ANRS12373 GUNDO SO - マリにおける WLHIV のエンパワーメント プログラムの評価
マリの HIV とともに生きる女性のための血清状態開示管理に焦点を当てたエンパワーメント プログラムの短期的および中期的効果の評価
調査の概要
詳細な説明
血清状態の開示は、HIV 陽性者 (PLHIV) にとって重大な問題です。 調査では、開示に関連する多くのメリットが確認されていますが、さまざまなマイナスの結果も文書化されています。 特に女性が経済的に依存しており、意思決定力が低いマリでは、開示の問題に関してジェンダーの不平等を考慮する必要があります。 さらに、マリでは、2006 年以来、PLHIV は診断後「できるだけ早く、または 6 週間以内に」配偶者および性的パートナーに血清状態を開示する法的義務を負っています。 この法律は施行されていませんが、血清状態の開示問題のデリケートな性質を強調し、PLHIV やその他の利害関係者の間で懸念を引き起こしています。
HIV とともに生きる女性 (WLHIV) を支援するために、エンパワーメント プログラム (Gundo-So) がマリの ARCAD-SIDA によっていくつかのパートナーと協力して実施されました。 このプログラムは、WLHIV がさまざまな生活状況において血清状態の開示または秘密保持について十分な情報に基づいた決定を下せるようにすること、および潜在的な否定的な反応を管理するだけでなく、秘密を開示または保持するための戦略を特定できるようにすることを目的としています。 Gundo-So (「秘密の部屋」) は、ケベックで確立されたプログラムから採用され、マリで実施されました。
この研究の目的は、マリの HIV と共に生きる女性 (WLHIV) の血清状態開示管理に焦点を当てたエンパワーメント プログラムの短期的および中期的な効果を測定することです。
ぐんどうそうプログラムの効果の評価は、プログラムの国または小地域への拡大、または他の対象集団への適応の妥当性を評価するのに役立ちます (例: 異性愛者の男性および HIV 陽性の男性とセックスをする男性)。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Bamako、マリ
- 募集
- CESAC de BAMAKO
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コンタクト：
- Djénébou Traore, Dr
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Bamako、マリ
- 募集
- Usac Cnam
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コンタクト：
- Djénébou Traore, Dr
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Bamako、マリ
- 募集
- USAC commune IV
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コンタクト：
- Djénébou Traore, Dr
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Bamako、マリ
- 募集
- USAC commune I
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コンタクト：
- Djénébou Traore, Dr
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Bamako、マリ
- 募集
- USAC commune VI
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コンタクト：
- Djénébou Traore, Dr
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Bamako、マリ
- 募集
- USAC commune V
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コンタクト：
- Djénébou Traore, Dr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
プログラムGundo Soは、HIVとともに生きるマリの女性（WLHIV）のグループに適応しています。 研究集団は、包含基準で説明されています。 さらに、この調査に参加するには、女性は次の 2 つの質問のうち少なくとも 1 つに「はい」と答える必要があります。
- (1) HIV の血清状態を共有するのは難しいですか。そして (1.1) それはあなたにとって不便ですか?
- (2) HIV の血清状態を秘密にしておくのは難しいですか。そして (2.1) それはあなたにとって不便ですか?
説明
包含基準:
- HIVと共に生きる女性
- バマコ地域在住（マリ）
- 18歳以上
- 6か月以上5年未満の血清学的状態を知っている
- 毎週約 2 時間の 9 つのセッションに参加できます。
除外基準:
- すでに群道荘に参加している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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即時アーム (G1)
入学から 3 か月後、16 人の大きなグループごとに 2 つのグループに分けられます。 G1 の女性は、すぐに介入群道装を受けることになります。 （3か月目から6か月目まで）。 112 人の女性が、8 人の女性からなる 14 のグループで直接腕を組むことになります。 |
Gundo-So は、ケベックで確立されたプログラムから採用されました。 マリでは次の 3 つのフェーズで実施されています。1) 文化への適応。 2) 介入前後の評価を使用した検証。 3) スケールアップ このプログラムは、9 週間にわたる 9 つのグループミーティングで構成されています (8 人の WLHIV + 2 人の訓練を受けた地域ベースのリーダー)。 各会議には、調整されたツールを使用した特定のテーマがあります。
他の名前：
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遅延アーム (G2)
入学から 3 か月後、16 人の大きなグループごとに 2 つのグループに分けられます。 G2 の女性は、3 か月後に介入群道装を受けます。 （6月から9月まで）。 112 人の女性が、8 人の女性からなる 14 のグループに分けられ、遅延アームに配置されます。 |
Gundo-So は、ケベックで確立されたプログラムから採用されました。 マリでは次の 3 つのフェーズで実施されています。1) 文化への適応。 2) 介入前後の評価を使用した検証。 3) スケールアップ このプログラムは、9 週間にわたる 9 つのグループミーティングで構成されています (8 人の WLHIV + 2 人の訓練を受けた地域ベースのリーダー)。 各会議には、調整されたツールを使用した特定のテーマがあります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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質問票による開示問題の負担の短期評価
時間枠：短期効果は介入の最後に測定され、グループ1と2の間で比較されます。無作為化の開始から介入の終了まで最大6か月
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血清学的状態の共有の管理の改善。
HIV感染状況の共有におけるエンパワーメント（アンケート）
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短期効果は介入の最後に測定され、グループ1と2の間で比較されます。無作為化の開始から介入の終了まで最大6か月
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質問票を用いた秘密保持問題の負担の短期評価
時間枠：短期効果は介入の最後に測定され、グループ1と2の間で比較されます。無作為化の開始から介入の終了まで最大6か月
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血清学的状態の秘密の管理の改善。
HIV 感染の秘密保持のエンパワーメント（アンケート）
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短期効果は介入の最後に測定され、グループ1と2の間で比較されます。無作為化の開始から介入の終了まで最大6か月
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アンケートによる開示問題の負担の中間評価
時間枠：中間効果は、介入後 9 か月で測定されます: 介入後 9 か月まで
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血清学的状態の共有の管理の改善。
HIV感染状況の共有におけるエンパワーメント（アンケート）
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中間効果は、介入後 9 か月で測定されます: 介入後 9 か月まで
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質問票を用いた守秘義務負担の中間評価
時間枠：中間効果は、介入後 9 か月で測定されます: 介入後 9 か月まで
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血清学的状態の秘密の管理の改善。
HIV 感染の秘密保持のエンパワーメント（アンケート）
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中間効果は、介入後 9 か月で測定されます: 介入後 9 か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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WLHIVの生活の質の変化：アンケート
時間枠：無作為化時および介入直後に測定
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生活の質の変化を評価する（アンケート）
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無作為化時および介入直後に測定
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性行為の進化とリスク軽減戦略の使用
時間枠：無作為化時および介入直後に測定
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性行為の変化とリスク軽減戦略を評価する（アンケート）
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無作為化時および介入直後に測定
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コンプライアンスの報告（アンケート）
時間枠：無作為化時および介入直後に測定
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HIV 抗レトロウイルス治療による報告されたコンプライアンスの変化を評価する (アンケート)
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無作為化時および介入直後に測定
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生物学的データ : HIV ウイルス量
時間枠：介入の6か月前から最後のフォローアップまで（合計2年）
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介入によるHIVウイルス量の変化へのアクセス（医療ファイル経由）
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介入の6か月前から最後のフォローアップまで（合計2年）
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生物学的データ : 分化 4 レベルのクラスター
時間枠：介入の6か月前から最後のフォローアップまで（合計2年）
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介入による分化群4レベルの変化へのアクセス（医療ファイル経由）
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介入の6か月前から最後のフォローアップまで（合計2年）
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介入の満足度: アンケート
時間枠：介入直後に測定
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アンケートを使用して介入の満足度を評価する
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介入直後に測定
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Marie Préau, Pr、GRePS
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。