Efeito de um Programa de Estimulação Elétrica Neuromuscular na Capacidade de Caminhar em Pacientes com Doença Arterial Periférica (ELECTROPAD)

Critério de inclusão:

Pacientes arteriopatas:

• Idade > 40 anos.

• Indivíduos com doença arterial periférica da extremidade inferior (LEPAD). A LEPAD é definida pela presença de pelo menos um dos seguintes critérios:

  • História de revascularização em membros inferiores por LEPAD; OU
  • Índice tornozelo-braquial (ITB) ≤ 0,90; OU
  • Diminuição do ITB ou da pressão arterial sistólica do tornozelo durante a recuperação do teste de caminhada em esteira > 20 % ou > 30 mmHg, respectivamente; OU
  • Índice toe-braquial ≤0,70 se o ITB não puder ser medido e se houver suspeita de artérias incompressíveis.
• Queixar-se de dor na panturrilha por esforço (fadiga, desconforto ou cãibras) que pode começar ou não em repouso, faz com que o participante pare de caminhar e alivia ou diminui em 10 minutos de repouso (avaliado pelo questionário de San Diego E confirmado durante o teste em esteira);
• A dor (fadiga, desconforto ou cãibras) localiza-se principalmente ao nível das panturrilhas.
• Distância máxima de caminhada em esteira < 300 m (protocolo de esteira 3,2 km/h, 10% de inclinação);
• Sujeito recebendo por pelo menos um mês a terapia médica recomendada para o gerenciamento de LEPAD (terapia antiplaquetária e medicação com estatina).
• Obteve consentimento informado.

voluntários saudáveis

• Idade > 50 anos;
• Ausência de dor relatada nos membros inferiores durante a caminhada, corroborada por pontuação negativa no San Diego Questionnaire;
• Ausência de qualquer limitação funcional durante o teste de caminhada em esteira: 15 min de caminhada a 3,2 km/h e 10% de inclinação;
• ITB ≥1,00 e ≤1,40.
• Obteve consentimento informado.

Critério de exclusão:

Pacientes arteriopatas:

• Pacientes com marca-passo ou desfibrilador;
• Pacientes com isquemia aguda ou crítica do membro;
• Deambulação limitada por sintomas de esforço que não sejam claudicação intermitente (por exemplo, dispneia ou angina de peito);
• Deambulação limitada por sintomas de esforço indicativos de claudicação intermitente, mas afetando os músculos das extremidades inferiores, exceto as panturrilhas;
• Contra-indicação ao teste de esforço segundo a American Heart Association e o American College of Sports Medicine;
• Evento cardiovascular maior (infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral) ou cirurgia de grande porte nos três meses anteriores à inclusão;
• Pacientes do sexo feminino que estão grávidas, planejando engravidar ou amamentando;
• Presença conhecida de aneurisma da aorta abdominal > 4cm ou aneurisma da artéria ilíaca >1,5cm;
• Paciente sujeito a proteção legal (tutela ou medida tutelar) e pessoas privadas de liberdade (segundo a lei francesa);
• Participação simultânea em outro protocolo de pesquisa clínica em andamento;
• Relutante ou incapaz de se envolver na conclusão de um programa de 12 semanas;
• Qualquer evento planejado que possa interferir na conclusão do protocolo: por exemplo, férias prolongadas que impeçam a conclusão da intervenção ou hospitalização planejada por um período prolongado de tempo.
• Massa corporal > 160 kg (pode ultrapassar o limite da esteira).
• Incapacidade de entender e assinar formulários de consentimento informado devido a barreiras cognitivas ou de linguagem
• LEPAD devido a outras causas além da aterosclerose.

Voluntários saudáveis:

• Contra-indicação para caminhar;
• ITB <1,00 ou >1,40;
• Incapacidade de obter uma medida de ABI devido a artérias incompressíveis;
• Limitação(ões) e/ou sintomas durante o teste de caminhada em esteira;
• Teste de caminhada em esteira incompleto.
• Presença de hipertensão, insuficiência cardíaca, angina pectoris, diabetes, doença pulmonar obstrutiva crônica, comprovada pela presença de tratamento médico e histórico médico.
• Presença de condições susceptíveis de causar uma limitação funcional na marcha e/ou modificação significativa das respostas fisiológicas ao exercício: fumador ou ex-fumador há menos de 6 meses, cancro (em curso), doença de Parkinson, insuficiência renal (em curso), suportado pelo presença de tratamento médico e histórico médico.
• História de doença cardiovascular (insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio) relatada pelo paciente.
• Voluntárias que estão grávidas, planejando engravidar ou amamentando;
• Voluntários sujeitos a proteção legal (tutela ou medida tutelar) e pessoas privadas de liberdade (segundo a lei francesa).
• Participação simultânea em outro protocolo de pesquisa clínica em andamento.

Critérios de exclusão secundários para pacientes:

1. Pacientes que necessitam de marca-passo ou desfibrilador nos primeiros três meses.

2. Para o desfecho primário, pacientes submetidos à revascularização (cirúrgica ou endovascular) nos primeiros três meses.

   revascularização (cirúrgica ou endovascular) nos primeiros três meses.

3. 3. Quaisquer eventos de saúde durante os primeiros três meses que não permitam mais que o paciente siga o protocolo.
4. Ardência durante as sessões de eletroestimulação;
5. Alergia cutânea devido à colocação dos eletrodos de eletroestimulação