- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03792243
Résultats après la réparation d'une hernie parastomale
12 juillet 2023 mis à jour par: Frederik Helgstrand, Zealand University Hospital
L'objectif de l'étude actuelle est d'évaluer les résultats globaux après des réparations de hernie parastomale au Danemark de 2007 à 2017 en utilisant les données de la base de données danoise sur les hernies et du registre danois des patients.
Plus précisément, les taux de réadmission et de réopération seront évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La base de données danoise sur les hernies couvre environ 80 % de toutes les réparations de hernies ventrales effectuées au Danemark.
Les données sur la taille de la hernie, le type de chirurgie, le type de treillis et la méthode de fixation sont disponibles dans la base de données danoise sur les hernies.
Tous les services de santé au Danemark sont enregistrés dans le registre national danois des patients et les données sur le taux de réadmission à 30 jours, le diagnostic de réadmission et la réintervention sont disponibles ici.
Chaque citoyen danois a un numéro d'identification personnel unique et en fusionnant les données de la base de données danoise sur les hernies et du registre national des patients, des données nationales sur les réparations des hernies parastomales sont disponibles.
L'objectif de la présente étude est d'évaluer les résultats globaux après des réparations de hernie parastomale au Danemark de 2007 à 2017 en se concentrant sur les taux de réadmission et de réopération.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1062
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Køge, Danemark, 4600
- Dept. of surgery, Køge Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients subissant une cure de hernie parastomale au Danemark de 2007 à 2017
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients subissant une cure de hernie parastomale au Danemark de 2007 à 2017
Critère d'exclusion:
- Si les données ne sont pas entièrement enregistrées dans la base de données danoise sur les hernies
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Hernie parastomiale
Patients subissant une cure de hernie parastomale au Danemark entre 2007 et 2017
|
Réadmission, réopération
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Réopération
Délai: 30 jours
|
Nombre de patients réopérés pour une complication après une cure de hernie parastomale
|
30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Réadmission
Délai: 90 jours
|
Nombre de patients réadmis après cure de hernie parastomale
|
90 jours
|
Récurrence
Délai: 10 années
|
Nombre de patients opérés pour récidive après cure de hernie parastomale
|
10 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nadia Henriksen, Zealand University Hospital, Koege, Dept. of Surgery
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2019
Première publication (Réel)
3 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Parastomalhernia 2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .