신경근 전기자극 프로그램이 말초동맥질환 환자의 보행능력에 미치는 영향 (ELECTROPAD)

포함 기준:

동맥경화 환자 :

• 나이 > 40세.

• 하지 말초 동맥 질환(LEPAD)이 있는 피험자. LEPAD는 다음 기준 중 하나 이상이 존재하는 것으로 정의됩니다.

  • LEPAD로 인한 하지의 재혈관화 이력; 또는
  • 발목 상완 지수(ABI) ≤ 0.90; 또는
  • 러닝머신 걷기 테스트에서 회복하는 동안 ABI 또는 발목 수축기 혈압 감소 > 20% 또는 > 30mmHg, 각각; 또는
  • ABI를 측정할 수 없고 비압축성 동맥이 의심되는 경우 발가락 상완 지수 ≤0.70.
• 종아리 통증(피로, 불편 또는 경련)을 호소하는 경우 휴식 시 시작되거나 시작되지 않을 수 있으며 참가자가 걷기를 멈추고 휴식 10분 이내에 완화되거나 완화됩니다(샌디에이고 설문지를 사용하여 평가하고 러닝머신 테스트 중에 확인됨).
• 통증(피로, 불편 또는 경련)은 주로 종아리 높이에 있습니다.
• 러닝머신에서의 최대 보행 거리 < 300m(러닝머신 프로토콜 3.2km/h, 10% 등급);
• LEPAD 관리를 위해 권장되는 의학적 요법(항혈소판 요법 및 스타틴 약물)을 최소 1개월부터 받는 피험자.
• 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.

건강한 자원봉사자

• 연령 > 50세;
• San Diego Questionnaire의 음수 점수에 의해 뒷받침되는 보행 중 하지에 보고된 통증 부재;
• 러닝머신 보행 테스트 중 기능 제한 없음: 3.2km/h 및 10% 경사로 15분 걷기;
• ABI ≥1.00 및 ≤1.40.
• 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.

제외 기준:

동맥경화 환자 :

• 심박 조율기 또는 제세동기를 사용하는 환자
• 급성 또는 중증 사지 허혈 환자;
• 간헐적 파행(예: 호흡곤란 또는 협심증) 이외의 운동 증상으로 제한되는 보행;
• 간헐적 파행을 나타내지만 종아리 이외의 다리 근육에 영향을 미치는 운동 증상으로 인해 보행이 제한됩니다.
• 미국 심장 협회 및 미국 스포츠 의학 대학에 따른 운동 검사에 대한 금기;
• 주요 심혈관 사건(심근경색 또는 뇌졸중) 또는 포함 전 이전 3개월 이내의 주요 수술;
• 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 수유 중인 여성 환자
• 4cm를 초과하는 복부 대동맥류 또는 1.5cm를 초과하는 장골 동맥류의 알려진 존재;
• 법적 보호를 받는 환자(후견인 또는 후견 조치) 및 자유를 박탈당한 사람(프랑스 법률에 따라)
• 진행 중인 다른 임상 연구 프로토콜에 동시 참여
• 12주 프로그램 완료에 참여할 의사가 없거나 참여할 수 없는 경우
• 프로토콜의 완료를 방해할 수 있는 모든 계획된 이벤트: 예를 들어 개입의 완료를 방해하는 연장된 휴일 또는 장기간 동안 계획된 입원.
• 체중 > 160kg(러닝머신 한계를 초과할 수 있음).
• 인지 또는 언어 장벽으로 인해 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 없음
• 죽상 동맥 경화증 이외의 다른 원인으로 인한 LEPAD.

건강한 자원봉사자 :

• 걷기에 대한 금기;
• ABI <1.00 또는 >1.40;
• 압축할 수 없는 동맥으로 인해 ABI를 측정할 수 없음
• 러닝머신 걷기 테스트 중 제한(들) 및/또는 증상
• 러닝머신 걷기 테스트가 완료되지 않았습니다.
• 고혈압, 심부전, 협심증, 당뇨병, 만성 폐쇄성 폐질환의 존재, 내과적 치료의 존재 및 병력에 의해 뒷받침됨.
• 보행에 기능적 제한 및/또는 운동에 대한 생리적 반응의 상당한 변형을 일으킬 가능성이 있는 조건의 존재: 6개월 미만의 현재 또는 이전 흡연자, 암(진행 중), 파킨슨병, 신부전(진행 중), 치료 및 병력의 존재.
• 환자가 보고한 심혈관 질환(심부전, 뇌졸중, 심근경색) 병력.
• 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 수유 중인 여성 지원자
• 법적 보호를 받는 자원봉사자(후견인 또는 후견 조치) 및 자유를 박탈당한 사람(프랑스 법률에 따름).
• 진행 중인 다른 임상 연구 프로토콜에 동시 참여.

환자에 대한 2차 제외 기준:

1. 처음 3개월 이내에 심박 조율기 또는 제세동기가 필요한 환자.

2. 1차 종료점은 처음 3개월 동안 혈관재개통술(외과적 또는 혈관내)을 받은 환자입니다.

   처음 3개월 동안 재혈관화(외과적 또는 혈관내).

3. 3. 처음 3개월 동안 환자가 프로토콜을 더 이상 따르지 못하게 하는 모든 건강 문제.
4. 전기 자극 세션 중 굽기;
5. 전기 자극 전극의 배치로 인한 피부 알레르기