Effekt af et neuromuskulært elektrisk stimuleringsprogram på gangkapacitet hos patienter med perifer arteriesygdom (ELECTROPAD)

Inklusionskriterier:

Arteriopatiske patienter:

• Alder > 40 år.

• Personer med perifer arteriesygdom i den nedre ekstremitet (LEPAD). LEPAD er defineret ved tilstedeværelsen af ​​mindst et af følgende kriterier:

  • Anamnese med revaskularisering i underekstremiteterne på grund af LEPAD; ELLER
  • Ankel brachial indeks (ABI) på ≤ 0,90; ELLER
  • ABI eller ankel systolisk blodtryk fald under restitution fra løbebånds gangtest > 20 % henholdsvis > 30 mmHg; ELLER
  • Tå-brakialindeks ≤0,70, hvis ABI ikke kan måles, og hvis der er mistanke om inkompressible arterier.
• Klag over anstrengende lægsmerter (træthed, ubehag eller kramper), der kan begynde eller ikke i hvile, får deltageren til at stoppe med at gå og lindre eller mindskes inden for 10 minutters hvile (vurderet ved hjælp af San Diego-spørgeskemaet OG bekræftet under løbebåndstest);
• Smerter (træthed, ubehag eller kramper) er hovedsageligt lokaliseret på læggenes niveau.
• Maksimal gåafstand på løbebånd < 300 m (løbebåndsprotokol 3,2 km/t, 10 % stigning);
• Forsøgsperson, der modtager fra mindst en måned, anbefaler medicinsk behandling til LEPAD-behandling (trombocythæmmende behandling og statinmedicin).
• Indhentet informeret samtykke.

Sunde frivillige

• Alder > 50 år gammel;
• Fravær af smerte rapporteret i underekstremiteterne under gang, understøttet af en negativ score i San Diego-spørgeskemaet;
• Fravær af nogen funktionel begrænsning under løbebåndets gangtest: 15 minutters gang ved 3,2 km/t og 10 % hældning;
• ABI ≥1,00 og ≤1,40.
• Indhentet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Arteriopatiske patienter:

• Patienter med pacemaker eller defibrillator;
• Patienter med akut eller kritisk lemmeriskæmi;
• Ambulation begrænset af andre anstrengelsessymptomer end claudicatio intermittens (f.eks. dyspnø eller angina pectoris);
• Ambulation begrænset af anstrengelsessymptomer, der tyder på claudicatio intermittens, men påvirker musklerne i andre ekstremiteter end læggene;
• Kontraindikation til træningstest ifølge American Heart Association og American College of Sports Medicine;
• Større kardiovaskulær hændelse (myokardieinfarkt eller slagtilfælde) eller større operation inden for de foregående tre måneder før inklusion;
• Kvindelige patienter, der er gravide, planlægger at blive gravide eller ammer;
• Kendt tilstedeværelse af en aneurisme i abdominal aorta > 4 cm eller en aneurisme i iliacarterien > 1,5 cm;
• Patient underlagt retlig beskyttelse (værgemål eller formynderskab) og personer, der er berøvet deres frihed (i henhold til fransk lov);
• Samtidig deltagelse i en anden igangværende klinisk forskningsprotokol;
• Uvillig eller ude af stand til at deltage i gennemførelsen af ​​et 12 ugers program;
• Eventuelle planlagte hændelser, der kan forstyrre færdiggørelsen af ​​protokollen: f.eks. forlængede ferier, der forhindrer afslutningen af ​​interventionen eller planlagt hospitalsindlæggelse i en længere periode.
• Kropsmasse > 160 kg (kan overskride løbebåndsgrænsen).
• Manglende evne til at forstå og underskrive informerede samtykkeerklæringer på grund af kognitive eller sproglige barrierer
• LEPAD på grund af andre årsager end åreforkalkning.

Sunde frivillige:

• Kontraindikation til at gå;
• ABI <1,00 eller >1,40;
• Manglende evne til at opnå et mål for ABI på grund af ukomprimerbare arterier;
• Begrænsning(er) og/eller symptomer under løbebåndets gangtest;
• Løbebånds gangtest ufuldendt.
• Tilstedeværelse af hypertension, hjertesvigt, angina pectoris, diabetes, kronisk obstruktiv lungesygdom, understøttet af tilstedeværelsen af ​​en medicinsk behandling og sygehistorien.
• Tilstedeværelse af tilstande, der sandsynligvis vil forårsage en funktionel begrænsning i gang og/eller væsentlig ændring af fysiologiske reaktioner på træningen: nuværende eller tidligere ryger fra mindre end 6 måneder, cancer (igangværende), Parkinsons sygdom, nyresvigt (igangværende), understøttet af tilstedeværelsen af ​​en medicinsk behandling og sygehistorien.
• Anamnese med kardiovaskulær sygdom (hjertesvigt, slagtilfælde, myokardieinfarkt) rapporteret af patienten.
• Kvindelige frivillige, der er gravide, planlægger at blive gravide eller ammer;
• Frivillige, der er underlagt retsbeskyttelse (værgemål eller formynderskab) og personer, der er berøvet deres frihed (i henhold til fransk lov).
• Samtidig deltagelse i en anden igangværende klinisk forskningsprotokol.

Sekundære eksklusionskriterier for patienter:

1. Patienter, der skal have pacemaker eller defibrillator inden for de første tre måneder.

2. For det primære endepunkt, patienter, der gennemgik revaskularisering (kirurgisk eller endovaskulær) i de første tre måneder.

   revaskularisering (kirurgisk eller endovaskulær) i de første tre måneder.

3. 3. Eventuelle helbredshændelser i løbet af de første tre måneder, som ikke længere tillader patienten at følge protokollen.
4. Brænding under elektrostimuleringssessionerne;
5. Hudallergi på grund af placeringen af ​​elektro-stimuleringselektroderne