EFFECT VAN HET GEBRUIK VAN DEZELFDE DERMATOMELİNE VOOR ALLE HAVENPLAATSEN BIJ LAPAROSCOPISCHE APPENDECTOMIE BIJ ACUTE APANDICITIS (DERMATOME)
19 maart 2021 bijgewerkt door: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Acute apandicitis is een van de meest voorkomende oorzaken van buikpijn. De meeste centra gebruiken nog steeds open appendectomie (OA) techniek voor acute apandisitis. Maar Semm werd gedefinieerd als laparoskopische appendectomie (LA) met 3 poorten in 1983. Tegenwoordig nemen de vaardigheden en ervaring van chirurgen toe over LA van dag tot dag.
Vanwege de voordelen van LA is deze techniek vaak de gouden standaard bij acute apandisitis.
In LA gebruiken alle centra dezelfde techniek als 3 poorten voor de operatie.
Havensites bevonden zich 1 infraumbilical, 1 rechter onderkwadrant en 1 linker onderkwadrant in deze operatie.
Maar er zijn 3 dermatoomlijnen gemaakt in deze stijl van locatie. Deze 3 punten veroorzaken postoperatief meer pijn. In ons onderzoek zullen we de poortlocaties definiëren in dezelfde dermatoomlijn (T10).
Het doel van dit onderzoek is het verhogen van de postoperatieve pijnscore, het verminderen van de postoperatieve behoefte aan analgesie en het ontwikkelen van de tevredenheid van de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De meeste chirurgen gebruiken 3 poortplaatsen voor de laparoscopische appendectomie bij acute apandisitis.
Een van hen plaatst zich in de infraumbilicale regio.,The
andere poorten worden routinematig in 1 kwadrant rechtsonder en 1 kwadrant linksonder geplaatst.
In deze studie zullen we T10 dermatoom regio definiëren bij 40 patiënten die een laparoscopische appendectomie plannen vanwege acute apandisitis ouder dan 18 jaar, vóór de operatie.
Alle havensites van LA zullen in deze regio worden geplaatst. Een van de poorten zal in de infraumbilical-site worden geplaatst en de andere zullen 10 cm rechts en links van de infraumbilical-poort worden geplaatst.
In de controlegroep zullen klassieke LA-poorten worden gebruikt bij de operatie voor 40 patiënten. Deze twee groepen zullen na de operatie vergelijken met Visual Analog Scala (VAS). Postoperatieve pijn zal kwantiteit besparen door VAS te gebruiken.
Metingen besparen in 1 uur, 2 uur, 6 uur, 12 uur en 24 uur.
Alle patiënten nemen peroperatief en postoperatief dezelfde pijnstillers.
Als de pijnscore meer dan 3 zou zijn in VAS, zullen alle patiënten extra pijnstillende doses nemen. Patiënten en VAS-onderzoekers zullen de patiëntengroep niet kennen. Studie zal dubbelblind zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34734
- fatih sultan mehmet research and training hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten die een laparoscopische appendectomie ondergaan voor acute apandisitis ouder dan 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Geperforeerde apandisitis
- Plastron apndisitis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: klassieke havensites
. Havensites gelegen 1 infraumbilical, 1 rechtsonder kwadrant en 1 linksonder kwadrant
|
de ene groep zal klassieke havensites hebben; Havensites bevinden zich 1 infraumbilical, 1 kwadrant rechtsonder en 1 kwadrant linksonder.
één groep heeft dezelfde dermatoompoorten; Een van de poorten zal in de infraumbilicale site worden geplaatst en de andere zullen 10 cm rechts en links van de infraumbilicale poort worden geplaatst
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: dezelfde dermatoompoortsites
Een van de poorten zal in de infraumbilicale site worden geplaatst en de andere zullen 10 cm rechts en links van de infraumbilicale poort worden geplaatst.
|
de ene groep zal klassieke havensites hebben; Havensites bevinden zich 1 infraumbilical, 1 kwadrant rechtsonder en 1 kwadrant linksonder.
één groep heeft dezelfde dermatoompoorten; Een van de poorten zal in de infraumbilicale site worden geplaatst en de andere zullen 10 cm rechts en links van de infraumbilicale poort worden geplaatst
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vergelijking van dezelfde dermatoom trochar sites en verschillende dermatomen trokar sites methoden voor postoperatieve pijnverlichting door VAS (Visual Analog Scala)
Tijdsspanne: 24 uur
|
pijnscores van de deelnemers worden postoperatief gevolgd 1,2,4,6,12,24 uur (tot 24 uur). (VAS: van 0 tot 10, 0 = geen pijn, 10 = de ergste pijn) De hogere score geeft de slechtste uitkomst aan. |
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 april 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 januari 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
3 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ANIL ERGIN..
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .