Utfall etter reparasjon av parastomal brokk
12. juli 2023 oppdatert av: Frederik Helgstrand, Zealand University Hospital
Målet med den nåværende studien er å evaluere de overordnede resultatene etter reparasjoner av parastomale brokk i Danmark fra 2007-2017 ved å bruke data fra den danske brokkdatabasen og det danske pasientregisteret.
Spesifikt vil reinnleggelses- og reoperasjonsraten bli evaluert.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den danske brokkdatabasen dekker omtrent 80 % av alle reparasjoner av ventral brokk utført i Danmark.
Data om størrelse på brokk, type operasjon, type mesh og fikseringsmetode er tilgjengelig fra den danske brokkdatabasen.
Alle helsetjenester i Danmark er registrert i det danske landspasientregisteret og data om 30-dagers reinnleggelsesrate, reinnleggelsesdiagnose og reoperasjon finner du her.
Hver dansk statsborger har et unikt personlig identifikasjonsnummer, og ved å slå sammen data fra den danske brokkdatabasen og det nasjonale pasientregisteret er landsdekkende data om reparasjoner av parastomale brokk tilgjengelig.
Målet med den nåværende studien er å evaluere de overordnede resultatene etter reparasjoner av parastomal brokk i Danmark fra 2007-2017 med fokus på reinnleggelse og reoperasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1062
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Køge, Danmark, 4600
- Dept. of surgery, Køge Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som gjennomgår reparasjon av parastomalt brokk i Danmark fra 2007-2017
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgår reparasjon av parastomalt brokk i Danmark fra 2007-2017
Ekskluderingskriterier:
- Hvis data ikke er fullstendig registrert i den danske brokkdatabasen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Parastomal brokk
Pasienter som gjennomgikk reparasjon av parastomal brokk i Danmark mellom 2007 og 2017
|
Gjeninnleggelse, reoperasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reoperasjon
Tidsramme: 30 dager
|
Antall pasienter som ble reoperert for en komplikasjon etter reparasjon av parastomal brokk
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjeninnleggelse
Tidsramme: 90 dager
|
Antall pasienter gjeninnlagt etter reparasjon av parastomal brokk
|
90 dager
|
|
Tilbakefall
Tidsramme: 10 år
|
Antall pasienter operert for residiv etter reparasjon av parastomal brokk
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nadia Henriksen, Zealand University Hospital, Koege, Dept. of Surgery
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
3. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Parastomalhernia 2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .