末梢動脈疾患患者の歩行能力に対する神経筋電気刺激プログラムの効果 (ELECTROPAD)

包含基準:

動脈硬化患者 :

• 年齢 > 40 歳。

• -下肢末梢動脈疾患（LEPAD）の被験者。 LEPAD は、次の基準の少なくとも 1 つが存在することによって定義されます。

  • -LEPADによる下肢の血行再建術の病歴;また
  • -足関節上腕指数（ABI）が0.90以下;また
  • トレッドミルウォーキングテストからの回復中のABIまたは足首収縮期血圧の低下は、それぞれ> 20％または> 30 mmHg;また
  • ABIを測定できない場合、および非圧縮性動脈が疑われる場合は、つま先上腕指数≤0.70。
• 安静時に開始するかどうかに関係なく、参加者が歩行を停止し、安静後10分以内に緩和または軽減する労作性ふくらはぎの痛み（疲労、不快感またはけいれん）の訴え（サンディエゴのアンケートを使用して評価され、トレッドミルテスト中に確認された）;
• 痛み (疲労、不快感、けいれん) は、主にふくらはぎのレベルにあります。
• トレッドミルでの最大歩行距離 < 300 m (トレッドミル プロトコル 3.2 km/h、勾配 10%);
• -少なくとも1か月から、LEPAD管理（抗血小板療法およびスタチン薬）のために推奨される医学療法を受けている被験者。
• インフォームドコンセントを得た。

健康なボランティア

• 年齢 > 50 歳;
• サンディエゴ質問票の負のスコアによって裏付けられた、歩行中の下肢の痛みの欠如。
• トレッドミル歩行テスト中に機能制限がないこと: 時速 3.2 km、勾配 10% で 15 分間歩行。
• ABI≧1.00かつ≦1.40。
• インフォームドコンセントを得た。

除外基準:

動脈硬化患者 :

• ペースメーカーまたは除細動器を使用している患者;
• -急性または重篤な四肢虚血の患者;
• 間欠性跛行以外の労作症状による歩行制限（例：呼吸困難または狭心症）;
• 間欠性跛行を示す運動症状により歩行が制限されるが、ふくらはぎ以外の下肢の筋肉に影響を与える;
• アメリカ心臓協会およびアメリカスポーツ医学会による運動検査の禁忌;
• 含める前の過去3か月以内の主要な心血管イベント（心筋梗塞または脳卒中）または主要な手術;
• 妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中の女性患者;
• -腹部大動脈の動脈瘤の既知の存在 > 4cmまたは腸骨動脈の動脈瘤 > 1.5cm;
• 法的保護（後見または後見措置）の対象となる患者および自由を奪われた人（フランスの法律による）;
• 進行中の別の臨床研究プロトコルへの同時参加;
• 12週間のプログラムの完了に参加したくない、または参加できない;
• プロトコルの完了を妨げる可能性のある計画されたイベント: 例えば、介入の完了を妨げる長期休暇または長期間の計画された入院。
• 体重 > 160 kg (トレッドミルの制限を超える可能性があります)。
• -認知または言語の障壁により、インフォームドコンセントフォームを理解して署名できない
• アテローム性動脈硬化以外の原因による LEPAD。

健康なボランティア：

• 歩行の禁忌;
• ABI <1.00 または >1.40;
• 動脈が圧迫されていないため、ABI の測定ができない。
• トレッドミル歩行テスト中の制限および/または症状;
• トレッドミルの歩行テストは未完了です。
• 高血圧症、心不全、狭心症、糖尿病、慢性閉塞性肺疾患の存在、治療の有無、病歴に裏付けられたもの。
• 歩行の機能制限および/または運動に対する生理学的反応の大幅な変更を引き起こす可能性が高い状態の存在: 6 か月未満の現在または以前の喫煙者、がん (進行中)、パーキンソン病、腎不全 (進行中)、治療の有無と病歴。
• 患者から報告された心血管疾患（心不全、脳卒中、心筋梗塞）の病歴。
• 妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中の女性ボランティア;
• 法的保護（後見または後見措置）の対象となるボランティアおよび自由を奪われた人（フランスの法律による）。
• 進行中の別の臨床研究プロトコルへの同時参加。

患者の二次除外基準:

1. -最初の3か月以内にペースメーカーまたは除細動器が必要な患者。

2. 主要評価項目については、最初の 3 か月間に血行再建術（外科的または血管内）を受けた患者。

   最初の 3 か月の血行再建術 (外科的または血管内)。

3. 3. 患者がプロトコルに従うことができなくなった最初の 3 か月間の健康上の出来事。
4. 電気刺激セッション中の燃焼;
5. 電気刺激電極の配置による皮膚アレルギー