Resultados después de la reparación de una hernia paraestomal
12 de julio de 2023 actualizado por: Frederik Helgstrand, Zealand University Hospital
El objetivo del estudio actual es evaluar los resultados generales después de las reparaciones de hernias paraestomales en Dinamarca entre 2007 y 2017 utilizando datos de la base de datos danesa de hernias y el registro danés de pacientes.
En concreto, se evaluarán las tasas de reingreso y reoperación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La base de datos danesa sobre hernias cubre alrededor del 80 % de todas las reparaciones de hernias ventrales realizadas en Dinamarca.
Los datos sobre el tamaño de la hernia, el tipo de cirugía, el tipo de malla y el método de fijación están disponibles en la base de datos danesa de hernias.
Todos los servicios de atención médica en Dinamarca están registrados en el Registro Nacional Danés de Pacientes y los datos sobre la tasa de readmisión a los 30 días, el diagnóstico de readmisión y la reoperación se encuentran aquí.
Cada ciudadano danés tiene un número de identificación personal único y al fusionar los datos de la base de datos danesa de hernias y el registro nacional de pacientes, se encuentran disponibles datos a nivel nacional sobre reparaciones de hernias paraestomales.
El objetivo del estudio actual es evaluar los resultados generales después de las reparaciones de hernias paraestomales en Dinamarca entre 2007 y 2017, centrándose en las tasas de readmisión y reoperación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1062
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Køge, Dinamarca, 4600
- Dept. of surgery, Køge Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes sometidos a reparación de hernia paraestomal en Dinamarca entre 2007 y 2017
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a reparación de hernia paraestomal en Dinamarca entre 2007 y 2017
Criterio de exclusión:
- Si los datos no están completamente registrados en la base de datos danesa de hernias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Hernia paraestomal
Pacientes sometidos a reparación de hernia paraestomal en Dinamarca entre 2007 y 2017
|
Readmisión, reintervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reoperación
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Número de pacientes reintervenidos por una complicación tras una reparación de hernia paraestomal
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Readmisión
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Número de pacientes reingresados tras reparación de hernia paraestomal
|
90 dias
|
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Reaparición
Periodo de tiempo: 10 años
|
Número de pacientes operados por recurrencia después de una reparación de hernia paraestomal
|
10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nadia Henriksen, Zealand University Hospital, Koege, Dept. of Surgery
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
3 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Parastomalhernia 2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .