- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03792802
EFFEKTEN AV ATT ANVÄNDA SAMMA DERMATOMLINJE FÖR ALLA HAMNPLATSER I LAPAROSKOPISKA APPENDEKTOMI Vid AKUT APANDICIT (DERMATOME)
19 mars 2021 uppdaterad av: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Akut apandicit är en av de vanligaste orsakerna till buksmärta. De flesta av center använder fortfarande öppen blindtarmsinflammation (OA) teknik för akut apandisit. Men Semm definierades Laparoskopisk blindtarmsinflammation (LA) med 3 portar 1983. I dag kirurgers skicklighet och erfarenhet ökar om LA dag för dag.
På grund av fördelarna med LA, tenderar denna tekniska att vara guldstandard vid akut apandisit.
I LA använder alla centra samma teknik som 3 portar för operationen.
Hamnplatser belägna 1 infraumbilical , 1 höger nedre kvadrant och 1 vänster nedre kvadrent i denna operation.
Men 3 dermatomlinjer har utförts i denna typ av läge. Dessa 3 punkter orsakar mer smärta postoperativt.I vår studie kommer vi att definiera portplatserna i samma dermatomlinje (T10).
Syftet med denna forskning är att öka den postoperativa smärtpoängen, minska postoperativa behov av analgesi och utveckla patienten tillfredsställa.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De flesta kirurger använder 3 portplatser för laparoskopisk appendektomi vid akut apandisit.
En av dem platser till infraumbilical regionen., The
andra portar placeras rutinmässigt till 1 höger nedre kvadrant och 1 vänster nedre kvadrant.
I denna studie kommer vi att definiera T10 dermatom lregion hos 40 patienter som planerar för laparoskopisk appendektomi på grund av akut apandisit äldre än 18 år, före operationen.
Alla hamnplatser i LA kommer att placeras i denna region. En av hamnarna kommer att placeras infraumbilical och de andra kommer att placera 10 cm höger och vänster sida från infraumbilical port.
I kontrollgruppen kommer klassiska LA portplatser att användas i operationen för 40 patienter. Dessa två grupper kommer att jämföras efter operationen med Visual Analog Scala (VAS) Postoperativ smärtkvantitet kommer att sparas genom att använda VAS.
Mätningar sparar på 1 timme, 2 timmar, 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar.
Alla patienter kommer att ta samma smärtstillande medicin peroperativt och postoperativt.
Om smärtpoängen skulle vara mer än 3 i VAS, kommer alla patienter att ta ytterligare smärtstillande doser. Patienter och VAS-forskare kommer inte att känna till patientgruppen. Studien kommer att göra som dubbelblind.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34734
- fatih sultan mehmet research and training hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De patienter som ska genomgå laparoskopisk appendektomi för akut apandisit äldre än 18 år.
Exklusions kriterier:
- Perforerad apandisit
- Plastrone apndisit
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: klassiska hamnplatser
. Hamnplatser belägna 1 infraumbilical , 1 höger nedre kvadrant och 1 vänster nedre kvadrant
|
en grupp kommer att ha klassiska hamnplatser. Hamnplatser belägna 1 infraumbilical, 1 höger nedre kvadrant och 1 vänster nedre kvadrant.
en grupp kommer att ha samma portplatser för dermatomer; En av portarna kommer att placeras i infraumbilical plats och de andra kommer att placeras 10 cm höger och vänster sida från infraumbilical port
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: samma dermatomportplatser
En av hamnarna kommer att placeras i infraumbilical plats och de andra kommer att lägga 10 cm höger och vänster sida från infraumbilical port.
|
en grupp kommer att ha klassiska hamnplatser. Hamnplatser belägna 1 infraumbilical, 1 höger nedre kvadrant och 1 vänster nedre kvadrant.
en grupp kommer att ha samma portplatser för dermatomer; En av portarna kommer att placeras i infraumbilical plats och de andra kommer att placeras 10 cm höger och vänster sida från infraumbilical port
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
jämföra samma dermatom trokar platser och olika dermatom trokar platser metoder för postoperativ smärtlindring med VAS (Visual Analog Scala)
Tidsram: 24 timmar
|
smärtpoäng för deltagarna kommer att följas efter operationen 1,2,4,6,12,24 timmar (upp till 24 timmar). (VAS: från 0 till 10, 0 = ingen smärta, 10 = den värsta smärtan) Ju högre poäng indikerar det sämre resultatet. |
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 april 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2019
Första postat (FAKTISK)
3 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ANIL ERGIN..
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .