ANRS12373 GUNDO SO - Avaliação de um Programa de Capacitação para MVVI no Mali
Avaliação dos efeitos de curto e médio prazo de um programa de empoderamento focado na gestão da revelação da condição sorológica para mulheres vivendo com HIV no Mali
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A divulgação do status sorológico é uma questão crítica para pessoas vivendo com HIV (PVHIV). Estudos identificaram inúmeros benefícios associados à divulgação, mas várias consequências negativas também foram documentadas. A desigualdade de gênero deve ser levada em consideração na questão da divulgação, em particular no Mali, onde as mulheres são economicamente dependentes e têm baixo poder de decisão. Além disso, no Mali, desde 2006, as PVVIH têm a obrigação legal de revelar o seu estado serológico ao cônjuge e ao(s) parceiro(s) sexual(ais) "o mais rapidamente possível, ou no prazo de 6 semanas" após o diagnóstico. Embora esta lei não seja aplicada, ela destaca a natureza sensível da questão da divulgação do status sorológico e levanta preocupações entre as PVHIV e outras partes interessadas.
Para apoiar as mulheres vivendo com HIV (WLHIV), um programa de empoderamento (Gundo-So) foi implementado pela ARCAD-SIDA no Mali, em colaboração com vários parceiros. Este programa visa capacitar MVVIH, para que possam tomar decisões informadas sobre revelar ou manter o seu estado serológico em segredo nos seus vários contextos de vida, e que possam identificar estratégias para revelar ou manter o segredo, bem como para gerir potenciais reações negativas. Gundo-So ("O quarto das confidências") foi adaptado de um programa estabelecido em Quebec e implementado em Mali.
O objetivo desta pesquisa é medir os efeitos de curto e médio prazo de um programa de empoderamento focado na gestão da revelação do status sorológico para mulheres vivendo com HIV (MVHIV) no Mali sobre o "fardo do sigilo".
A avaliação dos efeitos do programa Gundo-So será útil para avaliar a relevância de uma extensão nacional ou sub-regional do programa, ou mesmo uma adaptação a outras populações-alvo (e.g. homens heterossexuais e homens que fazem sexo com homens vivendo com HIV).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bamako, Mali
- Recrutamento
- CESAC de BAMAKO
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Contato:
- Djénébou Traore, Dr
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Bamako, Mali
- Recrutamento
- Usac Cnam
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Contato:
- Djénébou Traore, Dr
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Bamako, Mali
- Recrutamento
- USAC commune IV
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Contato:
- Djénébou Traore, Dr
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Bamako, Mali
- Recrutamento
- USAC commune I
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Contato:
- Djénébou Traore, Dr
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Bamako, Mali
- Recrutamento
- USAC commune VI
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Contato:
- Djénébou Traore, Dr
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Bamako, Mali
- Recrutamento
- USAC commune V
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Contato:
- Djénébou Traore, Dr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
O programa Gundo So foi adaptado para grupos de mulheres malianas vivendo com HIV (WLHIV). A população do estudo é descrita com os critérios de inclusão. Além disso, para participar desta pesquisa, as mulheres devem responder "Sim" a pelo menos uma dessas 2 perguntas:
- (1) é difícil para você compartilhar seu status sorológico de HIV; e (1.1) é inconveniente para você?
- (2) é difícil para você manter em segredo seu status sorológico para HIV; e (2.1) é inconveniente para você?
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres vivendo com HIV
- vivendo na área de Bamako (Mali)
- mais de 18 anos
- conhecer seu estado sorológico há mais de 6 meses e menos de 5 anos
- estando disponível para participar nas 9 sessões semanais com a duração aproximada de 2 horas cada.
Critério de exclusão:
- tendo já participado no Gundo-So
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Braço Imediato (G1)
3 meses após a inscrição, cada grande grupo de 16 será dividido em dois grupos. As mulheres do G1 receberão a intervenção Gundo-So imediatamente. (Do mês 3 ao mês 6). 112 mulheres estarão no braço imediato em 14 grupos de 8 mulheres. |
Gundo-So foi adaptado de um programa estabelecido em Quebec. Foi implementado no Mali seguindo 3 fases: 1) adaptação cultural; 2) validação por meio de avaliação pré-pós-intervenção; 3) aumento de escala O programa consiste em 9 reuniões de grupo distribuídas por 9 semanas (para 8 WLHIV + 2 líderes comunitários treinados). Cada encontro tem uma temática particular com ferramentas adaptadas.
Outros nomes:
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Braço Retardado (G2)
3 meses após a inscrição, cada grande grupo de 16 será dividido em dois grupos. As mulheres do G2 receberão a intervenção Gundo-So 3 meses depois. (Do mês 6 ao mês 9). 112 mulheres estarão no braço atrasado em 14 grupos de 8 mulheres. |
Gundo-So foi adaptado de um programa estabelecido em Quebec. Foi implementado no Mali seguindo 3 fases: 1) adaptação cultural; 2) validação por meio de avaliação pré-pós-intervenção; 3) aumento de escala O programa consiste em 9 reuniões de grupo distribuídas por 9 semanas (para 8 WLHIV + 2 líderes comunitários treinados). Cada encontro tem uma temática particular com ferramentas adaptadas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de curto prazo do ônus associado à questão da divulgação usando questionários
Prazo: O efeito de curto prazo será medido no final da intervenção e comparado entre o Grupo 1 e 2. Até 6 meses desde o início da randomização até o final da intervenção
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Melhoria da gestão da partilha do estado serológico.
Empoderamento na partilha do estado serológico (questionário)
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O efeito de curto prazo será medido no final da intervenção e comparado entre o Grupo 1 e 2. Até 6 meses desde o início da randomização até o final da intervenção
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Avaliação de curto prazo do ônus associado à questão do sigilo usando questionários
Prazo: O efeito de curto prazo será medido no final da intervenção e comparado entre o Grupo 1 e 2. Até 6 meses desde o início da randomização até o final da intervenção
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Melhoria da gestão do segredo do estado sorológico.
Empoderamento para manter em segredo o estado de HIV (questionário)
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O efeito de curto prazo será medido no final da intervenção e comparado entre o Grupo 1 e 2. Até 6 meses desde o início da randomização até o final da intervenção
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Avaliação intermediária do ônus associado à questão da divulgação usando questionários
Prazo: O efeito de médio prazo será medido 9 meses após a intervenção: até 9 meses após a intervenção
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Melhoria da gestão da partilha do estado serológico.
Empoderamento na partilha do estado serológico (questionário)
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O efeito de médio prazo será medido 9 meses após a intervenção: até 9 meses após a intervenção
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Avaliação intermediária do ônus associado à questão do sigilo usando questionários
Prazo: O efeito de médio prazo será medido 9 meses após a intervenção: até 9 meses após a intervenção
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Melhoria da gestão do segredo do estado sorológico.
Empoderamento para manter em segredo o estado de HIV (questionário)
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O efeito de médio prazo será medido 9 meses após a intervenção: até 9 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na qualidade de vida de MVVIH: questionário
Prazo: Medido na randomização e imediatamente após a intervenção
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Avaliar as mudanças na qualidade de vida (questionário)
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Medido na randomização e imediatamente após a intervenção
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Evolução das práticas sexuais e uso de estratégias de redução de risco
Prazo: Medido na randomização e imediatamente após a intervenção
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Avaliar mudanças de práticas sexuais e estratégias de redução de risco (questionário)
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Medido na randomização e imediatamente após a intervenção
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Conformidade relatada (questionário)
Prazo: Medido na randomização e imediatamente após a intervenção
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Avaliar as mudanças na adesão relatada através dos tratamentos antirretrovirais para o HIV (questionário)
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Medido na randomização e imediatamente após a intervenção
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Dados biológicos: carga viral do HIV
Prazo: De 6 meses antes da intervenção até o último acompanhamento (total de 2 anos)
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Acessar as mudanças na carga viral do HIV devido à intervenção (através do arquivo médico)
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De 6 meses antes da intervenção até o último acompanhamento (total de 2 anos)
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Dados biológicos: cluster de diferenciação 4 níveis
Prazo: De 6 meses antes da intervenção até o último acompanhamento (total de 2 anos)
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Acessar mudanças no cluster de diferenciação 4 níveis devido à intervenção (através do arquivo médico)
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De 6 meses antes da intervenção até o último acompanhamento (total de 2 anos)
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Satisfação da intervenção: questionário
Prazo: Medido imediatamente após a intervenção
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Avalie a satisfação da intervenção usando questionário
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Medido imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie Préau, Pr, GRePS
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
- Soropositividade para HIV
Outros números de identificação do estudo
- ANRS12373
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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