EFEITO DO USO DA MESMA LINHA DERMATÔMICA PARA TODOS OS LOCAIS DE PORTA NA APENDICITE LAPAROSCÓPICA NA APANDICITE AGUDA (DERMATOME)
19 de março de 2021 atualizado por: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
A apandicite aguda é uma das causas mais comuns de dor abdominal. A maioria dos centros ainda usa a técnica de apendicectomia aberta (OA) para a apandisite aguda. sobre LA dia após dia.
Devido às vantagens do AL, esta técnica tende a ser padrão-ouro na apandisite aguda.
Em LA, todos os centros usam a mesma técnica de 3 portas para a cirurgia.
Os locais portais localizados 1 infraumbilical, 1 quadrante inferior direito e 1 quadrante inferior esquerdo nesta cirurgia.
Mas 3 linhas de dermátomos foram efetuadas neste estilo de localização. Esses 3 pontos causam mais dor no pós-operatório. Em nosso estudo, definiremos as localizações dos portais na mesma linha de dermátomos (T10).
O objetivo desta pesquisa é aumentar o escore de dor pós-operatória, diminuir a necessidade pós-operatória de analgesia e desenvolver a satisfação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A maioria dos cirurgiões usa 3 portais para apendicectomia laparoscópica em apandisite aguda.
Um deles localiza-se na região infraumbilical.
outras portas posicionam-se em 1 quadrante inferior direito e 1 quadrante inferior esquerdo rotineiramente.
Neste estudo definiremos a região do dermátomo T10 em 40 pacientes que planejam apendicectomia laparoscópica por apandisite aguda com idade superior a 18 anos, antes da cirurgia.
Todos os portais de LA serão colocados nesta região. Um dos portais será colocado no local infraumbilical e os outros serão colocados a 10 cm do lado direito e esquerdo do portal infraumbilical.
No grupo de controle, os locais clássicos de porta LA serão usados na cirurgia para 40 pacientes. Esses dois grupos serão comparados após a cirurgia por Visual Analog Scala (VAS). A quantidade de dor pós-operatória será economizada usando VAS.
As medições serão salvas em 1 hora, 2 horas, 6 horas, 12 horas e 24 horas.
Todos os pacientes tomarão a mesma medicação para alívio da dor no peroperatório e no pós-operatório.
Se o escore de dor for maior que 3 no VAS, todos os pacientes receberão doses adicionais de analgésicos. Os pacientes e o pesquisador do VAS não conhecerão o grupo de pacientes. O estudo será duplo-cego.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34734
- fatih sultan mehmet research and training hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes que serão submetidos à Apendicectomia Laparoscópica para Apandisite Aguda maiores de 18 anos.
Critério de exclusão:
- apandisite perfurada
- apndisite plastron
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: sites portuários clássicos
. Port sites localizados 1 infraumbilical, 1 quadrante inferior direito e 1 quadrante inferior esquerdo
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um grupo terá locais de porta clássicos; locais de porta localizados 1 infraumbilical, 1 quadrante inferior direito e 1 quadrante inferior esquerdo.
um grupo terá os mesmos portais de dermátomos; Um dos portais colocará no local infraumbilical e os outros colocarão 10 cm do lado direito e esquerdo do portal infraumbilical
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: mesmos locais de porta do dermátomo
Um dos portais colocará no local infraumbilical e os outros colocarão 10 cm do lado direito e esquerdo do portal infraumbilical.
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um grupo terá locais de porta clássicos; locais de porta localizados 1 infraumbilical, 1 quadrante inferior direito e 1 quadrante inferior esquerdo.
um grupo terá os mesmos portais de dermátomos; Um dos portais colocará no local infraumbilical e os outros colocarão 10 cm do lado direito e esquerdo do portal infraumbilical
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comparar os mesmos sítios de dermátomos trocartes e diferentes métodos de sítios de dermátomos trocares para alívio da dor pós-operatória por VAS (Visual Analog Scala)
Prazo: 24 horas
|
os escores de dor dos participantes serão acompanhados no pós-operatório de 1,2,4,6,12,24 horas (até 24 horas). (VAS: de 0 a 10, 0 = sem dor, 10 = a pior dor) A pontuação mais alta indica o pior resultado. |
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
3 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANIL ERGIN..
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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