Jaksottaisen kemoterapian ja hedelmällisyyden säilyttämisen stimulaation seuranta nuorilla rintasyöpäpotilailla (KSF2)
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Oscar Lambret
Jaksottaisen kemoterapian ja hedelmällisyyden säilyttämisen stimulaation pitkäaikainen seuranta rintasyövän vuoksi hoidetuilla nuorilla potilailla
Interventiotutkimus vähäisin riskein ja rajoituksin, prospektiivinen ja yksikeskinen pitkän aikavälin hedelmällisyyden arviointiin potilailla, joille on tehty peräkkäinen adjuvanttikemoterapia hallitun munasarjojen hyperstimulaation kanssa tai ilman sitä.
Tämä tutkimus noudattaa aiempaa NCT 01614704 -tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita seurataan kerran vuodessa kymmenen vuoden ajan kemoterapian päättymisestä alkaen.
Heillä on onkologian konsultaatio, joka koostuu:
- kliininen tutkimus,
- onkologisten tietojen kerääminen ja seuranta
- kokoelma käynnissä olevia syöpähoitoja
ja gynekologian konsultaatio, johon kuuluu:
- lantion ultraäänitutkimus (AFC: Antral Follicle Count)
- biologinen testi (FSH, LH, E2, AMH)
- kokoelma gynekologisia tietoja, ehkäisyä ja lisääntymislääketiedettä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
132
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- Centre Oscar Lambret
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka osallistuivat tutkimukseen CT 01614704
- Tietoinen ja kirjallinen suostumus
- Liittynyt kansalliseen sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Maantieteellisistä, sosiaalisista tai henkisistä syistä johtuen mahdottomuus ilmoittautua opintoihin
- Potilas, joka on riistetty vapaudestaan tai holhouksen tai ohjauksen alaisena.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opintoprosessi
Konsultaatio, biologinen testi, lantion ultraääni
|
Onkologian konsultointi: onkologisten tietojen kerääminen ja käynnissä olevat syöpähoidot, kliininen tutkimus Gynekologian konsultaatio: gynekologisen tiedon kerääminen, ehkäisy ja lisääntymislääketiede
Verikoe:
Antral follikkelien määrä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hedelmällisyyden arviointi pitkäaikaisen raskauden kumulatiivisen ilmaantuvuuden perusteella
Aikaikkuna: 10 vuotta kemoterapian jälkeen
|
potilaille, joille on tehty peräkkäinen adjuvantti kemoterapia antrasykliinillä ja taksaanilla erikseen riippuen siitä, onko heillä ollut hallittua munasarjojen hyperstimulaatiota vai ei
|
10 vuotta kemoterapian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hedelmällisyyden arviointi kumulatiivisen syntyvyyden perusteella
Aikaikkuna: 10 vuotta kemoterapian jälkeen
|
erikseen riippuen siitä, onko heillä ollut kontrolloitua munasarjojen hyperstimulaatiota
|
10 vuotta kemoterapian jälkeen
|
|
Arvio hedelmällisyydestä - spontaanien raskauksien lukumäärä verrattuna avustettuihin raskauksiin
Aikaikkuna: 10 vuotta kemoterapian jälkeen
|
raskaustyypin kuvaaminen - spontaanien raskauksien lukumäärä verrattuna avustettuihin raskauksiin, joissa ei ole käytetty jäädytettyjä sukusoluja)
|
10 vuotta kemoterapian jälkeen
|
|
Hedelmällisyyden arviointi - raskauden lopputulos: keskenmeno tai yksin- tai moninkertaissyntyminen erikseen
Aikaikkuna: 10 vuotta kemoterapian jälkeen
|
raskauden lopputulos: keskenmeno tai yksin- tai monisynnytys erikseen riippuen siitä, onko heillä ollut kontrolloitua munasarjojen hyperstimulaatiota vai ei
|
10 vuotta kemoterapian jälkeen
|
|
Arvio niiden potilaiden määrästä, jotka ovat valmiita hyödyntämään jäätyneitä sukusolujaan
Aikaikkuna: 10 vuotta kemoterapian jälkeen
|
potilaille, joilla on ollut hallittua munasarjojen hyperstimulaatiota
|
10 vuotta kemoterapian jälkeen
|
|
Antrasykliineihin ja taksaaneihin perustuvan peräkkäisen adjuvanttikemoterapian gonadotoksisuuden arviointi - AMH-aste
Aikaikkuna: 10 vuotta kemoterapian jälkeen
|
AMH-nopeuden suhteen riippuen siitä, onko heillä ollut kontrolloitua munasarjojen hyperstimulaatiota
|
10 vuotta kemoterapian jälkeen
|
|
Antrasykliineihin ja taksaaneihin perustuvan peräkkäisen adjuvanttikemoterapian gonadotoksisuuden arviointi - Antraalisen follikkelia
Aikaikkuna: 10 vuotta kemoterapian jälkeen
|
Antraalisen follikkelimäärän suhteen riippuen siitä, onko heillä ollut hallittua munasarjojen hyperstimulaatiota vai ei
|
10 vuotta kemoterapian jälkeen
|
|
Tutki kontrolloidun munasarjojen hyperstimulaation pitkän aikavälin karsinologista turvallisuutta ilman letrotsoli- tai tamoksifeenihoitoa selviytymisen kannalta ilman uusiutumista
Aikaikkuna: Kemoterapiamainoksen jälkeen taudin etenemiseen tai kuolemaan syystä riippumatta, enintään 10 vuotta kemoterapian jälkeen
|
Eloonjääminen ilman relapsia, joka määritellään leikkauspäivän ja ensimmäisen uusiutumisen välisen ajanjakson perusteella
|
Kemoterapiamainoksen jälkeen taudin etenemiseen tai kuolemaan syystä riippumatta, enintään 10 vuotta kemoterapian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Audrey MAILLIEZ, MD, Centre Oscar Lambret
- Opintojohtaja: Christine DECANTER, MD, Centre Hopsitalier Regional Universitaire de Lille - Hôpital Jeanne de Flandre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KSF2-1707
- 2017-A03112-51 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .