- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03792243
장루 주위 탈장 수리 후 결과
2023년 7월 12일 업데이트: Frederik Helgstrand, Zealand University Hospital
현재 연구의 목적은 덴마크 탈장 데이터베이스 및 덴마크 환자 등록부의 데이터를 사용하여 2007-2017년 덴마크에서 장루 주위 탈장 수리 후 전반적인 결과를 평가하는 것입니다.
특히, 재입원 및 재수술 비율이 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
덴마크 탈장 데이터베이스는 덴마크에서 수행된 모든 복부 탈장 수리의 약 80%를 다룹니다.
탈장 크기, 수술 유형, 메쉬 유형 및 고정 방법에 대한 데이터는 덴마크 탈장 데이터베이스에서 사용할 수 있습니다.
덴마크의 모든 의료 서비스는 덴마크 국립 환자 등록부에 등록되어 있으며 30일 재입원율, 재입원 진단 및 재수술에 대한 데이터는 여기에서 찾을 수 있습니다.
각 덴마크 시민은 고유한 개인 식별 번호를 가지고 있으며 덴마크 탈장 데이터베이스와 국립 환자 등록부의 데이터를 병합하여 장루 주변 탈장 수리에 대한 전국적인 데이터를 사용할 수 있습니다.
현재 연구의 목표는 2007-2017년 덴마크에서 장루 주위 탈장 수리 후 재입원 및 재수술 비율에 초점을 맞춘 전반적인 결과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1062
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Køge, 덴마크, 4600
- Dept. of surgery, Køge Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2007년부터 2017년까지 덴마크에서 장루 주위 탈장 수술을 받는 모든 환자
설명
포함 기준:
- 2007년부터 2017년까지 덴마크에서 장루 주위 탈장 수술을 받는 모든 환자
제외 기준:
- 데이터가 덴마크 탈장 데이터베이스에 완전히 등록되지 않은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
장루주위 탈장
2007년에서 2017년 사이에 덴마크에서 장루 주위 탈장 수리를 받는 환자
|
재입원, 재수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재수술
기간: 30 일
|
장루 주위 탈장 수리 후 합병증으로 재수술한 환자 수
|
30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재입학
기간: 90일
|
장루 주위 탈장 수리 후 재입원 환자 수
|
90일
|
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회귀
기간: 10 년
|
장루 주위 탈장 수리 후 재발을 위해 수술한 환자 수
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nadia Henriksen, Zealand University Hospital, Koege, Dept. of Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Parastomalhernia 2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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