Efecto de un Programa de Estimulación Eléctrica Neuromuscular sobre la Capacidad de Marcha en Pacientes con Enfermedad Arterial Periférica (ELECTROPAD)

Criterios de inclusión:

Pacientes arteriopáticos:

• Edad > 40 años.

• Sujetos con enfermedad arterial periférica de las extremidades inferiores (LEPAD). LEPAD se define por la presencia de al menos uno de los siguientes criterios:

  • Antecedentes de revascularización en miembros inferiores por LEPAD; O
  • Índice tobillo-brazo (ITB) de ≤ 0,90; O
  • Disminución del ITB o de la presión arterial sistólica del tobillo durante la recuperación de la prueba de marcha en cinta > 20 % o > 30 mmHg, respectivamente; O
  • Índice dedo del pie-brazo ≤0,70 si no se puede medir el ABI y si se sospecha de arterias incompresibles.
• Quejarse de dolor en la pantorrilla por esfuerzo (fatiga, incomodidad o calambres) que puede comenzar o no en reposo, hace que el participante deje de caminar y se alivie o disminuya dentro de los 10 minutos de descanso (evaluado mediante el cuestionario de San Diego Y confirmado durante la prueba en cinta rodante);
• El dolor (cansancio, malestar o calambres) se localiza principalmente a nivel de las pantorrillas.
• Distancia máxima de marcha en cinta rodante < 300 m (protocolo de cinta rodante 3,2 km/h, pendiente del 10 %);
• Sujeto que recibe desde al menos un mes la terapia médica recomendada para el manejo de LEPAD (terapia antiplaquetaria y medicación con estatinas).
• Consentimiento informado obtenido.

voluntarios sanos

• Edad > 50 años;
• Ausencia de dolor informado en miembros inferiores durante la marcha sustentado por puntuación negativa en el Cuestionario de San Diego;
• Ausencia de cualquier limitación funcional durante la prueba de marcha en cinta rodante: 15 min de marcha a 3,2 km/h y 10% de pendiente;
• ITB ≥1,00 y ≤1,40.
• Consentimiento informado obtenido.

Criterio de exclusión:

Pacientes arteriopáticos:

• Pacientes con marcapasos o desfibrilador;
• Pacientes con isquemia aguda o crítica de las extremidades;
• Deambulación limitada por síntomas de esfuerzo distintos de la claudicación intermitente (p. ej., disnea o angina de pecho);
• Deambulación limitada por síntomas de esfuerzo indicativos de claudicación intermitente pero que afecta a los músculos de las extremidades inferiores distintos de las pantorrillas;
• Contraindicación para la prueba de ejercicio según la American Heart Association y el American College of Sports Medicine;
• Evento cardiovascular mayor (infarto de miocardio o accidente cerebrovascular) o cirugía mayor en los tres meses previos a la inclusión;
• Pacientes de sexo femenino que están embarazadas, que planean quedar embarazadas o que están amamantando;
• Presencia conocida de un aneurisma de la aorta abdominal > 4 cm o un aneurisma de la arteria ilíaca > 1,5 cm;
• Paciente sujeto a protección legal (medida de tutela o tutela) y personas privadas de libertad (según la ley francesa);
• Participación simultánea en otro protocolo de investigación clínica en curso;
• No querer o no poder participar en la finalización de un programa de 12 semanas;
• Cualquier evento planificado que pueda interferir con la finalización del protocolo: p. ej., vacaciones prolongadas que impidan la finalización de la intervención u hospitalización planificada durante un período de tiempo prolongado.
• Masa corporal > 160 kg (puede exceder el límite de la cinta de correr).
• Incapacidad para comprender y firmar formularios de consentimiento informado debido a barreras cognitivas o idiomáticas
• LEPAD por causas distintas a la aterosclerosis.

Voluntarios sanos:

• Contraindicación para caminar;
• ITB <1,00 o >1,40;
• Incapacidad para obtener una medida de ABI debido a arterias incompresibles;
• Limitación(es) y/o síntomas durante la prueba de caminata en cinta rodante;
• Prueba de caminata en cinta sin completar.
• Presencia de hipertensión, insuficiencia cardiaca, angina de pecho, diabetes, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, sustentada en la presencia de un tratamiento médico y la historia clínica.
• Presencia de condiciones susceptibles de causar una limitación funcional en la marcha y/o modificación significativa de las respuestas fisiológicas al ejercicio: fumador actual o exfumador desde hace menos de 6 meses, cáncer (en curso), enfermedad de Parkinson, insuficiencia renal (en curso), apoyado por el presencia de un tratamiento médico y la historia clínica.
• Antecedentes de enfermedad cardiovascular (insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio) informados por el paciente.
• Mujeres voluntarias que están embarazadas, planeando quedar embarazadas o amamantando;
• Voluntarios sujetos a protección legal (medida de tutela o tutela) y personas privadas de libertad (según la ley francesa).
• Participación simultánea en otro protocolo de investigación clínica en curso.

Criterios secundarios de exclusión para pacientes:

1. Pacientes que requieran marcapasos o desfibrilador dentro de los tres primeros meses.

2. Para la variable principal, pacientes que se sometieron a revascularización (quirúrgica o endovascular) en los primeros tres meses.

   revascularización (quirúrgica o endovascular) en los tres primeros meses.

3. 3. Cualquier evento de salud durante los primeros tres meses que ya no permita al paciente seguir el protocolo.
4. Ardor durante las sesiones de electroestimulación;
5. Alergia cutánea por la colocación de los electrodos de electroestimulación