若年乳がん患者における妊孕性温存のための連続化学療法と刺激の追跡調査 (KSF2)
2026年3月16日 更新者：Centre Oscar Lambret
乳がん治療を受けた若年患者における妊孕性温存のための連続化学療法と刺激の長期追跡調査
制御された卵巣過剰刺激の有無にかかわらず補助逐次化学療法を受けた患者の長期妊孕性の評価に関する、リスクと制約が低い、前向きかつ単中心的な介入研究。
この研究は、NCT 01614704 と呼ばれる以前の研究に続きます。
調査の概要
詳細な説明
患者は化学療法終了時から10年間、年に1回追跡調査を受けることになる。
彼らは腫瘍学の診察を受けることになり、以下の内容が含まれます。
- 臨床検査、
- 腫瘍学的データの収集と追跡調査
- 現在進行中のがん治療のコレクション
婦人科での診察には以下の内容が含まれます。
- 骨盤超音波スキャン (AFC: 胞状卵胞数)
- 生物学的検査（FSH、LH、E2、AMH）
- 婦人科、避妊、生殖医療に関するデータのコレクション
研究の種類
介入
入学 (推定)
132
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lille、フランス
- Centre Oscar Lambret
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 研究に含まれる患者 CT 01614704
- 十分な説明と書面による同意
- 国家社会保障制度に加入
除外基準:
- 地理的、社会的、精神的理由により、入学手続き時に提出できない場合
- 患者は自由を奪われているか、後見人や家庭教師の下に置かれている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：学習プロセス
診察、生体検査、骨盤超音波検査
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腫瘍科の相談：腫瘍学的データの収集、進行中のがん治療、臨床検査 婦人科の相談：婦人科データの収集、避妊および生殖医療
血液検査：
胞状卵胞数
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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長期妊娠の累積発生率による妊孕性の評価
時間枠：化学療法後10年
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制御卵巣過剰刺激を受けたかどうかに応じて、アントラサイクリンとタキサンの補助逐次化学療法を別々に受けた患者が対象
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化学療法後10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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累積出生率による妊孕性の評価
時間枠：化学療法後10年
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制御卵巣過剰刺激を受けたかどうかに応じて別々に
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化学療法後10年
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妊孕性の評価 - 自然妊娠と補助妊娠の数
時間枠：化学療法後10年
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妊娠の種類の説明 - 凍結配偶子を使用しない自然妊娠と補助妊娠の数)
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化学療法後10年
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妊孕性の評価 - 妊娠結果: 流産または単産または多産を個別に評価
時間枠：化学療法後10年
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妊娠の転帰を説明する: 制御卵巣過剰刺激を受けたかどうかに応じて、流産または単産または多産に分けて説明する
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化学療法後10年
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凍結配偶子の再利用を希望する患者の数の評価
時間枠：化学療法後10年
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制御された卵巣過剰刺激を受けた患者向け
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化学療法後10年
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アントラサイクリン系およびタキサン系に基づく補助逐次化学療法の性腺毒性の評価 - AMH 率
時間枠：化学療法後10年
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制御卵巣過剰刺激を受けたかどうかに応じたAMH率の観点から
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化学療法後10年
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アントラサイクリン系およびタキサン系に基づく補助逐次化学療法の性腺毒性の評価 - 胞状卵胞数
時間枠：化学療法後10年
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制御された卵巣過剰刺激を受けたかどうかに応じた胞状卵胞数の観点から
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化学療法後10年
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レトロゾールまたはタモキシフェンの併用治療を行わない制御卵巣過剰刺激療法の、再発なしの生存という観点からの長期発がん安全性を研究する
時間枠：化学療法後、原因を問わず病気の進行または死亡まで、化学療法後最長 10 年間
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再発なしの生存期間は、手術日から最初の再発日までの期間によって定義されます。
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化学療法後、原因を問わず病気の進行または死亡まで、化学療法後最長 10 年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Audrey MAILLIEZ, MD、Centre Oscar Lambret
- スタディディレクター：Christine DECANTER, MD、Centre Hopsitalier Regional Universitaire de Lille - Hôpital Jeanne de Flandre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月12日
一次修了 (推定)
2028年1月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月4日
最初の投稿 (実際)
2019年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月16日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。