Eredmények Parasztomális Hernia javítása után
2023. július 12. frissítette: Frederik Helgstrand, Zealand University Hospital
A jelenlegi tanulmány célja a dán sérvadatbázis és a dán betegregiszter adatainak felhasználásával értékelni a 2007-2017 közötti dániai parastomális sérv-javítások utáni általános eredményeket.
Konkrétan a visszafogadási és újraműködési arányokat fogják értékelni.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A dán sérvadatbázis a Dániában végzett összes hasi sérvjavítás mintegy 80%-át lefedi.
A sérv méretére, a műtét típusára, a háló típusára és a rögzítési módra vonatkozó adatok a dán sérvadatbázisból érhetők el.
Dániában minden egészségügyi szolgáltatás regisztrálva van a Dán Nemzeti Betegnyilvántartásban, és itt találhatók a 30 napos visszafogadási arányra, a visszafogadási diagnózisra és a reoperációra vonatkozó adatok.
Minden dán állampolgár egyedi személyi azonosító számmal rendelkezik, és a Dán Sérv Adatbázis és az Országos Betegnyilvántartás adatainak egyesítésével országos adatok állnak rendelkezésre a parastomális sérvjavításokról.
A jelenlegi tanulmány célja, hogy értékelje a 2007-2017 közötti dániai parastomális sérv-javítások utáni általános eredményeket, a visszafogadási és reoperációs arányra összpontosítva.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1062
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Køge, Dánia, 4600
- Dept. of surgery, Køge Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteg, aki 2007-2017 között parastomális sérvjavításon esett át Dániában
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki 2007-2017 között parastomális sérvjavításon esett át Dániában
Kizárási kritériumok:
- Ha az adatok nincsenek teljesen regisztrálva a dán sérv adatbázisban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Parasztomális sérv
Parasztomális sérvjavításon átesett betegek Dániában 2007 és 2017 között
|
Visszafogadás, újraműtét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Újraoperáció
Időkeret: 30 nap
|
Parasztomális sérv helyreállítása utáni szövődmény miatt újraműtött betegek száma
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visszafogadás
Időkeret: 90 nap
|
Parasztomális hernia helyreállítása után visszafogadott betegek száma
|
90 nap
|
|
Ismétlődés
Időkeret: 10 év
|
Parasztomális sérvjavítás utáni recidíva miatt operált betegek száma
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nadia Henriksen, Zealand University Hospital, Koege, Dept. of Surgery
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 2.
Első közzététel (Tényleges)
2019. január 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Parastomalhernia 2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .