急性アパンディシティーにおける腹腔鏡下虫垂切除術のすべてのポート部位に同じダーマトームラインを使用する効果 (DERMATOME)
2021年3月19日 更新者：ANIL ERGIN、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
急性アパンジス炎は、腹痛の最も一般的な原因の 1 つです。センターのほとんどは、依然として急性アパンジス炎に対してオープン虫垂切除術 (OA) 技術を使用しています。 LAについて日々。
LAの利点により、この技術は急性アパンジス炎のゴールドスタンダードになる傾向があります.
LA では、すべてのセンターが 3 つのポートと同じ技術を使用して手術を行っています。
この手術では、1 つの臍帯下、1 つの右下象限、1 つの左下象限に位置するポート サイト。
しかし、3 つのダーマトーム ラインは、このスタイルの位置で影響を受けています。この 3 つのポイントは、術後により多くの痛みを引き起こします。私たちの研究では、ポートの位置を同じダーマトーム ライン (T10) に定義します。
この研究の目的は、術後の疼痛スコアを増加させ、術後の鎮痛の必要性を減らし、患者を満足させることです。
調査の概要
詳細な説明
外科医のほとんどは、急性アパンジス炎の腹腔鏡下虫垂切除術に 3 ポート サイトを使用します。
それらの 1 つは、臍下領域に配置されます。
他のポートは、通常、1 つの右下象限と 1 つの左下象限に配置されます。
この研究では、手術前に18歳以上の急性アパンジス炎のために腹腔鏡下虫垂切除術を計画している40人の患者でT10皮膚分節領域を定義します。
LAのポートサイトはすべてこの領域に入ります。ポートの1つは臍下サイトに、もう1つは臍下ポートから左右10cmの位置に置きます。
コントロール グループでは、40 人の患者の手術で従来の LA ポート サイトが使用されます。この 2 つのグループは、手術後に Visual Analog Scala (VAS) によって比較されます。術後の痛みの量は、VAS を使用することによって節約されます。
測定は 1 時間、2 時間、6 時間、12 時間、24 時間で保存されます。
すべての患者は、術中および術後に同じ鎮痛薬を服用します。
VAS で疼痛スコアが 3 を超える場合、すべての患者は追加の鎮痛薬を服用します。患者と VAS 研究者は患者グループを知りません。研究は二重盲検で行います。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34734
- fatih sultan mehmet research and training hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の急性アパンディス炎で腹腔鏡下虫垂切除術を受ける患者。
除外基準:
- 穿孔アパンディスチス
- プラストロンアプニティス
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：クラシック ポート サイト
. 1 つの臍帯下、1 つの右下象限、1 つの左下象限にあるポート サイト
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1 つのグループには、古典的なポート サイトがあります。ポート サイトは、1 つの臍帯下部、1 つの右下象限、および 1 つの左下象限に位置します。
1 つのグループには、同じ皮膚節ポート サイトがあります。ポートの 1 つは臍下に挿入し、もう 1 つは臍下ポートから左右 10 cm の位置に挿入します。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：同じ皮膚節ポート サイト
ポートの 1 つは臍下に挿入し、もう 1 つは臍下ポートから左右 10 cm の位置に挿入します。
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1 つのグループには、古典的なポート サイトがあります。ポート サイトは、1 つの臍帯下部、1 つの右下象限、および 1 つの左下象限に位置します。
1 つのグループには、同じ皮膚節ポート サイトがあります。ポートの 1 つは臍下に挿入し、もう 1 つは臍下ポートから左右 10 cm の位置に挿入します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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同じ皮膚分節トロカール部位と異なる皮膚分節トロカール部位の比較 VAS (Visual Analog Scala) による術後疼痛緩和法
時間枠：24時間
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参加者の疼痛スコアは、術後1、2、4、6、12、24時間（24時間まで）に追跡されます。 (VAS: 0 から 10 まで、0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛み) スコアが高いほど転帰が悪いことを示します。 |
24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2020年7月1日
研究の完了 (実際)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月2日
最初の投稿 (実際)
2019年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月19日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。