EFFEKTEN AV Å BRUKE SAMME DERMATELINJE FOR ALLE HAVNESTEDER I LAPAROSKOPISK APPENDEKTOMI VED AKUTT APANDISITT (DERMATOME)
19. mars 2021 oppdatert av: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Akutt apandisitt er en av de vanligste årsakene til magesmerter. De fleste av sentre bruker fortsatt åpen appendektomi (OA)-teknikk for akutt apandisitt. Men Semm ble definert Laparoskopisk appendektomi (LA) med 3 porter i 1983. I dag er kirurgenes ferdigheter og erfaring økende om LA dag for dag.
På grunn av fordelene med LA, har denne tekniske en tendens til å være gullstandard ved akutt apandisitt.
I LA bruker alle sentre samme teknikk som 3 porter for operasjonen.
Havneplasser lokalisert 1 infraumbilical , 1 nedre høyre kvadrant og 1 venstre nedre kvadrent i denne operasjonen.
Men 3 dermatomlinjer har blitt utført i denne stilen. Disse 3 punktene forårsaker mer smerte postoperativt.I vår studie vil vi definere portplasseringene i samme dermatomlinje (T10).
Hensikten med denne forskningen er å øke den postoperative smertescore, redusere postoperative behov for analgesi og utvikle pasienten tilfredsstille.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De fleste kirurger bruker 3 portsteder for laparoskopisk appendektomi ved akutt apandisitt.
En av dem steder å infraumbilical regionen., The
andre porter plasserer til 1 nedre høyre kvadrant og 1 venstre nedre kvadrent rutinemessig.
I denne studien vil vi definere T10 dermatom lregion hos 40 pasienter som planlegger laparoskopisk appendektomi på grunn av akutt apandisitt eldre enn 18 år, før operasjonen.
Alle LA havneplasser vil legge i denne regionen. En av portene vil sette inn infraumbilical sted og de andre vil sette 10 cm høyre og venstre side fra infraumbilical port.
I kontrollgruppen vil klassiske LA portsteder bli brukt i operasjonen for 40 pasienter. Disse to gruppene vil etter operasjonen sammenlignes med Visual Analog Scala (VAS) Postoperativ smertemengde vil spare ved å bruke VAS.
Målinger vil spare på 1 time, 2 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Alle pasienter vil ta samme smertestillende medisin peroperativt og postoperativt.
Hvis smerteskåren ville være mer enn 3 i VAS, vil alle pasienter ta ytterligere smertestillende doser. Pasienter og VAS-forsker vil ikke kjenne pasientgruppen. Studien vil gjøre som dobbeltblind.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34734
- fatih sultan mehmet research and training hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene som skal gjennomgå laparoskopisk appendektomi for akutt apandisitt eldre enn 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Perforert apandisitt
- Plastrone apndisitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: klassiske havneplasser
. Havneplasser lokalisert 1 infraumbilical , 1 høyre nedre kvadrant og 1 venstre nedre kvadrent
|
en gruppe vil ha klassiske havneplasser ;. Havneplasser lokalisert 1 infraumbilical , 1 nedre høyre kvadrant og 1 venstre nedre kvadrent .
en gruppe vil ha samme portsteder for dermatomer; En av portene vil sette inn infraumbilical sted og de andre vil sette 10 cm høyre og venstre side fra infraumbilical port
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: samme portsteder for dermatomer
En av portene vil sette inn infraumbilical sted og de andre vil sette 10 cm høyre og venstre side fra infraumbilical port.
|
en gruppe vil ha klassiske havneplasser ;. Havneplasser lokalisert 1 infraumbilical , 1 nedre høyre kvadrant og 1 venstre nedre kvadrent .
en gruppe vil ha samme portsteder for dermatomer; En av portene vil sette inn infraumbilical sted og de andre vil sette 10 cm høyre og venstre side fra infraumbilical port
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligne samme dermatom trokar steder og forskjellige dermatomer trokar steder metoder for postoperativ smertelindring med VAS (Visual Analog Scala)
Tidsramme: 24 timer
|
smertescore til deltakerne vil bli fulgt etter 1,2,4,6,12,24 timer postoperativt (opptil 24 timer). (VAS: fra 0 til 10, 0 = ingen smerte, 10 = den verste smerten) Jo høyere poengsum indikerer det dårligere resultatet. |
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
3. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ANIL ERGIN..
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .