WPŁYW WYKORZYSTANIA TEJ SAMEJ LINII DERMATOMOWEJ DLA WSZYSTKICH MIEJSC PORTU PODCZAS LAPAROSKOPOWEJ USUWANIA WYROBÓW W OSTRYM ZAPALENIU APANDICTOMU (DERMATOME)
19 marca 2021 zaktualizowane przez: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego jest jedną z najczęstszych przyczyn bólu brzucha. Większość ośrodków nadal stosuje technikę otwartego wyrostka robaczkowego (OA) w ostrym zapaleniu wyrostka robaczkowego. Ale Semm został zdefiniowany jako laparoskopowa wyrostka robaczkowego (LA) z 3 portami w 1983 roku. Obecnie umiejętności i doświadczenie chirurgów rosną o Los Angeles dzień po dniu.
Ze względu na zalety LA, ta technika jest złotym standardem w ostrym zapaleniu wyrostka robaczkowego.
W LA wszystkie ośrodki używają tej samej techniki co 3 porty do operacji.
Porty umiejscowione w tej operacji 1 pod pępkiem, 1 prawy dolny kwadrant i 1 lewy dolny kwadrant.
Ale 3 linie dermatomu zostały wykonane w tym stylu lokalizacji. Te 3 punkty powodują większy ból po operacji. W naszym badaniu zdefiniujemy lokalizacje portów w tej samej linii dermatomu (T10).
Celem badań jest zwiększenie skali bólu pooperacyjnego, zmniejszenie pooperacyjnej potrzeby analgezji oraz rozwój zadowalający pacjenta.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Większość chirurgów wykorzystuje 3 porty do laparoskopowej appendektomii w ostrym zapaleniu wyrostka robaczkowego.
Jedno z nich umieszcza się w okolicy pępkowej.,The
inne porty rutynowo umieszczają w 1 prawym dolnym kwadrancie i 1 lewym dolnym kwadrancie.
W niniejszej pracy zdefiniujemy obszar dermatomu T10 u 40 pacjentów planowanych przed operacją do laparoskopowej appendektomii z powodu ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego w wieku powyżej 18 lat.
Wszystkie porty w Los Angeles zostaną umieszczone w tym regionie. Jeden z portów zostanie umieszczony w miejscu podpępkowym, a drugi w odległości 10 cm po prawej i lewej stronie od portu podpępkowego.
W grupie kontrolnej klasyczne porty LA zostaną użyte w operacji dla 40 pacjentów. Te dwie grupy zostaną porównane po operacji za pomocą Visual Analog Scala (VAS). Ilość bólu pooperacyjnego zostanie zmniejszona dzięki zastosowaniu VAS.
Pomiary zaoszczędzą za 1 godzinę, 2 godziny, 6 godzin, 12 godzin i 24 godziny.
Wszyscy pacjenci będą przyjmować te same leki przeciwbólowe w okresie okołooperacyjnym i pooperacyjnym.
Jeśli wynik bólu byłby wyższy niż 3 w skali VAS, wszyscy pacjenci otrzymają dodatkowe dawki środków przeciwbólowych. Pacjenci i badacz VAS nie będą znali grupy pacjentów. Badanie będzie prowadzone jako podwójnie ślepa próba.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34734
- fatih sultan mehmet research and training hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy będą poddani laparoskopowej appendektomii z powodu ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego w wieku powyżej 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Perforowane zapalenie wyrostka robaczkowego
- Plastronowe zapalenie wyrostka robaczkowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: klasyczne porty
. Porty zlokalizowane 1 poniżej pępka, 1 prawy dolny kwadrant i 1 lewy dolny kwadrant
|
jedna grupa będzie miała klasyczne porty;.Lokale portowe zlokalizowane 1 pod pępkiem, 1 prawy dolny kwadrant i 1 lewy dolny kwadrant.
jedna grupa będzie miała te same miejsca portu dermatomu; Jeden z portów zostanie umieszczony w miejscu pod pępkiem, a drugi zostanie umieszczony 10 cm po prawej i lewej stronie od portu pod pępkiem
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: te same miejsca portu dermatomu
Jeden z portów będzie umieszczony w miejscu podpępkowym, a drugi 10 cm po prawej i lewej stronie od portu podpępkowego.
|
jedna grupa będzie miała klasyczne porty;.Lokale portowe zlokalizowane 1 pod pępkiem, 1 prawy dolny kwadrant i 1 lewy dolny kwadrant.
jedna grupa będzie miała te same miejsca portu dermatomu; Jeden z portów zostanie umieszczony w miejscu pod pępkiem, a drugi zostanie umieszczony 10 cm po prawej i lewej stronie od portu pod pępkiem
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównanie tych samych miejsc trokarowych dermatomów i różnych miejsc trokarowych dermatomów metody łagodzenia bólu pooperacyjnego za pomocą VAS (Visual Analog Scala)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
oceny bólu uczestników będą obserwowane po 1,2,4,6,12,24 godzinie po operacji (do 24 godzin). (VAS: od 0 do 10, 0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból) Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik. |
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANIL ERGIN..
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .