- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03792243
Tulokset paristomaalisen tyrän korjauksen jälkeen
keskiviikko 12. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Frederik Helgstrand, Zealand University Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kokonaistuloksia parastomaalisten tyrän korjausten jälkeen Tanskassa vuosina 2007-2017 käyttämällä Tanskan tyrätietokannan ja Tanskan potilasrekisterin tietoja.
Erityisesti arvioidaan takaisinotto- ja uudelleenoperaationopeudet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tanskan tyrätietokanta kattaa noin 80 % kaikista Tanskassa tehdyistä vatsatyräkorjauksista.
Tietoja tyrän koosta, leikkaustyypistä, verkkotyypistä ja kiinnitysmenetelmästä on saatavilla Tanskan tyrätietokannasta.
Kaikki Tanskan terveydenhuoltopalvelut on rekisteröity Tanskan kansalliseen potilasrekisteriin, ja tiedot 30 päivän takaisinottoasteesta, takaisinottodiagnoosista ja uudelleenleikkauksesta löytyvät täältä.
Jokaisella Tanskan kansalaisella on yksilöllinen henkilötunnus, ja yhdistämällä Tanskan tyrätietokannan ja kansallisen potilasrekisterin tiedot ovat saatavilla valtakunnalliset tiedot parastomaalisten tyrän korjauksista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kokonaistuloksia parastomaalisten tyrän korjausten jälkeen Tanskassa vuosina 2007-2017 keskittyen takaisinotto- ja uudelleenleikkausasteisiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1062
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Køge, Tanska, 4600
- Dept. of surgery, Køge Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille tehdään parastomaalisen tyrän korjaus Tanskassa vuosina 2007-2017
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään parastomaalisen tyrän korjaus Tanskassa vuosina 2007-2017
Poissulkemiskriteerit:
- Jos tietoja ei ole rekisteröity kokonaan Tanskan Hernia-tietokantaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Parastomaalinen tyrä
Potilaat, joille tehdään parastomaalisen tyrän korjaus Tanskassa vuosina 2007–2017
|
Takaisinotto, uusintaleikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleenoperaatio
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Potilaiden määrä, jotka leikattiin uudelleen parastomaalisen tyrän korjauksen jälkeisen komplikaation vuoksi
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinotto
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Parastomaalisen tyrän korjauksen jälkeen takaisin otettujen potilaiden määrä
|
90 päivää
|
|
Toistuminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Parastomaalisen tyrän korjauksen jälkeen uusiutumisen vuoksi leikattujen potilaiden määrä
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nadia Henriksen, Zealand University Hospital, Koege, Dept. of Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Parastomalhernia 2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .