EFFETTO DELL'UTILIZZO DELLA STESSA LINEA DEL DERMATOMO PER TUTTI I SITI PORTUALI NELL'APPENDECTOMIA LAPAROSCOPICA NELL'APANDICITE ACUTA (DERMATOME)
19 marzo 2021 aggiornato da: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
L'apandicite acuta è una delle cause più comuni di dolore addominale. La maggior parte dei centri utilizza ancora la tecnica dell'appendicectomia aperta (OA) per l'apandisite acuta. Ma Semm è stata definita appendicectomia laparoscopica (LA) con 3 porte nel 1983. Oggi l'abilità e l'esperienza dei chirurghi sono in aumento su Los Angeles giorno per giorno.
A causa dei vantaggi di LA, questa tecnica tende ad essere il gold standard nell'apandisite acuta.
A Los Angeles, tutti i centri utilizzano la stessa tecnica di 3 porte per l'intervento chirurgico.
Siti portuali localizzati 1 infraombelicale, 1 quadrante inferiore destro e 1 quadrante inferiore sinistro in questo intervento chirurgico.
Ma 3 linee del dermatoma sono state effettuate in questo tipo di posizione. Questi 3 punti causano più dolore postoperatorio. Nel nostro studio definiremo le posizioni delle porte nella stessa linea del dermatoma (T10).
Lo scopo di questa ricerca è aumentare il punteggio del dolore postoperatorio, diminuire il bisogno postoperatorio di analgesia e sviluppare la soddisfazione del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La maggior parte dei chirurghi utilizza 3 siti di accesso per l'appendicectomia laparoscopica nell'apandisite acuta.
Uno di loro si trova nella regione infraombelicale.,I
altre porte si posizionano regolarmente su 1 quadrante inferiore destro e 1 quadrante inferiore sinistro.
In questo studio definiremo la regione del dermatomero T10 in 40 pazienti che stanno pianificando un'appendicectomia laparoscopica a causa di apandisite acuta di età superiore ai 18 anni, prima dell'intervento chirurgico.
Tutti i siti portuali di Los Angeles si collocheranno in questa regione. Uno dei porti si inserirà nel sito infraombelicale e gli altri si metteranno a 10 cm a destra ea sinistra dal porto infraombelicale.
Nel gruppo di controllo i siti di porta LA classici saranno utilizzati nell'intervento chirurgico per 40 pazienti. Questi due gruppi confronteranno dopo l'intervento chirurgico tramite Visual Analog Scala (VAS) La quantità di dolore postoperatorio risparmierà utilizzando VAS.
Le misurazioni verranno salvate in 1 ora, 2 ore, 6 ore, 12 ore e 24 ore.
Tutti i pazienti assumeranno lo stesso farmaco antidolorifico peroperatorio e postoperatorio.
Se il punteggio del dolore sarebbe superiore a 3 in VAS, tutti i pazienti assumeranno dosi analgesiche aggiuntive. I pazienti e il ricercatore VAS non conosceranno il gruppo di pazienti. Lo studio verrà eseguito in doppio cieco.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34734
- fatih sultan mehmet research and training hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti che saranno sottoposti ad Appendicectomia Laparoscopica per Apandisite Acuta di età superiore ai 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Apandisite perforata
- Apndisite da plastrone
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: siti portuali classici
. Siti portuali situati 1 infraombelicale, 1 quadrante inferiore destro e 1 quadrante inferiore sinistro
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un gruppo avrà siti portuali classici; siti portuali situati 1 infraombelicale, 1 quadrante inferiore destro e 1 quadrante inferiore sinistro.
un gruppo avrà gli stessi siti di accesso del dermatoma; Una delle porte si inserirà nel sito infraombelicale e le altre si metteranno a 10 cm a destra e a sinistra dalla porta infraombelicale
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: stesse porte del dermatoma
Una delle porte si inserirà nel sito infraombelicale e le altre si metteranno a 10 cm a destra ea sinistra dalla porta infraombelicale.
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un gruppo avrà siti portuali classici; siti portuali situati 1 infraombelicale, 1 quadrante inferiore destro e 1 quadrante inferiore sinistro.
un gruppo avrà gli stessi siti di accesso del dermatoma; Una delle porte si inserirà nel sito infraombelicale e le altre si metteranno a 10 cm a destra e a sinistra dalla porta infraombelicale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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confronto tra gli stessi siti del trocar dermatomerico e diversi metodi dei siti del trocar dermatomerico per il sollievo dal dolore postoperatorio mediante VAS (Visual Analog Scala)
Lasso di tempo: 24 ore
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i punteggi del dolore dei partecipanti saranno seguiti a 1,2,4,6,12,24 ore postoperatorie (fino a 24 ore). (VAS: da 0 a 10, 0 = nessun dolore, 10 = il dolore peggiore) Il punteggio più alto indica l'esito peggiore. |
24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
3 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANIL ERGIN..
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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