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Ergebnisse nach parastomaler Hernienreparatur

12. Juli 2023 aktualisiert von: Frederik Helgstrand, Zealand University Hospital
Ziel der aktuellen Studie ist es, die Gesamtergebnisse nach parastomalen Hernienreparaturen in Dänemark im Zeitraum 2007–2017 anhand von Daten aus der dänischen Herniendatenbank und dem dänischen Patientenregister zu bewerten. Insbesondere werden die Rückübernahme- und Reoperationsraten ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die dänische Herniendatenbank deckt etwa 80 % aller in Dänemark durchgeführten ventralen Hernienreparaturen ab. Daten zur Größe der Hernie, zur Art der Operation, zur Art des Netzes und zur Fixierungsmethode sind in der dänischen Herniendatenbank verfügbar. Alle Gesundheitsdienste in Dänemark sind im dänischen nationalen Patientenregister registriert. Daten zur 30-Tage-Rückübernahmerate, Rückübernahmediagnose und Reoperation finden Sie hier. Jeder dänische Staatsbürger verfügt über eine eindeutige persönliche Identifikationsnummer. Durch die Zusammenführung von Daten aus der dänischen Herniendatenbank und dem nationalen Patientenregister stehen landesweite Daten zu parastomalen Hernienreparaturen zur Verfügung. Ziel der aktuellen Studie ist die Bewertung der Gesamtergebnisse nach parastomalen Hernienreparaturen in Dänemark im Zeitraum 2007–2017 mit Schwerpunkt auf Rückübernahme- und Reoperationsraten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1062

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Køge, Dänemark, 4600
        • Dept. of surgery, Køge Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich zwischen 2007 und 2017 in Dänemark einer parastomalen Hernienreparatur unterzogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die sich zwischen 2007 und 2017 in Dänemark einer parastomalen Hernienreparatur unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • Wenn die Daten nicht vollständig in der dänischen Herniendatenbank registriert sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Parastomale Hernie
Patienten, die sich zwischen 2007 und 2017 in Dänemark einer parastomalen Hernienreparatur unterzogen
Verfahren: Komplikation
Rückübernahme, Reoperation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reoperation
Zeitfenster: 30 Tage
Anzahl der Patienten, die wegen einer Komplikation nach einer parastomalen Hernienreparatur erneut operiert wurden
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückübernahme
Zeitfenster: 90 Tage
Anzahl der Patienten, die nach parastomaler Hernienreparatur wieder aufgenommen wurden
90 Tage
Wiederauftreten
Zeitfenster: 10 Jahre
Anzahl der Patienten, die nach einer parastomalen Hernienreparatur wegen eines Rezidivs operiert wurden
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zealand University Hospital

Mitarbeiter

Danish Hernia Database

Ermittler

  • Hauptermittler: Nadia Henriksen, Zealand University Hospital, Koege, Dept. of Surgery

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Parastomalhernia 2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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