在急性阑尾炎的腹腔镜阑尾切除术中使用相同的皮刀线对所有端口站点的影响 (DERMATOME)
2021年3月19日 更新者：ANIL ERGIN、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
急性阑尾炎是腹痛最常见的原因之一。大多数中心仍然使用开放式阑尾切除术（OA）技术治疗急性阑尾炎。但 Semm 于 1983 年定义了具有 3 个端口的腹腔镜阑尾切除术（LA）。今天外科医生的技能和经验不断增加关于洛杉矶的每一天。
由于 LA 的优势，该技术往往是急性胰腺炎的金标准。
在洛杉矶，所有中心都使用与 3 端口相同的技术进行手术。
端口位置位于 1 个脐下、1 个右下腹和 1 个左下腹。
但是在这种定位方式中已经影响了 3 个皮刀线。这 3 个点会在术后引起更多疼痛。在我们的研究中，我们将端口位置定义为相同的皮刀线 (T10)。
本研究的目的是提高术后疼痛评分，降低术后镇痛需求，提高患者满意度。
研究概览
详细说明
大多数外科医生在急性胰腺炎的腹腔镜阑尾切除术中使用 3 个端口部位。
其中一个地方是脐下区域。,
其他端口常规放置在1个右下象限和1个左下象限。
在这项研究中，我们将在 40 名计划进行腹腔镜阑尾切除术的患者中定义 T10 皮区，这些患者在手术前因年龄超过 18 岁的急性阑尾炎。
LA所有端口站点都将放置在该区域。一个端口将放置在脐下站点，其他端口将放置在脐下端口左右各10厘米处。
在对照组中，经典的 LA 端口站点将用于 40 名患者的手术。这两组将在手术后通过 Visual Analog Scala (VAS) 进行比较。术后疼痛量将通过使用 VAS 来减轻。
测量将在 1 小时、2 小时、6 小时、12 小时和 24 小时内保存。
所有患者在术前和术后都将服用相同的止痛药。
如果 VAS 中的疼痛评分超过 3，则所有患者都将服用额外的镇痛剂。患者和 VAS 研究人员将不知道患者组。研究将以双盲方式进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34734
- fatih sultan mehmet research and training hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上因急性阑尾炎行腹腔镜阑尾切除术的患者。
排除标准：
- 穿孔性阑尾炎
- 腹膜炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：经典港口网站
.端口位置位于 1 个脐下、1 个右下腹和 1 个左下腹
|
一组将有经典端口站点；端口站点位于 1 个脐下、1 个右下象限和 1 个左下象限。
一组将具有相同的皮刀端口位置；一个端口将放置在脐下位置，其他端口将放置在脐下端口右侧和左侧 10 厘米处
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：相同的皮刀端口位置
其中一个端口将放置在脐下位置，其他端口将放置在脐下端口右侧和左侧 10 厘米处。
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一组将有经典端口站点；端口站点位于 1 个脐下、1 个右下象限和 1 个左下象限。
一组将具有相同的皮刀端口位置；一个端口将放置在脐下位置，其他端口将放置在脐下端口右侧和左侧 10 厘米处
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较相同皮刀套针部位和不同皮刀套针部位通过 VAS (Visual Analog Scala) 缓解术后疼痛的方法
大体时间：24小时
|
将在术后 1、2、4、6、12、24 小时（最多 24 小时）跟踪参与者的疼痛评分。 （VAS：从 0 到 10，0 = 无痛，10 = 最痛）分数越高表示结果越差。 |
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年7月1日
研究完成 (实际的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月2日
首次发布 (实际的)
2019年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月19日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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