EFFET DE L'UTILISATION DE LA MÊME LIGNE DE DERMATOME POUR TOUS LES SITES PORTUAIRES DANS L'APPENDECTOMIE LAPAROSCOPIQUE DANS L'APANDICITE AIGUË (DERMATOME)
19 mars 2021 mis à jour par: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
L'apandicite aiguë est l'une des causes les plus courantes de douleur abdominale. La plupart des centres utilisent encore la technique de l'appendicectomie ouverte (OA) pour l'apandite aiguë. Mais Semm a été défini comme appendicectomie laparoscopique (LA) avec 3 orifices en 1983. sur LA au jour le jour.
En raison des avantages de LA, cette technique a tendance à être la référence en matière d'apandite aiguë.
À Los Angeles, tous les centres utilisent la même technique que 3 ports pour la chirurgie.
Sites portuaires situés 1 sous-ombilical, 1 quadrant inférieur droit et 1 quadrant inférieur gauche dans cette chirurgie.
Mais 3 lignes de dermatomes ont été effectuées dans ce style de localisation. Ces 3 points provoquent plus de douleur en postopératoire. Dans notre étude, nous définirons les emplacements des ports dans la même ligne de dermatome (T10).
Le but de cette recherche est d'augmenter le score de douleur postopératoire, de diminuer le besoin postopératoire d'analgésie et de développer la satisfaction du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La plupart des chirurgiens utilisent 3 sites de port pour l'appendicectomie laparoscopique dans l'apandite aiguë.
L'un d'eux place à la région sous-ombilicale.,Le
les autres ports placent régulièrement 1 quadrant inférieur droit et 1 quadrant inférieur gauche.
Dans cette étude, nous définirons la région du dermatome T10 chez 40 patients qui planifient une appendicectomie laparoscopique en raison d'une apandisite aiguë âgée de plus de 18 ans, avant la chirurgie.
Tous les sites portuaires LA mettront dans cette région. L'un des ports mettra en place un site infra-ombilical et les autres mettront 10 cm à droite et à gauche du port infra-ombilical.
Dans le groupe témoin, les sites de port LA classiques seront utilisés dans la chirurgie pour 40 patients. Ces deux groupes seront comparés après la chirurgie par Visual Analog Scala (VAS). La quantité de douleur postopératoire sera économisée en utilisant la VAS.
Les mesures permettront d'économiser en 1 heure, 2 heures, 6 heures, 12 heures et 24 heures.
Tous les patients prendront les mêmes analgésiques en peropératoire et en postopératoire.
Si le score de douleur serait supérieur à 3 en VAS, tous les patients prendront des doses d'analgésiques supplémentaires. Les patients et le chercheur VAS ne connaîtront pas le groupe de patients. L'étude se fera en double aveugle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34734
- Fatih Sultan Mehmet Research and Training Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui subiront une appendicectomie laparoscopique pour une apandite aiguë âgés de plus de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Apandisite perforée
- Apndisite à plastrone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: chantiers portuaires classiques
. Sites portuaires situés 1 sous-ombilical, 1 quadrant inférieur droit et 1 quadrant inférieur gauche
|
un groupe aura des sites portuaires classiques ;.Sites portuaires situés 1 sous-ombilical, 1 quadrant inférieur droit et 1 quadrant inférieur gauche.
un groupe aura les mêmes sites de port dermatome ; L'un des ports sera mis en site infra-ombilical et les autres mettront 10 cm à droite et à gauche du port infra-ombilical
Autres noms:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: mêmes sites de port de dermatome
L'un des ports sera mis en site infra-ombilical et les autres mettront 10 cm à droite et à gauche du port infra-ombilical.
|
un groupe aura des sites portuaires classiques ;.Sites portuaires situés 1 sous-ombilical, 1 quadrant inférieur droit et 1 quadrant inférieur gauche.
un groupe aura les mêmes sites de port dermatome ; L'un des ports sera mis en site infra-ombilical et les autres mettront 10 cm à droite et à gauche du port infra-ombilical
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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comparer les mêmes sites de trocarts de dermatomes et différentes méthodes de sites de trocarts de dermatomes pour le soulagement de la douleur postopératoire par VAS (Visual Analog Scala)
Délai: 24 heures
|
les scores de douleur des participants seront suivis à 1, 2, 4, 6, 12, 24 heures postopératoires (jusqu'à 24 heures). (EVA : de 0 à 10, 0 = aucune douleur, 10 = la pire douleur) Le score le plus élevé indique le pire résultat. |
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2019
Première publication (RÉEL)
3 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ANIL ERGIN..
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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