Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jaksottaisen kemoterapian ja hedelmällisyyden säilyttämisen stimulaation seuranta nuorilla rintasyöpäpotilailla (KSF2)

keskiviikko 2. helmikuuta 2022 päivittänyt: Centre Oscar Lambret

Jaksottaisen kemoterapian ja hedelmällisyyden säilyttämisen stimulaation pitkäaikainen seuranta rintasyövän vuoksi hoidetuilla nuorilla potilailla

Interventiotutkimus vähäisin riskein ja rajoituksin, prospektiivinen ja yksikeskinen pitkän aikavälin hedelmällisyyden arviointiin potilailla, joille on tehty peräkkäinen adjuvanttikemoterapia hallitun munasarjojen hyperstimulaation kanssa tai ilman sitä. Tämä tutkimus noudattaa aiempaa NCT 01614704 -tutkimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita seurataan kerran vuodessa kymmenen vuoden ajan kemoterapian päättymisestä alkaen.

Heillä on onkologian konsultaatio, joka koostuu:

  • kliininen tutkimus,
  • onkologisten tietojen kerääminen ja seuranta
  • kokoelma käynnissä olevia syöpähoitoja

ja gynekologian konsultaatio, johon kuuluu:

  • lantion ultraäänitutkimus (AFC: Antral Follicle Count)
  • biologinen testi (FSH, LH, E2, AMH)
  • kokoelma gynekologisia tietoja, ehkäisyä ja lisääntymislääketiedettä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

132

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska
        • Centre OSCAR LAMBRET

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka osallistuivat tutkimukseen CT 01614704
  • Tietoinen ja kirjallinen suostumus
  • Liittynyt kansalliseen sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Maantieteellisistä, sosiaalisista tai henkisistä syistä johtuen mahdottomuus ilmoittautua opintoihin
  • Potilas, joka on riistetty vapaudestaan ​​tai holhouksen tai ohjauksen alaisena.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opintoprosessi
Konsultaatio, biologinen testi, lantion ultraääni
Menettely: Konsultointi
Onkologian konsultointi: onkologisten tietojen kerääminen ja käynnissä olevat syöpähoidot, kliininen tutkimus Gynekologian konsultaatio: gynekologisen tiedon kerääminen, ehkäisy ja lisääntymislääketiede
Biologinen: Biologinen testi

Verikoe:

  • FSH, LH, E2 ja AMH
  • 4 putkea 7 ml
Menettely: Lantion ultraääni
Antral follikkelien määrä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hedelmällisyyden arviointi pitkäaikaisen raskauden kumulatiivisen ilmaantuvuuden perusteella
Aikaikkuna: 10 vuotta kemoterapian jälkeen
potilaille, joille on tehty peräkkäinen adjuvantti kemoterapia antrasykliinillä ja taksaanilla erikseen riippuen siitä, onko heillä ollut hallittua munasarjojen hyperstimulaatiota vai ei
10 vuotta kemoterapian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hedelmällisyyden arviointi kumulatiivisen syntyvyyden perusteella
Aikaikkuna: 10 vuotta kemoterapian jälkeen
erikseen riippuen siitä, onko heillä ollut kontrolloitua munasarjojen hyperstimulaatiota
10 vuotta kemoterapian jälkeen
Arvio hedelmällisyydestä - spontaanien raskauksien lukumäärä verrattuna avustettuihin raskauksiin
Aikaikkuna: 10 vuotta kemoterapian jälkeen
raskaustyypin kuvaaminen - spontaanien raskauksien lukumäärä verrattuna avustettuihin raskauksiin, joissa ei ole käytetty jäädytettyjä sukusoluja)
10 vuotta kemoterapian jälkeen
Hedelmällisyyden arviointi - raskauden lopputulos: keskenmeno tai yksin- tai moninkertaissyntyminen erikseen
Aikaikkuna: 10 vuotta kemoterapian jälkeen
raskauden lopputulos: keskenmeno tai yksin- tai monisynnytys erikseen riippuen siitä, onko heillä ollut kontrolloitua munasarjojen hyperstimulaatiota vai ei
10 vuotta kemoterapian jälkeen
Arvio niiden potilaiden määrästä, jotka ovat valmiita hyödyntämään jäätyneitä sukusolujaan
Aikaikkuna: 10 vuotta kemoterapian jälkeen
potilaille, joilla on ollut hallittua munasarjojen hyperstimulaatiota
10 vuotta kemoterapian jälkeen
Antrasykliineihin ja taksaaneihin perustuvan peräkkäisen adjuvanttikemoterapian gonadotoksisuuden arviointi - AMH-aste
Aikaikkuna: 10 vuotta kemoterapian jälkeen
AMH-nopeuden suhteen riippuen siitä, onko heillä ollut kontrolloitua munasarjojen hyperstimulaatiota
10 vuotta kemoterapian jälkeen
Antrasykliineihin ja taksaaneihin perustuvan peräkkäisen adjuvanttikemoterapian gonadotoksisuuden arviointi - Antraalisen follikkelia
Aikaikkuna: 10 vuotta kemoterapian jälkeen
Antraalisen follikkelimäärän suhteen riippuen siitä, onko heillä ollut hallittua munasarjojen hyperstimulaatiota vai ei
10 vuotta kemoterapian jälkeen
Tutki kontrolloidun munasarjojen hyperstimulaation pitkän aikavälin karsinologista turvallisuutta ilman letrotsoli- tai tamoksifeenihoitoa selviytymisen kannalta ilman uusiutumista
Aikaikkuna: Kemoterapiamainoksen jälkeen taudin etenemiseen tai kuolemaan syystä riippumatta, enintään 10 vuotta kemoterapian jälkeen
Eloonjääminen ilman relapsia, joka määritellään leikkauspäivän ja ensimmäisen uusiutumisen välisen ajanjakson perusteella
Kemoterapiamainoksen jälkeen taudin etenemiseen tai kuolemaan syystä riippumatta, enintään 10 vuotta kemoterapian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Oscar Lambret

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Audrey MAILLIEZ, MD, Centre OSCAR LAMBRET
  • Opintojohtaja: Christine DECANTER, MD, Centre Hopsitalier Regional Universitaire de Lille - Hôpital Jeanne de Flandre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KSF2-1707

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa