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급성 APANDICITIS에서 복강경 충수 절제술의 모든 항만 부위에 대해 동일한 피부 절개 라인을 사용하는 효과 (DERMATOME)

2021년 3월 19일 업데이트: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
급성 판막염은 복통의 가장 흔한 원인 중 하나이다. 대부분의 센터에서는 여전히 급성 판막염에 대해 개방 충수 절제술(OA) 기술을 사용하고 있다. 매일 LA에 대해. LA의 장점 때문에 이 기술은 급성 방광염의 표준이 되는 경향이 있습니다. LA에서는 모든 센터가 수술을 위해 3개의 포트와 동일한 기술을 사용합니다. 이 수술에서 제대하 1개, 오른쪽 아래 사분면 1개 및 왼쪽 아래 사분면 1개에 위치한 항구 부위. 그러나 3개의 더마토미 라인이 이 스타일의 위치에 영향을 미쳤습니다. 이 3개의 포인트는 수술 후 더 많은 통증을 유발합니다. 우리 연구에서 우리는 포트 위치를 동일한 더마토미 라인(T10)으로 정의할 것입니다. 이 연구의 목적은 수술 후 통증 점수를 높이고 수술 후 진통의 필요성을 감소시키고 환자가 만족할 수 있도록 하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

대부분의 외과의는 급성 방광염에서 복강경 충수 절제술을 위해 3개의 포트 부위를 사용합니다. 그 중 하나는 탯줄 아래 부위에 위치합니다. 다른 포트는 정기적으로 오른쪽 아래 사분면 1개와 왼쪽 아래 사분면 1개에 배치됩니다. 본 연구에서는 수술 전 18세 이상의 급성 방광염으로 복강경 충수 절제술을 계획하고 있는 40명의 환자를 대상으로 T10 피부 분절 부위를 정의하고자 한다. 모든 LA 포트 사이트는 이 영역에 배치됩니다. 포트 중 하나는 배꼽 아래 사이트에 배치되고 다른 포트는 배꼽 아래 포트에서 오른쪽과 왼쪽으로 10cm 위치에 배치됩니다. 대조군에서는 클래식 LA 포트 사이트를 40명의 환자를 위한 수술에 사용합니다. 이 두 그룹은 VAS(Visual Analog Scala)로 수술 후 비교할 것입니다. 수술 후 고통은 VAS를 사용하여 절약됩니다. 측정값은 1시간, 2시간, 6시간, 12시간, 24시간 단위로 저장됩니다. 모든 환자는 수술 전과 수술 후 동일한 진통제를 복용합니다. 통증 점수가 VAS에서 3 이상이면 모든 환자는 진통제를 추가로 복용합니다. 환자와 VAS 연구원은 환자 그룹을 알지 못합니다. 연구는 이중 맹검으로 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34734
        • fatih sultan mehmet research and training hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 급성 Apandisitis로 복강경 충수절제술을 받을 환자.

제외 기준:

  • 천공성 방광염
  • 플라스트론 근막염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 클래식 포트 사이트
. 배꼽 아래 1개, 오른쪽 아래 사분면 1개 및 왼쪽 아래 사분면 1개에 위치한 항만 사이트
한 그룹에는 고전적인 항구 사이트가 있습니다. 1개의 배꼽 아래, 1개의 오른쪽 하단 사분면 및 1개의 왼쪽 하단 사분면에 위치한 항구 사이트. 한 그룹은 동일한 피부 분절 포트 사이트를 갖습니다. 포트 중 하나는 배꼽 아래 부위에 놓고 다른 하나는 배꼽 아래 포트에서 오른쪽과 왼쪽으로 10cm 위치에 놓습니다.
다른 이름들:
  • 동일한 dermatome T10의 포트 사이트
ACTIVE_COMPARATOR: 동일한 피부 분절 포트 사이트
포트 중 하나는 배꼽 아래 부위에 놓고 다른 포트는 배꼽 아래 포트에서 오른쪽과 왼쪽으로 10cm 위치에 놓습니다.
한 그룹에는 고전적인 항구 사이트가 있습니다. 1개의 배꼽 아래, 1개의 오른쪽 하단 사분면 및 1개의 왼쪽 하단 사분면에 위치한 항구 사이트. 한 그룹은 동일한 피부 분절 포트 사이트를 갖습니다. 포트 중 하나는 배꼽 아래 부위에 놓고 다른 하나는 배꼽 아래 포트에서 오른쪽과 왼쪽으로 10cm 위치에 놓습니다.
다른 이름들:
  • 동일한 dermatome T10의 포트 사이트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(Visual Analog Scala)에 의한 수술 후 통증 완화를 위한 동일한 피부분절 트로카 부위와 다른 피부분절 트로카 부위 비교
기간: 24 시간

참가자의 통증 점수는 수술 후 1,2,4,6,12,24시간(최대 24시간)에 추적됩니다.

(VAS: 0에서 10까지, 0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증) 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.

24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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