Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VIRKNING AF ANVENDELSE AF SAMME DERMATOMLINJE TIL ALLE HAVNESTEDER I LAPAROSKOPISK APPENDEKTOMI VED AKUT APANDICITIS (DERMATOME)

19. marts 2021 opdateret af: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Akut apandicitis er en af ​​de mest almindelige årsager til mavesmerter. De fleste af centeret bruger stadig åben appendektomi (OA) teknik til akut apandisitis. Men Semm blev defineret Laparoskopisk appendektomi (LA) med 3 porte i 1983. I dag er kirurgers færdigheder og erfaring stigende om LA dag for dag. På grund af fordelene ved LA har denne tekniske tendens til at være guldstandard ved akut apandisitis. I LA bruger alle centre samme teknik som 3 porte til operationen. Havnepladser placeret 1 infraumbilical, 1 højre nedre kvadrant og 1 venstre nedre kvadrent i denne operation. Men 3 dermatomlinjer er blevet udført i denne stil af placering. Disse 3 punkter forårsager mere smerte postoperativt.I vores undersøgelse vil vi definere portplaceringerne i den samme dermatomlinje (T10). Formålet med denne forskning er at øge den postoperative smertescore, mindske postoperative behov for analgesi og udvikle patientens tilfredsstillelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De fleste kirurger bruger 3 portsteder til laparoskopisk appendektomi ved akut apandisitis. Et af dem steder at infraumbilical region., The andre porte placeres rutinemæssigt til 1 nederste højre kvadrant og 1 venstre nederste kvadrent. I denne undersøgelse vil vi definere T10 dermatom lregion hos 40 patienter, der planlægger at lade sig foretage laparoskopisk blindtarmsoperation på grund af akut apandisitis ældre end 18 år, før operationen. Alle LA havnepladser vil lægge i denne region. En af havnene vil lægge i infraumbilical site og de andre vil sætte 10 cm højre og venstre side fra infraumbilical port. I kontrolgruppen vil klassiske LA portsteder blive brugt i operationen til 40 patienter. Disse to grupper vil efter operationen sammenlignes med Visual Analog Scala (VAS) Postoperativ smertemængde vil spare ved at bruge VAS. Målinger sparer på 1 time, 2 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer. Alle patienter vil tage den samme smertestillende medicin peroperativt og postoperativt. Hvis smertescoren ville være mere end 3 i VAS, vil alle patienter tage yderligere smertestillende doser. Patienter og VAS-forsker vil ikke kende patientgruppen. Undersøgelsen udføres som dobbeltblind.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34734
        • fatih sultan mehmet research and training hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De patienter, der skal gennemgå laparoskopisk appendektomi for akut apandisitis ældre end 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Perforeret apandisitis
  • Plastrone apndisitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: klassiske havnepladser
. Havnepladser placeret 1 infraumbilical, 1 højre nedre kvadrant og 1 venstre nedre kvadrent
Procedure: laparoskopiske blindtarmsoperationer
en gruppe vil have klassiske havnepladser. Havnepladser placeret 1 infraumbilical, 1 højre nedre kvadrant og 1 venstre nedre kvadrant. en gruppe vil have samme dermatomportsteder; En af portene vil sætte i infraumbilical site og de andre vil sætte 10 cm højre og venstre side fra infraumbilical port
Andre navne:
  • portsteder i samme dermatom T10
ACTIVE_COMPARATOR: samme dermatomportsteder
En af portene vil sætte i infraumbilical site og de andre vil sætte 10 cm højre og venstre side fra infraumbilical port.
Procedure: laparoskopiske blindtarmsoperationer
en gruppe vil have klassiske havnepladser. Havnepladser placeret 1 infraumbilical, 1 højre nedre kvadrant og 1 venstre nedre kvadrant. en gruppe vil have samme dermatomportsteder; En af portene vil sætte i infraumbilical site og de andre vil sætte 10 cm højre og venstre side fra infraumbilical port
Andre navne:
  • portsteder i samme dermatom T10

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne samme dermatom trochar steder og forskellige dermatomer trokar sites metoder til postoperativ smertelindring med VAS (Visual Analog Scala)
Tidsramme: 24 timer

smertescore for deltagerne vil blive fulgt efter operationen 1,2,4,6,12,24 timer (op til 24 timer).

(VAS: fra 0 til 10, 0 = ingen smerte, 10 = den værste smerte) Jo højere score angiver det værre resultat.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

3. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANIL ERGIN..

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blindtarmsbetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner