EFECTO DEL USO DE LA MISMA LÍNEA DE DERMATOMA PARA TODOS LOS SITIOS DE LOS PUERTOS EN LA APENDICTOMÍA LAPAROSCÓPICA EN LA APANDITICIS AGUDA (DERMATOME)
19 de marzo de 2021 actualizado por: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
La apandicitis aguda es una de las causas más comunes de dolor abdominal. La mayoría de los centros aún utilizan la técnica de apendicectomía abierta (OA) para la apandisitis aguda. Pero Semm se definió como apendicectomía laparoscópica (LA) con 3 puertos en 1983. sobre LA día a día.
Debido a las ventajas de la AL, esta técnica tiende a ser el estándar de oro en la apandisitis aguda.
En LA, todos los centros utilizan la misma técnica como 3 puertos para la cirugía.
Sitios de puertos ubicados 1 infraumbilical, 1 cuadrante inferior derecho y 1 cuadrante inferior izquierdo en esta cirugía.
Pero se han realizado 3 líneas de dermatomas en este estilo de ubicación. Estos 3 puntos causan más dolor postoperatorio. En nuestro estudio definiremos las ubicaciones de los puertos en la misma línea de dermatomas (T10).
El propósito de esta investigación es aumentar la puntuación del dolor posoperatorio, disminuir la necesidad posoperatoria de analgesia y desarrollar la satisfacción del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mayoría de los cirujanos utilizan 3 puertos para la apendicectomía laparoscópica en la apandisitis aguda.
Uno de ellos se ubica en la región infraumbilical.
otros puertos se ubican en 1 cuadrante inferior derecho y 1 cuadrante inferior izquierdo de manera rutinaria.
En este estudio definiremos la región del dermatoma T10 en 40 pacientes que están planeando apendicectomía laparoscópica por apandisitis aguda mayores de 18 años, antes de la cirugía.
Todos los sitios del puerto de LA se colocarán en esta región. Uno de los puertos se colocará en el sitio infraumbilical y los otros se colocarán a 10 cm del lado derecho e izquierdo del puerto infraumbilical.
En el grupo de control, se utilizarán sitios de puertos LA clásicos en la cirugía para 40 pacientes. Estos dos grupos se compararán después de la cirugía mediante Visual Analog Scala (EVA). La cantidad de dolor posoperatorio se ahorrará mediante el uso de EVA.
Las mediciones se guardarán en 1 hora, 2 horas, 6 horas, 12 horas y 24 horas.
Todos los pacientes tomarán el mismo medicamento para aliviar el dolor antes y después de la operación.
Si la puntuación del dolor fuera superior a 3 en la EVA, todos los pacientes tomarán dosis adicionales de analgésicos. Los pacientes y el investigador de la EVA no conocerán el grupo de pacientes. El estudio se realizará a doble ciego.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34734
- fatih sultan mehmet research and training hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que serán sometidos a Apendicectomía Laparoscópica por Apandisitis Aguda mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- apandisitis perforada
- Apndisitis plastrona
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: sitios portuarios clásicos
. Sitios portuarios ubicados 1 infraumbilical, 1 cuadrante inferior derecho y 1 cuadrante inferior izquierdo
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un grupo tendrá sitios de puerto clásicos; sitios de puerto ubicados 1 infraumbilical, 1 cuadrante inferior derecho y 1 cuadrante inferior izquierdo.
un grupo tendrá los mismos sitios de puertos de dermatomas; Uno de los puertos se colocará en el sitio infraumbilical y los otros se colocarán a 10 cm del lado derecho e izquierdo del puerto infraumbilical.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: mismos sitios de puertos de dermatomas
Uno de los puertos se colocará en el sitio infraumbilical y los otros se colocarán a 10 cm del lado derecho e izquierdo del puerto infraumbilical.
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un grupo tendrá sitios de puerto clásicos; sitios de puerto ubicados 1 infraumbilical, 1 cuadrante inferior derecho y 1 cuadrante inferior izquierdo.
un grupo tendrá los mismos sitios de puertos de dermatomas; Uno de los puertos se colocará en el sitio infraumbilical y los otros se colocarán a 10 cm del lado derecho e izquierdo del puerto infraumbilical.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparación de los mismos sitios de trocar de dermatoma y diferentes métodos de sitios de trocar de dermatoma para el alivio del dolor posoperatorio mediante VAS (Visual Analog Scala)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Se seguirán las puntuaciones de dolor de los participantes a las 1, 2, 4, 6, 12 y 24 horas del postoperatorio (hasta 24 horas). (EVA: de 0 a 10, 0 = sin dolor, 10 = el peor dolor) La puntuación más alta indica el peor resultado. |
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ANIL ERGIN..
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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