ANRS12373 GUNDO SO - Evaluación de un programa de empoderamiento para LVVIH en Malí
Evaluación de los efectos a corto y mediano plazo de un programa de empoderamiento centrado en la gestión de la divulgación del estado serológico para mujeres que viven con el VIH en Malí
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La divulgación del estado serológico es un tema crítico para las personas que viven con el VIH (PVVIH). Los estudios identificaron numerosos beneficios asociados con la divulgación, pero también se han documentado varias consecuencias negativas. La desigualdad de género debe tenerse en cuenta en el tema de la divulgación, en particular en Malí, donde las mujeres son económicamente dependientes y tienen un bajo poder de decisión. Además, en Malí, desde 2006, las PVVIH tienen la obligación legal de revelar su estado serológico a su cónyuge y pareja(s) sexual(es) "tan pronto como sea posible, o dentro de las 6 semanas" posteriores al diagnóstico. Si bien esta ley no se aplica, destaca la naturaleza delicada del tema de la divulgación del estado serológico y genera inquietudes entre las PVVIH y otras partes interesadas.
Para apoyar a las mujeres que viven con el VIH (WLHIV), ARCAD-SIDA implementó un programa de empoderamiento (Gundo-So) en Malí, en colaboración con varios socios. Este programa tiene como objetivo empoderar a las LVVIH, para que puedan tomar decisiones informadas sobre revelar o mantener en secreto su estado serológico en sus diversos contextos de vida, y que puedan identificar estrategias para revelar o mantener el secreto, así como para gestionar posibles reacciones negativas. Gundo-So ("La sala de las confidencias") se adaptó de un programa establecido en Quebec y se implementó en Malí.
El objetivo de esta investigación es medir los efectos a corto y mediano plazo de un programa de empoderamiento centrado en la gestión de la divulgación del estado serológico de las mujeres que viven con el VIH (PVVIH) en Malí sobre la "carga del secreto".
La evaluación de los efectos del programa Gundo-So será útil para evaluar la relevancia de una extensión nacional o subregional del programa, o incluso una adaptación a otras poblaciones objetivo (p. hombres heterosexuales y hombres que tienen sexo con hombres que viven con el VIH).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bamako, Malí
- Reclutamiento
- CESAC de BAMAKO
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Contacto:
- Djénébou Traore, Dr
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Bamako, Malí
- Reclutamiento
- Usac Cnam
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Contacto:
- Djénébou Traore, Dr
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Bamako, Malí
- Reclutamiento
- USAC commune IV
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Contacto:
- Djénébou Traore, Dr
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Bamako, Malí
- Reclutamiento
- USAC commune I
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Contacto:
- Djénébou Traore, Dr
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Bamako, Malí
- Reclutamiento
- USAC commune VI
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Contacto:
- Djénébou Traore, Dr
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Bamako, Malí
- Reclutamiento
- USAC commune V
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Contacto:
- Djénébou Traore, Dr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
El programa Gundo So ha sido adaptado para grupos de mujeres malienses que viven con el VIH (WLHIV). Se describe la población de estudio con los criterios de inclusión. Además, para participar en esta investigación, las mujeres deben responder "Sí" al menos a una de estas 2 preguntas:
- (1) ¿le resulta difícil compartir su estado serológico respecto del VIH? y (1.1) ¿es inconveniente para usted?
- (2) ¿le resulta difícil mantener en secreto su estado serológico respecto del VIH? y (2.1) ¿es inconveniente para usted?
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres que viven con el VIH
- vivir en el área de Bamako (Malí)
- mayores de 18 años
- conocer su estado serológico durante más de 6 meses y menos de 5 años
- estando disponible para participar en las 9 sesiones semanales con una duración aproximada de 2 horas cada una.
Criterio de exclusión:
- habiendo ya participado en Gundo-So
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Armado inmediato (G1)
3 meses después de la inscripción, cada grupo grande de 16 se dividirá en dos grupos. Las mujeres en G1 recibirán la intervención Gundo-So inmediatamente. (Del mes 3 al mes 6). 112 mujeres estarán en el brazo inmediato en 14 grupos de 8 mujeres. |
Gundo-So fue adaptado de un programa establecido en quebec. Se ha implementado en Malí siguiendo 3 fases: 1) adaptación cultural; 2) validación mediante una evaluación pre-post intervención; 3) ampliación El programa consiste en 9 reuniones grupales repartidas en 9 semanas (para 8 LVVIH + 2 líderes comunitarios capacitados). Cada encuentro tiene unas temáticas particulares con herramientas adaptadas.
Otros nombres:
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Armado retrasado (G2)
3 meses después de la inscripción, cada grupo grande de 16 se dividirá en dos grupos. Las mujeres en G2 recibirán la intervención Gundo-So 3 meses después. (Del mes 6 al mes 9). 112 mujeres estarán en brazo retrasado en 14 grupos de 8 mujeres. |
Gundo-So fue adaptado de un programa establecido en quebec. Se ha implementado en Malí siguiendo 3 fases: 1) adaptación cultural; 2) validación mediante una evaluación pre-post intervención; 3) ampliación El programa consiste en 9 reuniones grupales repartidas en 9 semanas (para 8 LVVIH + 2 líderes comunitarios capacitados). Cada encuentro tiene unas temáticas particulares con herramientas adaptadas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación a corto plazo de la carga asociada con el tema de la divulgación utilizando cuestionarios
Periodo de tiempo: El efecto a corto plazo se medirá al final de la intervención y se comparará entre el Grupo 1 y el 2. Hasta 6 meses desde el comienzo de la aleatorización hasta el final de la intervención
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Mejora de la gestión de la puesta en común del estado serológico.
Empoderamiento para compartir el estado serológico (cuestionario)
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El efecto a corto plazo se medirá al final de la intervención y se comparará entre el Grupo 1 y el 2. Hasta 6 meses desde el comienzo de la aleatorización hasta el final de la intervención
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Evaluación a corto plazo de la carga asociada con el problema del secreto mediante cuestionarios
Periodo de tiempo: El efecto a corto plazo se medirá al final de la intervención y se comparará entre el Grupo 1 y el 2. Hasta 6 meses desde el comienzo de la aleatorización hasta el final de la intervención
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Mejora de la gestión del secreto del estado serológico.
Empoderamiento para mantener en secreto el estado serológico (cuestionario)
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El efecto a corto plazo se medirá al final de la intervención y se comparará entre el Grupo 1 y el 2. Hasta 6 meses desde el comienzo de la aleatorización hasta el final de la intervención
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Evaluación intermedia de la carga asociada con el problema de divulgación utilizando cuestionarios
Periodo de tiempo: El efecto a medio plazo se medirá 9 meses después de la intervención: hasta 9 meses después de la intervención
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Mejora de la gestión de la puesta en común del estado serológico.
Empoderamiento para compartir el estado serológico (cuestionario)
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El efecto a medio plazo se medirá 9 meses después de la intervención: hasta 9 meses después de la intervención
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Evaluación intermedia de la carga asociada con el problema del secreto mediante cuestionarios
Periodo de tiempo: El efecto a medio plazo se medirá 9 meses después de la intervención: hasta 9 meses después de la intervención
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Mejora de la gestión del secreto del estado serológico.
Empoderamiento para mantener en secreto el estado serológico (cuestionario)
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El efecto a medio plazo se medirá 9 meses después de la intervención: hasta 9 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la calidad de vida de las LVVIH: cuestionario
Periodo de tiempo: Medido en la aleatorización y luego inmediatamente después de la intervención
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Evaluar los cambios en la calidad de vida (cuestionario)
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Medido en la aleatorización y luego inmediatamente después de la intervención
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Evolución de las prácticas sexuales y uso de estrategias de reducción de riesgos
Periodo de tiempo: Medido en la aleatorización y luego inmediatamente después de la intervención
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Evaluar cambios de prácticas sexuales y estrategias de reducción de riesgos (cuestionario)
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Medido en la aleatorización y luego inmediatamente después de la intervención
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Cumplimiento informado (cuestionario)
Periodo de tiempo: Medido en la aleatorización y luego inmediatamente después de la intervención
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Evaluar los cambios en el cumplimiento informado a través de los tratamientos antirretrovirales para el VIH (cuestionario)
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Medido en la aleatorización y luego inmediatamente después de la intervención
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Datos biológicos: carga viral del VIH
Periodo de tiempo: Desde 6 meses antes de la intervención hasta el último seguimiento (total 2 años)
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Acceder a los cambios en la carga viral del VIH debido a la intervención (a través del historial médico)
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Desde 6 meses antes de la intervención hasta el último seguimiento (total 2 años)
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Datos biológicos: grupo de diferenciación 4 niveles
Periodo de tiempo: Desde 6 meses antes de la intervención hasta el último seguimiento (total 2 años)
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Acceder a cambios en cluster de diferenciación 4 niveles debido a la intervención (a través del expediente médico)
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Desde 6 meses antes de la intervención hasta el último seguimiento (total 2 años)
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Satisfacción de la intervención: cuestionario
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después de la intervención
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Evaluar la satisfacción de la intervención mediante cuestionario
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Medido inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie Préau, Pr, GRePS
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
- Seropositividad al VIH
Otros números de identificación del estudio
- ANRS12373
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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