- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03792243
Wyniki leczenia przepuklin okołostomijnych
12 lipca 2023 zaktualizowane przez: Frederik Helgstrand, Zealand University Hospital
Celem niniejszego badania jest ocena ogólnych wyników leczenia przepuklin okołostomijnych w Danii w latach 2007-2017 na podstawie danych z Duńskiej Bazy Danych Przepuklin i Duńskiego Rejestru Pacjentów.
W szczególności ocenione zostaną wskaźniki readmisji i reoperacji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Duńska baza danych przepuklin obejmuje około 80% wszystkich operacji przepuklin brzusznych wykonanych w Danii.
Dane dotyczące rozmiaru przepukliny, rodzaju operacji, rodzaju siatki i sposobu zespolenia są dostępne w Duńskiej Bazie Danych Przepuklin.
Wszystkie usługi opieki zdrowotnej w Danii są zarejestrowane w duńskim krajowym rejestrze pacjentów, a dane dotyczące 30-dniowego wskaźnika readmisji, diagnozy readmisyjnej i reoperacji można znaleźć tutaj.
Każdy obywatel Danii ma niepowtarzalny osobisty numer identyfikacyjny, a dzięki połączeniu danych z duńskiej bazy danych przepuklin i krajowego rejestru pacjentów dostępne są ogólnokrajowe dane dotyczące leczenia przepuklin okołostomijnych.
Celem niniejszego badania jest ocena ogólnych wyników leczenia przepuklin okołostomijnych w Danii w latach 2007-2017, ze szczególnym uwzględnieniem wskaźników readmisji i reoperacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1062
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Køge, Dania, 4600
- Dept. of surgery, Køge Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci poddawani leczeniu przepuklin okołostomijnych w Danii w latach 2007-2017
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci poddawani leczeniu przepuklin okołostomijnych w Danii w latach 2007-2017
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli dane nie są w pełni zarejestrowane w Duńskiej Bazie Danych Przepuklin
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przepuklina okołostomijna
Pacjenci poddawani operacji przepukliny okołostomijnej w Danii w latach 2007-2017
|
Rehabilitacja, reoperacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ponowna operacja
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba pacjentów reoperowanych z powodu powikłań po plastyce przepukliny okołostomijnej
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Readmisja
Ramy czasowe: 90 dni
|
Liczba pacjentów ponownie przyjętych po operacji przepukliny okołostomijnej
|
90 dni
|
|
Nawrót
Ramy czasowe: 10 lat
|
Liczba chorych operowanych z powodu wznowy po zabiegu naprawy przepukliny okołostomijnej
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nadia Henriksen, Zealand University Hospital, Koege, Dept. of Surgery
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Parastomalhernia 2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Powikłanie
-
Hannover Medical SchoolRekrutacyjnyPowikłanie zabiegu chirurgicznegoNiemcy