database dækker omkring 80 % af alle bugbrokreparationer udført i Danmark.
Data om brokstørrelse, operationstype, masketype og fikseringsmetode er tilgængelige fra Dansk Brokdatabase.
Alle sundhedsydelser i Danmark er registreret i Landspatientregisteret og data om 30 dages genindlæggelsesrate, genindlæggelsesdiagnose og reoperation findes her.
Hver dansk statsborger har et unikt personnummer og ved sammenlægning af data fra Dansk Brokdatabase og Landspatientregisteret fås landsdækkende data om parastomale brokreparationer.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de overordnede resultater efter reparationer af parastomale brok i Danmark fra 2007-2017 med fokus på genindlæggelses- og genoperationsrater.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1062
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nadia Henriksen, MD PhD
- Telefonnummer: 004529459691
- E-mail: nadiahenriksen@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Køge, Danmark, 4600
- Dept. of surgery, Køge Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter under reparation af parastomal brok i Danmark fra 2007-2017
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter under reparation af parastomal brok i Danmark fra 2007-2017
Ekskluderingskriterier:
- Hvis data ikke er fuldt registreret i Dansk Brokdatabase
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Parastomal brok
Patienter under reparation af parastomal brok i Danmark mellem 2007 og 2017
|
Genindlæggelse, genoperation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Genoperation
Tidsramme: 30 dage
|
Antal patienter genopereret for en komplikation efter en parastomal brok reparation
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Genoptagelse
Tidsramme: 90 dage
|
Antal patienter genindlagt efter reparation af parastomal brok
|
90 dage
|
Tilbagevenden
Tidsramme: 10 år
|
Antal patienter opereret for recidiv efter en parastomal brok reparation
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nadia Henriksen, Zealand University Hospital, Koege, Dept. of Surgery
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
3. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Parastomalhernia 2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parastomal brok
-
Fudan UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sykehuset Innlandet HFRekrutteringParastomal brokNorge
-
Aalborg University HospitalAfsluttet
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Ukendt
-
Oulu University HospitalHelsinki University Central Hospital; Päijänne Tavastia Central Hospital; Vaasa Central Hospital, Vaasa, Finland og andre samarbejdspartnereAfsluttetParastomal brok
-
Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordRekrutteringParastomal brokItalien
-
Clayton PetroAfsluttetParastomal brokForenede Stater
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Bispebjerg Hospital; Algemeen Ziekenhuis... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Umeå UniversityUkendt
Kliniske forsøg med Komplikation
-
Hannover Medical SchoolRekrutteringKomplikation af kirurgisk indgrebTyskland