UGYANAZON DERMATOME LİNE HASZNÁLATÁNAK HATÁSA MINDEN PORT SİTE-RE LAPAROSCOPICUS APPENDECTOMIÁBAN AKUT APANDICITISBEN (DERMATOME)
2021. március 19. frissítette: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Az akut apandicitis az egyik leggyakoribb oka a hasi fájdalomnak. A legtöbb központ még mindig nyitott vakbéleltávolítás (OA) technikát alkalmaz akut apandisitisre. De Semm-et 1983-ban határozták meg laparoszkópos vakbéleltávolítás (LA) 3 porttal. A mai sebészek szakértelme és tapasztalata egyre növekszik. LA-ról nap mint nap.
Az LA előnyei miatt ez a technika általában aranystandard az akut apandisitisben.
LA-ban az összes központ ugyanazt a technikát használja, mint 3 portot a műtéthez.
Ebben a műtétben 1 infraumbilikális, 1 jobb alsó és 1 bal alsó negyedben találhatók a kikötőhelyek.
De 3 dermatóma vonalat alakítottak ki ebben a stílusban. Ez a 3 pont több fájdalmat okoz a műtét után. Tanulmányunkban a portok helyét ugyanabba a dermatóm vonalba (T10) határozzuk meg.
A kutatás célja a posztoperatív fájdalom pontszámának növelése, a posztoperatív fájdalomcsillapítási igény csökkentése és a beteg elégedettségének kialakítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A legtöbb sebész 3 portot használ a laparoszkópos vakbélműtéshez akut apandisitisben.
Az egyik hely az infraumbilicalis régióba.,A
más portok rutinszerűen 1 jobb alsó negyedbe és 1 bal alsó negyedbe kerülnek.
Ebben a tanulmányban 40 olyan betegnél határozzuk meg a T10 dermatóma régiót, akik 18 évesnél idősebb akut apandisitis miatt laparoszkópos vakbélműtétet terveznek a műtét előtt.
Az összes LA kikötő ebbe a régióba kerül. Az egyik port az infraumbilical oldalon, a többi pedig 10 cm-re jobb és bal oldalt helyez el az infraumbilical porttól.
A kontroll csoportban a klasszikus LA port helyeket használjuk a műtétben 40 beteg számára. Ez a két csoport a műtét után Visual Analog Scala (VAS) segítségével kerül összehasonlításra.
A mérések 1 óra, 2 óra, 6 óra, 12 óra és 24 óra alatt takaríthatók meg.
Minden beteg ugyanazt a fájdalomcsillapító gyógyszert fogja szedni mind a műtét során, mind a műtét után.
Ha a fájdalom pontszáma több mint 3 a VAS-ban, minden beteg további fájdalomcsillapító adagokat fog bevenni. A betegek és a VAS-kutató nem ismeri a betegcsoportot. A vizsgálat kettős vakként történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34734
- fatih sultan mehmet research and training hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél laparoszkópos vakbélműtétet végeznek akut apandisitis miatt, 18 évesnél idősebbek.
Kizárási kritériumok:
- Perforált apandisitis
- Plastrone apndizis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: klasszikus kikötői oldalak
. Kikötőhelyek 1 infraumbilikális , 1 jobb alsó negyedben és 1 bal alsó negyedben
|
az egyik csoportnak klasszikus kikötői lesznek ;.Kikötői helyek 1 infraumbilikális , 1 jobb alsó negyedben és 1 bal alsó negyedben találhatók .
az egyik csoportnak ugyanazok a dermatómák portjai lesznek; Az egyik port az infraumbilicalis helybe, a másik pedig 10 cm jobbra és balra az infraumbilical porttól
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ugyanazok a dermatóma portok
Az egyik port az infraumbilikális portba helyezi, a másik pedig 10 cm-re jobb és bal oldalt az infraumbilical porttól.
|
az egyik csoportnak klasszikus kikötői lesznek ;.Kikötői helyek 1 infraumbilikális , 1 jobb alsó negyedben és 1 bal alsó negyedben találhatók .
az egyik csoportnak ugyanazok a dermatómák portjai lesznek; Az egyik port az infraumbilicalis helybe, a másik pedig 10 cm jobbra és balra az infraumbilical porttól
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasonlítsa össze az azonos dermatóma trochar helyek és a különböző dermatomák trokar helyek módszereit a műtét utáni fájdalomcsillapításhoz VAS (Visual Analog Scala) segítségével
Időkeret: 24 óra
|
a résztvevők fájdalompontszámait a műtét utáni 1, 2, 4, 6, 12, 24 órában (legfeljebb 24 óráig) követik. (VAS: 0-tól 10-ig, 0 = nincs fájdalom, 10 = a legrosszabb fájdalom) A magasabb pontszám a rosszabb eredményt jelzi. |
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 2.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. január 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ANIL ERGIN..
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .