SAMAN DERMATOME LİNE KÄYTÖN VAIKUTUS KAIKKIIN SATAMIIN LAPAROSKOOPPISESSA umpilisäkkeessä akuutissa apandiitissa (DERMATOME)
perjantai 19. maaliskuuta 2021 päivittänyt: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Akuutti apendisiitti on yksi yleisimmistä vatsakipujen aiheuttajista. Suurin osa keskuksista käyttää edelleen avointa umpilisäkkeenpoistoa (OA) akuutin apandisiitin hoitoon. Mutta Semm määriteltiin laparoskopisella umpilisäkkeenpoistolla (LA), jossa on 3 porttia vuonna 1983. Nykyään kirurgien taidot ja kokemus kasvavat LA:sta päivä päivältä.
LA:n eduista johtuen tämä tekniikka on yleensä kultastandardi akuutissa apandisiitissa.
LA:ssa kaikki keskukset käyttävät samaa tekniikkaa kuin 3 porttia leikkaukseen.
Satamapaikat sijaitsevat tässä leikkauksessa 1 infraumbilikaalissa, 1 oikeassa alaneljänneksessä ja 1 vasemmassa alaneljänneksessä.
Mutta 3 dermatoomilinjaa on toteutettu tässä sijaintityylissä. Nämä 3 pistettä aiheuttavat enemmän kipua leikkauksen jälkeen. Tutkimuksessamme määritämme porttien sijainnit samaan dermatoomiviivaan (T10).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on nostaa leikkauksen jälkeistä kipupistettä, vähentää leikkauksen jälkeistä analgesian tarvetta ja kehittää potilaan tyytyväisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useimmat kirurgit käyttävät 3 porttikohtaa laparoskooppiseen umpilisäkkeen poistoon akuutissa apandisiitissa.
Yksi niistä paikoista infraumbilical alueelle.,
muut portit sijoitetaan rutiininomaisesti 1 oikeaan alempaan neljännekseen ja 1 vasempaan alakvadranttiin.
Tässä tutkimuksessa määrittelemme T10 dermatomin alueen 40 potilaalle, jotka suunnittelevat laparoskooppista umpilisäkkeen poistoa yli 18-vuotiaan akuutin apandisiitin vuoksi ennen leikkausta.
Kaikki LA-satamapaikat sijoitetaan tälle alueelle. Yksi porteista sijoittaa infraumbilikaaliseen paikkaan ja toiset sijoittavat 10 cm oikealle ja vasemmalle puolelle infraumbilikaalista porttia.
Kontrolliryhmässä käytetään klassisia LA-porttikohtia leikkauksessa 40 potilaalle. Näitä kahta ryhmää verrataan leikkauksen jälkeen Visual Analog Scalalla (VAS). Leikkauksen jälkeinen kipumäärä säästää VAS:n avulla.
Mittaukset säästävät 1 tunnissa, 2 tunnissa, 6 tunnissa, 12 tunnissa ja 24 tunnissa.
Kaikki potilaat käyttävät samaa kipulääkettä leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen.
Jos kipupisteet olisivat yli 3 VAS:ssa, kaikki potilaat ottavat lisäannalgeettisia annoksia. Potilaat ja VAS-tutkija eivät tiedä potilasryhmää. Tutkimus suoritetaan kaksoissokkoutettuna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34734
- fatih sultan mehmet research and training hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto akuutin apandisiitin vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Rei'itetty apandiitti
- Plastrone apndiiitti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: klassiset satamasivustot
. Satamapaikat sijaitsevat 1 infraumbilikaalisessa , 1 oikeassa alaneljänneksessä ja 1 vasemmassa alemmassa neljänneksessä
|
Yhdellä ryhmällä on klassiset satamapaikat ;. Satamapaikat sijaitsevat 1 infraumbilikaalissa, 1 oikealla alemmalla neljänneksellä ja 1 vasemmalla alaneljänneksellä.
yhdellä ryhmällä on samat dermatoomiporttipaikat; Toinen porteista asettuu infraumbilikaaliseen paikkaan ja toiset sijoittavat 10 cm oikealle ja vasemmalle puolelle infraumbilikaalista porttia
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: samat dermatoomiporttipaikat
Toinen porteista sijoittaa infraumbilikaaliseen paikkaan ja toiset 10 cm oikealle ja vasemmalle puolelle infraumbilikaalista porttia.
|
Yhdellä ryhmällä on klassiset satamapaikat ;. Satamapaikat sijaitsevat 1 infraumbilikaalissa, 1 oikealla alemmalla neljänneksellä ja 1 vasemmalla alaneljänneksellä.
yhdellä ryhmällä on samat dermatoomiporttipaikat; Toinen porteista asettuu infraumbilikaaliseen paikkaan ja toiset sijoittavat 10 cm oikealle ja vasemmalle puolelle infraumbilikaalista porttia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertaa samoja dermatoomitrokarikohtia ja eri dermatomien trokarikohtia menetelmiä leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen VAS:lla (Visual Analog Scala)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
osallistujien kipupisteitä seurataan leikkauksen jälkeisenä 1, 2, 4, 6, 12, 24 tunnin aikana (24 tuntiin asti). (VAS: 0 - 10, 0 = ei kipua, 10 = pahin kipu) Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta. |
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 3. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANIL ERGIN..
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .