ÚČINEK POUŽITÍ STEJNÉ DERMATOMNÍ LİNE PRO VŠECHNY PORT SİTES PŘI LAPARSKOPICKÉ APPENDEKTOMII U AKUTNÍ APANDICITIDY (DERMATOME)
19. března 2021 aktualizováno: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Akutní apandicitida je jednou z nejčastějších příčin bolestí břicha. Většina center stále používá techniku otevřené apendektomie (OA) pro akutní apandisitidu. Ale Semm byla definována laparoskopická apendektomie (LA) se 3 porty v roce 1983. Dnes se dovednosti a zkušenosti chirurgů zvyšují o LA den za dnem.
Vzhledem k výhodám LA bývá tato technika zlatým standardem u akutní apandisitidy.
V LA všechna centra používají stejnou techniku jako 3 porty pro chirurgii.
Porty lokalizované 1 infraumbilikální, 1 pravý dolní kvadrant a 1 levý dolní kvadrant v této operaci.
Ale v tomto stylu umístění byly provedeny 3 dermatomové linie. Tyto 3 body způsobují pooperační bolest. V naší studii definujeme umístění portů do stejné dermatomové linie (T10).
Cílem tohoto výzkumu je zvýšení skóre pooperační bolesti, snížení pooperační potřeby analgezie a dosažení spokojenosti pacienta.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Většina chirurgů používá 3 porty pro laparoskopickou apendektomii u akutní apandisitidy.
Jedním z nich je infraumbilikální oblast., The
ostatní porty se rutinně umísťují do 1 pravého dolního kvadrantu a 1 levého dolního kvadrantu.
V této studii budeme definovat oblast dermatomu T10 u 40 pacientů , kteří plánují před operací laparoskopickou apendektomii pro akutní apandisitidu starší 18 let .
Všechny porty v LA budou umístěny v této oblasti. Jeden z portů bude umístěn v infraumbilikálním místě a druhý bude umístěn 10 cm vpravo a vlevo od infraumbilikálního portu.
V kontrolní skupině budou použity klasické LA porty v ordinaci pro 40 pacientů. Tyto dvě skupiny budou po operaci srovnávány pomocí Visual Analog Scala (VAS). Použití VAS ušetří množství pooperační bolesti.
Měření se uloží za 1 hodinu, 2 hodiny, 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin.
Všichni pacienti budou peroperačně i pooperačně užívat stejné léky proti bolesti.
Pokud by skóre bolesti bylo u VAS vyšší než 3, všichni pacienti budou brát další analgetické dávky. Pacienti a výzkumník VAS nebudou znát skupinu pacientů. Studie bude probíhat jako dvojitě slepá.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34734
- fatih sultan mehmet research and training hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupí laparoskopickou apendektomii pro akutní apandisitidu starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Perforovaná apandisitida
- Plastronová apndisitida
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: klasické přístavní stránky
. Přístavní místa umístěná 1 infraumbilikální , 1 pravý dolní kvadrant a 1 levý dolní kvadrant
|
jedna skupina bude mít klasická přístavní místa ;. Přístavní místa umístěná 1 infraumbilikální , 1 pravý dolní kvadrant a 1 levý dolní kvadrant .
jedna skupina bude mít stejné dermatomové porty; Jeden z portů umístí infraumbilikální místo a druhý umístí 10 cm pravou a levou stranu od infraumbilikálního portu
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: stejná místa dermatomových portů
Jeden z portů umístí infraumbilikální místo a další 10 cm pravou a levou stranu od infraumbilikálního portu.
|
jedna skupina bude mít klasická přístavní místa ;. Přístavní místa umístěná 1 infraumbilikální , 1 pravý dolní kvadrant a 1 levý dolní kvadrant .
jedna skupina bude mít stejné dermatomové porty; Jeden z portů umístí infraumbilikální místo a druhý umístí 10 cm pravou a levou stranu od infraumbilikálního portu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srovnání stejných dermatomových trocharových míst a různých dermatomů trokarových míst metod pro zmírnění pooperační bolesti pomocí VAS (Visual Analog Scala)
Časové okno: 24 hodin
|
skóre bolesti účastníků bude sledováno po 1,2,4,6,12,24 hodině (až 24 hodin). (VAS: od 0 do 10, 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší bolest) Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. ledna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
3. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ANIL ERGIN..
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .