ЭФФЕКТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ОДНОЙ ЛИНИИ ДЕРМАТОМА ДЛЯ ВСЕХ ПОРТОВЫХ УЧАСТКОВ ПРИ ЛАПАРОСКОПИЧЕСКОЙ АППЕНДЕКТОМИИ ПРИ ОСТРОМ АПАНДИЦИТЕ (DERMATOME)
19 марта 2021 г. обновлено: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Острый апандицит является одной из наиболее частых причин болей в животе. Большинство центров по-прежнему используют технику открытой аппендэктомии (ОА) при остром апандисите. о Лос-Анджелесе день за днем.
Из-за преимуществ МА этот метод считается золотым стандартом при остром апандисите.
В Лос-Анджелесе все центры используют одну и ту же технику, что и 3 порта для операции.
Места портов, расположенные в 1 подпупочной области, 1 правом нижнем квадранте и 1 левом нижнем квадранте в этой операции.
Но при таком расположении были задействованы 3 линии дерматома. Эти 3 точки вызывают большую послеоперационную боль. В нашем исследовании мы определим расположение портов в той же линии дерматома (T10).
Целью данного исследования является повышение оценки послеоперационной боли, снижение послеоперационной потребности в обезболивании и повышение удовлетворенности пациента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Большинство хирургов используют 3 порта для лапароскопической аппендэктомии при остром апандисите.
Один из них располагается в подпупочной области.
другие порты обычно помещаются в 1 правый нижний квадрант и 1 левый нижний квадрант.
В этом исследовании мы определим область дерматома Т10 у 40 пациентов, которым предстоит лапароскопическая аппендэктомия по поводу острого апандисита в возрасте старше 18 лет, до операции.
Все лос-анджелесские порты будут располагаться в этом регионе. Один из портов будет располагаться под пупком, а другие - на расстоянии 10 см справа и слева от подпупочного порта.
В контрольной группе в хирургии у 40 пациентов будут использованы классические LA порты. Эти две группы будут сравниваться после операции с помощью Visual Analog Scala (VAS). Количество послеоперационной боли будет уменьшено с помощью VAS.
Измерения сохранятся через 1 час, 2 часа, 6 часов, 12 часов и 24 часа.
Все пациенты будут принимать одни и те же обезболивающие препараты до и после операции.
Если оценка боли будет больше 3 баллов по ВАШ, все пациенты будут принимать дополнительные дозы анальгетиков. Пациенты и исследователь по ВАШ не будут знать группу пациентов. Исследование будет проводиться двойным слепым методом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34734
- fatih sultan mehmet research and training hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет, которым предстоит лапароскопическая аппендэктомия по поводу острого апандисита.
Критерий исключения:
- Перфоративный апандисит
- Пластрон апндизит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: классические портовые сайты
. Порты расположены в 1 подпупочной области, 1 правом нижнем квадранте и 1 левом нижнем квадранте.
|
одна группа будет иметь классические портовые узлы. Портовые узлы расположены в 1 подпупочной области, 1 правом нижнем квадранте и 1 левом нижнем квадранте.
одна группа будет иметь одинаковые сайты портов дерматома; Один из портов будет располагаться в подпупочной области, а другие - в 10 см справа и слева от подпупочного порта.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: те же места портов дерматома
Один из портов будет располагаться в подпупочной области, а другие - в 10 см справа и слева от подпупочного порта.
|
одна группа будет иметь классические портовые узлы. Портовые узлы расположены в 1 подпупочной области, 1 правом нижнем квадранте и 1 левом нижнем квадранте.
одна группа будет иметь одинаковые сайты портов дерматома; Один из портов будет располагаться в подпупочной области, а другие - в 10 см справа и слева от подпупочного порта.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение методов послеоперационного обезболивания с помощью ВАШ (Visual Analog Scala) при использовании одних и тех же мест установки троакаров в дерматомах и разных мест установки троакаров в дерматомах.
Временное ограничение: 24 часа
|
показатели боли участников будут отслеживаться через 1, 2, 4, 6, 12, 24 часа после операции (до 24 часов). (ВАШ: от 0 до 10, 0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль) Чем выше балл, тем хуже исход. |
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ANIL ERGIN..
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .