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Résultats après la réparation d'une hernie parastomale

12 juillet 2023 mis à jour par: Frederik Helgstrand, Zealand University Hospital
L'objectif de l'étude actuelle est d'évaluer les résultats globaux après des réparations de hernie parastomale au Danemark de 2007 à 2017 en utilisant les données de la base de données danoise sur les hernies et du registre danois des patients. Plus précisément, les taux de réadmission et de réopération seront évalués.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La base de données danoise sur les hernies couvre environ 80 % de toutes les réparations de hernies ventrales effectuées au Danemark. Les données sur la taille de la hernie, le type de chirurgie, le type de treillis et la méthode de fixation sont disponibles dans la base de données danoise sur les hernies. Tous les services de santé au Danemark sont enregistrés dans le registre national danois des patients et les données sur le taux de réadmission à 30 jours, le diagnostic de réadmission et la réintervention sont disponibles ici. Chaque citoyen danois a un numéro d'identification personnel unique et en fusionnant les données de la base de données danoise sur les hernies et du registre national des patients, des données nationales sur les réparations des hernies parastomales sont disponibles. L'objectif de la présente étude est d'évaluer les résultats globaux après des réparations de hernie parastomale au Danemark de 2007 à 2017 en se concentrant sur les taux de réadmission et de réopération.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1062

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Køge, Danemark, 4600
        • Dept. of surgery, Køge Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients subissant une cure de hernie parastomale au Danemark de 2007 à 2017

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients subissant une cure de hernie parastomale au Danemark de 2007 à 2017

Critère d'exclusion:

  • Si les données ne sont pas entièrement enregistrées dans la base de données danoise sur les hernies

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hernie parastomiale
Patients subissant une cure de hernie parastomale au Danemark entre 2007 et 2017
Réadmission, réopération

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réopération
Délai: 30 jours
Nombre de patients réopérés pour une complication après une cure de hernie parastomale
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réadmission
Délai: 90 jours
Nombre de patients réadmis après cure de hernie parastomale
90 jours
Récurrence
Délai: 10 années
Nombre de patients opérés pour récidive après cure de hernie parastomale
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nadia Henriksen, Zealand University Hospital, Koege, Dept. of Surgery

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2019

Première publication (Réel)

3 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Parastomalhernia 2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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