Vliv neuromuskulárního elektrického stimulačního programu na kapacitu chůze u pacientů s onemocněním periferních tepen (ELECTROPAD)

Kritéria pro zařazení:

Arteriopatičtí pacienti:

• Věk > 40 let.

• Subjekty s onemocněním periferních tepen dolních končetin (LEPAD). LEPAD je definován přítomností alespoň jednoho z následujících kritérií:

  • Anamnéza revaskularizace na dolních končetinách v důsledku LEPAD; NEBO
  • Index kotníku (ABI) ≤ 0,90; NEBO
  • ABI nebo kotníkový systolický krevní tlak pokles během zotavení z testu chůze na běžícím pásu > 20 % nebo > 30 mmHg, v daném pořadí; NEBO
  • Toe-pachial index ≤0,70, pokud nelze měřit ABI a pokud je podezření na nestlačitelné tepny.
• Stěžujte si na bolest lýtka při námaze (únava, nepohodlí nebo křeče), která může nebo nemusí začít v klidu, způsobí, že účastník přestane chodit a zmírní se nebo se zmírní do 10 minut odpočinku (hodnoceno pomocí dotazníku v San Diegu A potvrzeno během testování na běžeckém pásu);
• Bolest (únava, nepohodlí nebo křeče) se nachází hlavně v úrovni lýtek.
• Maximální vzdálenost chůze na běžeckém pásu < 300 m (protokol na běžeckém pásu 3,2 km/h, 10% sklon);
• Subjekt dostává minimálně od jednoho měsíce doporučenou léčebnou terapii pro léčbu LEPAD (protidestičková léčba a statiny).
• Získal informovaný souhlas.

Zdraví dobrovolníci

• Věk > 50 let;
• Absence bolesti v dolních končetinách při chůzi podpořená negativním skóre v dotazníku ze San Diega;
• Absence jakéhokoli funkčního omezení během testu chůze na běžeckém pásu: 15 minut chůze rychlostí 3,2 km/h a 10% sklonu;
• ABI ≥1,00 a ≤1,40.
• Získal informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Arteriopatičtí pacienti:

• Pacienti s kardiostimulátorem nebo defibrilátorem;
• Pacienti s akutní nebo kritickou ischemií končetiny;
• Pohyb omezený symptomy námahy jinými než intermitentní klaudikace (např. dušnost nebo angina pectoris);
• Pohyb omezený symptomy námahy svědčícími pro intermitentní klaudikaci, ale postihující svaly na dolních končetinách kromě lýtek;
• Kontraindikace zátěžového testování podle American Heart Association a American College of Sports Medicine;
• Závažná kardiovaskulární příhoda (infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda) nebo velký chirurgický zákrok během předchozích tří měsíců před zařazením;
• pacientky, které jsou těhotné, plánují otěhotnět nebo kojící;
• Známá přítomnost aneuryzmatu břišní aorty > 4 cm nebo aneuryzmatu a. iliaca > 1,5 cm;
• Pacient podléhající právní ochraně (opatrovnictví nebo opatrovnictví) a osoby zbavené svobody (podle francouzského práva);
• Současná účast na dalším probíhajícím protokolu klinického výzkumu;
• neochotný nebo neschopný zapojit se do dokončení 12týdenního programu;
• Jakákoli plánovaná událost (události), která by mohla narušit dokončení protokolu: např. prodloužená dovolená bránící dokončení intervence nebo plánovaná hospitalizace na delší dobu.
• Tělesná hmotnost > 160 kg (může překročit limit běžícího pásu).
• Neschopnost porozumět formulářům informovaného souhlasu a podepsat je kvůli kognitivní nebo jazykové bariéře
• LEPAD z jiných příčin než je ateroskleróza.

Zdraví dobrovolníci:

• Kontraindikace chůze;
• ABI <1,00 nebo >1,40;
• Neschopnost získat měření ABI kvůli nestlačitelným tepnám;
• Omezení(a) a/nebo symptomy během testu chůze na běžeckém pásu;
• Test chůze na běžeckém pásu nebyl dokončen.
• Přítomnost hypertenze, srdečního selhání, anginy pectoris, cukrovky, chronické obstrukční plicní nemoci, podpořená přítomností lékařského ošetření a anamnézou.
• Přítomnost stavů, které pravděpodobně způsobí funkční omezení v chůzi a/nebo významnou změnu fyziologických reakcí na cvičení: současný nebo bývalý kuřák mladší než 6 měsíců, rakovina (probíhající), Parkinsonova choroba, selhání ledvin (pokračující), podporované přítomnost lékařského ošetření a anamnéza.
• Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze (srdeční selhání, mrtvice, infarkt myokardu) hlášené pacientem.
• dobrovolnice, které jsou těhotné, plánují otěhotnět nebo kojící;
• Dobrovolníci podléhající právní ochraně (opatrovnictví nebo opatrovnictví) a osoby zbavené svobody (podle francouzského práva).
• Souběžná účast na dalším probíhajícím protokolu klinického výzkumu.

Sekundární vylučovací kritéria pro pacienty:

1. Pacienti vyžadující kardiostimulátor nebo defibrilátor během prvních tří měsíců.

2. Pro primární cíl byli pacienti, kteří podstoupili revaskularizaci (chirurgickou nebo endovaskulární) v prvních třech měsících.

   revaskularizace (chirurgická nebo endovaskulární) v prvních třech měsících.

3. 3. Jakékoli zdravotní události během prvních tří měsíců, které již pacientovi neumožňují dodržovat protokol.
4. Pálení během elektrostimulačních sezení;
5. Kožní alergie v důsledku umístění elektrostimulačních elektrod