Resultat efter reparation av parastomalt bråck
12 juli 2023 uppdaterad av: Frederik Helgstrand, Zealand University Hospital
Syftet med den aktuella studien är att utvärdera de övergripande resultaten efter reparationer av parastomalt bråck i Danmark 2007-2017 med hjälp av data från den danska bråckdatabasen och det danska patientregistret.
Mer specifikt kommer återtagnings- och reoperationsfrekvensen att utvärderas.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den danska bråcksdatabasen täcker cirka 80 % av alla bråckreparationer som utförs i Danmark.
Data om bråckstorlek, typ av operation, typ av nät och fixeringsmetod finns tillgänglig från den danska bråckdatabasen.
Alla hälso- och sjukvårdstjänster i Danmark är registrerade i det danska nationella patientregisteret och uppgifter om 30-dagars återinläggningsfrekvens, återinläggningsdiagnos och reoperation finns här.
Varje dansk medborgare har ett unikt personligt identifikationsnummer och genom att slå samman data från den danska bråckdatabasen och det nationella patientregisteret finns rikstäckande data om reparationer av parastomalt bråck tillgänglig.
Syftet med den aktuella studien är att utvärdera de övergripande resultaten efter reparationer av parastomalt bråck i Danmark från 2007-2017 med fokus på återinläggning och reoperation.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1062
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Køge, Danmark, 4600
- Dept. of surgery, Køge Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som genomgår reparation av parastomalt bråck i Danmark 2007-2017
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgår reparation av parastomalt bråck i Danmark 2007-2017
Exklusions kriterier:
- Om uppgifterna inte är fullständigt registrerade i den danska bråcksdatabasen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Parastomalt bråck
Patienter som genomgick reparation av parastomalt bråck i Danmark mellan 2007 och 2017
|
Återintagning, omoperation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reoperation
Tidsram: 30 dagar
|
Antal patienter som opererades på nytt för en komplikation efter reparation av parastomalt bråck
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återintagande
Tidsram: 90 dagar
|
Antal patienter återintagna efter reparation av parastombråck
|
90 dagar
|
|
Upprepning
Tidsram: 10 år
|
Antal patienter opererade för återfall efter en parastomalt bråckreparation
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nadia Henriksen, Zealand University Hospital, Koege, Dept. of Surgery
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2019
Första postat (Faktisk)
3 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Parastomalhernia 2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .