Uitkomsten na parastomale hernia-reparatie
12 juli 2023 bijgewerkt door: Frederik Helgstrand, Zealand University Hospital
Het doel van de huidige studie is om de algehele resultaten na parastomale hernia-reparaties in Denemarken van 2007-2017 te evalueren met behulp van gegevens uit de Deense Hernia-database en het Deense patiëntenregister.
In het bijzonder zullen de heropname- en heroperatiepercentages worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De Deense Hernia-database dekt ongeveer 80% van alle ventrale hernia-reparaties die in Denemarken worden uitgevoerd.
Gegevens over de grootte van de hernia, het type operatie, het type mesh en de fixatiemethode zijn verkrijgbaar bij de Deense Hernia Database.
Alle gezondheidszorgdiensten in Denemarken zijn geregistreerd in het Deense nationale patiëntenregister en gegevens over het aantal heropnames na 30 dagen, de heropnamediagnose en heroperaties vindt u hier.
Elke Deense burger heeft een uniek persoonlijk identificatienummer en door gegevens uit de Deense herniadatabase en het nationale patiëntenregister samen te voegen, zijn landelijke gegevens over parastomale hernia-reparaties beschikbaar.
Het doel van de huidige studie is om de algehele resultaten na parastomale hernia-reparaties in Denemarken van 2007-2017 te evalueren, met de nadruk op het aantal heropnames en heroperaties.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1062
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Køge, Denemarken, 4600
- Dept. of surgery, Køge Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die een parastomale hernia-reparatie ondergingen in Denemarken van 2007-2017
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die een parastomale hernia-reparatie ondergingen in Denemarken van 2007-2017
Uitsluitingscriteria:
- Als de gegevens niet volledig zijn geregistreerd in de Deense Hernia-database
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Parastomale hernia
Patiënten die tussen 2007 en 2017 een parastomale hernia-reparatie ondergingen in Denemarken
|
Heropname, heroperatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heroperatie
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Aantal patiënten dat opnieuw is geopereerd vanwege een complicatie na herstel van een parastomale hernia
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heropname
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Aantal patiënten dat is heropgenomen na reparatie van een parastomale hernia
|
90 dagen
|
|
Herhaling
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Aantal patiënten geopereerd wegens recidief na herstel parastomale hernia
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nadia Henriksen, Zealand University Hospital, Koege, Dept. of Surgery
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Parastomalhernia 2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .