Effet d'un programme de stimulation électrique neuromusculaire sur la capacité de marche chez les patients atteints d'une maladie artérielle périphérique (ELECTROPAD)

Critère d'intégration:

Patients artériopatiques :

• Âge > 40 ans.

• Sujets atteints de maladie artérielle périphérique des membres inférieurs (LEPAD). Le LEPAD est défini par la présence d'au moins un des critères suivants :

  • Antécédents de revascularisation des membres inférieurs par LEPAD ; OU
  • Indice cheville-bras (IPS) ≤ 0,90 ; OU
  • Baisse de l'IPS ou de la tension artérielle systolique à la cheville pendant la récupération après un test de marche sur tapis roulant > 20 % ou > 30 mmHg, respectivement ; OU
  • Indice orteil-bras ≤ 0,70 si l'IPS ne peut pas être mesuré et si des artères incompressibles sont suspectées.
• Se plaindre d'une douleur à l'effort au mollet (fatigue, inconfort ou crampes) qui peut commencer ou non au repos, amène le participant à arrêter de marcher et soulage ou diminue dans les 10 minutes de repos (évaluée à l'aide du questionnaire de San Diego ET confirmée lors d'un test sur tapis roulant) ;
• La douleur (fatigue, inconfort ou crampes) se situe principalement au niveau des mollets.
• Distance maximale de marche sur tapis roulant < 300 m (protocole tapis roulant 3,2 km/h, pente 10 %) ;
• Sujet recevant depuis au moins un mois le traitement médical recommandé pour la prise en charge du LEPAD (traitement antiplaquettaire et statine).
• Obtention du consentement éclairé.

Volontaires en bonne santé

• Âge > 50 ans ;
• Absence de douleur rapportée dans les membres inférieurs lors de la marche appuyée par un score négatif au questionnaire de San Diego ;
• Absence de limitation fonctionnelle lors du test de marche sur tapis roulant : 15 min de marche à 3,2 km/h et 10 % de pente ;
• IPS ≥1,00 et ≤1,40.
• Obtention du consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

Patients artériopatiques :

• Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur ;
• Patients présentant une ischémie aiguë ou critique des membres ;
• Déambulation limitée par des symptômes d'effort autres que la claudication intermittente (par exemple, dyspnée ou angine de poitrine);
• Déambulation limitée par des symptômes d'effort indiquant une claudication intermittente mais affectant les muscles des membres inférieurs autres que les mollets ;
• Contre-indication aux tests d'effort selon l'American Heart Association et l'American College of Sports Medicine ;
• Événement cardiovasculaire majeur (infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral) ou intervention chirurgicale majeure dans les trois mois précédant l'inclusion ;
• Patientes enceintes, prévoyant de devenir enceintes ou allaitantes ;
• Présence connue d'un anévrisme de l'aorte abdominale > 4 cm ou d'un anévrisme de l'artère iliaque > 1,5 cm ;
• Patient sous protection légale (mesure de tutelle ou de tutelle) et personnes privées de liberté (selon la loi française) ;
• Participation simultanée à un autre protocole de recherche clinique en cours ;
• Ne pas vouloir ou ne pas pouvoir s'engager dans l'achèvement d'un programme de 12 semaines ;
• Tout événement planifié susceptible d'interférer avec l'exécution du protocole : par exemple, des vacances prolongées empêchant l'achèvement de l'intervention ou une hospitalisation planifiée pendant une période prolongée.
• Masse corporelle > 160 kg (peut dépasser la limite du tapis roulant).
• Incapacité à comprendre et à signer des formulaires de consentement éclairé en raison d'obstacles cognitifs ou linguistiques
• LEPAD due à d'autres causes que l'athérosclérose.

Volontaires sains :

• Contre-indication à la marche ;
• IPS < 1,00 ou > 1,40 ;
• Incapacité à obtenir une mesure de l'IPS en raison d'artères non compressibles ;
• Limitation(s) et/ou symptômes lors du test de marche sur tapis roulant ;
• Test de marche sur tapis roulant inachevé.
• Présence d'hypertension, d'insuffisance cardiaque, d'angine de poitrine, de diabète, de bronchopneumopathie chronique obstructive, appuyée par la présence d'un traitement médical et les antécédents médicaux.
• Présence d'affections susceptibles d'entraîner une limitation fonctionnelle de la marche et/ou une modification importante des réponses physiologiques à l'exercice : fumeur actuel ou ancien depuis moins de 6 mois, cancer (en cours), maladie de Parkinson, insuffisance rénale (en cours), pris en charge par le présence d'un traitement médical et les antécédents médicaux.
• Antécédents de maladie cardiovasculaire (insuffisance cardiaque, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde) rapportés par le patient.
• Femmes volontaires enceintes, prévoyant de devenir enceintes ou allaitantes ;
• Volontaires soumis à la protection légale (mesure de tutelle ou de tutelle) et personnes privées de liberté (selon la loi française).
• Participation simultanée à un autre protocole de recherche clinique en cours.

Critères secondaires d'exclusion des patients :

1. Patients nécessitant un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur dans les trois premiers mois.

2. Pour le critère de jugement principal, les patients ayant bénéficié d'une revascularisation (chirurgicale ou endovasculaire) dans les trois premiers mois.

   revascularisation (chirurgicale ou endovasculaire) dans les trois premiers mois.

3. 3. Tout événement de santé au cours des trois premiers mois ne permettant plus au patient de suivre le protocole.
4. Brûlure lors des séances d'électrostimulation ;
5. Allergie cutanée due au placement des électrodes d'électro-stimulation