ANRS12373 GUNDO SO - 马里 WLHIV 授权计划评估
评估以马里感染艾滋病毒妇女的血清状况披露管理为重点的赋权计划的短期和中期影响
研究概览
详细说明
血清状态披露对于艾滋病病毒感染者 (PLHIV) 来说是一个关键问题。 研究确定了与披露相关的许多好处，但也记录了各种负面后果。 在披露问题上必须考虑性别不平等，特别是在马里，那里的妇女在经济上依赖且决策权较低。 此外，在马里，自 2006 年以来，PLHIV 有法律义务“尽快或在诊断后 6 周内”向其配偶和性伴侣披露其血清状况。 虽然这项法律没有得到执行，但它突出了血清状态披露问题的敏感性，并引起了 PLHIV 和其他利益相关者的关注。
为支持感染艾滋病毒的妇女 (WLHIV)，ARCAD-SIDA 与多个合作伙伴合作，在马里实施了一项赋权计划 (Gundo-So)。 该计划旨在增强 WLHIV 的能力，以便他们能够就在各种生活环境中披露或保守其血清状态秘密做出明智的决定，并且他们能够确定披露或保守秘密的策略，以及管理潜在的负面反应。 Gundo-So（“密室”）改编自魁北克的一个项目，并已在马里实施。
这项研究的目的是衡量一项赋权计划的短期和中期影响，该计划侧重于马里感染艾滋病毒 (WLHIV) 的妇女的血清状况披露管理对“保密负担”的影响。
对 Gundo-So 计划效果的评估将有助于评估该计划在国家或次区域扩展的相关性，甚至是对其他目标人群（例如 异性恋男性和与感染 HIV 的男性发生性关系的男性）。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Lucas Riegel
- 电话号码：+33 1 77 93 97 63
- 邮箱：lriegel@coalitionplus.org
研究联系人备份
- 姓名：Marie Préau, PR
- 电话号码：+33 4 78 77 31 63
- 邮箱：marie.preau@univ-lyon2.fr
学习地点
-
-
-
Bamako、马里
- 招聘中
- CESAC de BAMAKO
-
接触：
- Djénébou Traore, Dr
-
Bamako、马里
- 招聘中
- Usac Cnam
-
接触：
- Djénébou Traore, Dr
-
Bamako、马里
- 招聘中
- USAC commune IV
-
接触：
- Djénébou Traore, Dr
-
Bamako、马里
- 招聘中
- USAC commune I
-
接触：
- Djénébou Traore, Dr
-
Bamako、马里
- 招聘中
- USAC commune VI
-
接触：
- Djénébou Traore, Dr
-
Bamako、马里
- 招聘中
- USAC commune V
-
接触：
- Djénébou Traore, Dr
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
Gundo So 项目已针对感染艾滋病毒 (WLHIV) 的马里妇女群体进行了改编。 研究人群用纳入标准进行描述。 此外，为了参与这项研究，女性必须至少对以下两个问题之一回答“是”：
- (1) 您是否难以分享您的 HIV 血清学状况；和 (1.1) 对您来说不方便吗？
- (2) 您是否难以对您的 HIV 血清状况保密；和 (2.1) 对您来说不方便吗？
描述
纳入标准：
- 感染艾滋病毒的妇女
- 住在巴马科地区（马里）
- 18岁以上
- 了解他们的血清学状态超过 6 个月且少于 5 年
- 可以参加每周约 2 小时的 9 节课。
排除标准：
- 已经参加了Gundo-So
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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即时手臂 (G1)
入学后3个月，每组16人，分成两组。 G1 中的女性将立即接受 Gundo-So 干预。 （从第 3 个月到第 6 个月）。 112 名女性将在 14 组 8 名女性的直属武装中。 |
Gundo-So 改编自一个在魁北克设立的项目。 它已在马里分三个阶段实施：1) 文化适应； 2) 使用前后干预评估进行验证； 3) 放大 该计划由 9 组会议组成，为期 9 周（针对 8 名 WLHIV + 2 名受过培训的社区领袖）。 每次会议都有一些特定的主题和合适的工具。
其他名称：
|
|
延迟臂 (G2)
入学后3个月，每组16人，分成两组。 G2 中的女性将在 3 个月后接受 Gundo-So 干预。 （从第 6 个月到第 9 个月）。 112 名女性将分入 14 组，每组 8 名女性。 |
Gundo-So 改编自一个在魁北克设立的项目。 它已在马里分三个阶段实施：1) 文化适应； 2) 使用前后干预评估进行验证； 3) 放大 该计划由 9 组会议组成，为期 9 周（针对 8 名 WLHIV + 2 名受过培训的社区领袖）。 每次会议都有一些特定的主题和合适的工具。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用调查问卷对与披露问题相关的负担进行短期评估
大体时间：短期效果将在干预结束时进行测量，并在第 1 组和第 2 组之间进行比较。从随机化开始到干预结束最多 6 个月
|
改进血清学状态共享的管理。
分享艾滋病毒状况的赋权（问卷调查）
|
短期效果将在干预结束时进行测量，并在第 1 组和第 2 组之间进行比较。从随机化开始到干预结束最多 6 个月
|
|
使用调查问卷对与保密问题相关的负担进行短期评估
大体时间：短期效果将在干预结束时进行测量，并在第 1 组和第 2 组之间进行比较。从随机化开始到干预结束最多 6 个月
|
改进血清学状态的秘密管理。
保密艾滋病毒状况的权力（问卷调查）
|
短期效果将在干预结束时进行测量，并在第 1 组和第 2 组之间进行比较。从随机化开始到干预结束最多 6 个月
|
|
使用调查问卷对与披露问题相关的负担进行中期评估
大体时间：干预后 9 个月将测量中期效果：干预后最多 9 个月
|
改进血清学状态共享的管理。
分享艾滋病毒状况的赋权（问卷调查）
|
干预后 9 个月将测量中期效果：干预后最多 9 个月
|
|
使用问卷调查与保密问题相关的负担的中期评估
大体时间：干预后 9 个月将测量中期效果：干预后最多 9 个月
|
改进血清学状态的秘密管理。
保密艾滋病毒状况的权力（问卷调查）
|
干预后 9 个月将测量中期效果：干预后最多 9 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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WLHIV 生活质量的变化：调查问卷
大体时间：在随机分组时测量，然后在干预后立即测量
|
评估生活质量的变化（问卷）
|
在随机分组时测量，然后在干预后立即测量
|
|
性行为的演变和风险降低策略的使用
大体时间：在随机分组时测量，然后在干预后立即测量
|
评估性行为的变化和降低风险的策略（问卷调查）
|
在随机分组时测量，然后在干预后立即测量
|
|
报告的合规性（问卷）
大体时间：在随机分组时测量，然后在干预后立即测量
|
通过 HIV 抗逆转录病毒治疗评估报告的依从性变化（问卷调查）
|
在随机分组时测量，然后在干预后立即测量
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|
生物学数据：HIV 病毒载量
大体时间：从干预前 6 个月到最后一次随访（共 2 年）
|
访问因干预而导致的 HIV 病毒载量变化（通过医疗档案）
|
从干预前 6 个月到最后一次随访（共 2 年）
|
|
生物数据：分化集群 4 个级别
大体时间：从干预前 6 个月到最后一次随访（共 2 年）
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由于干预（通过医疗文件），分化集群 4 级别的访问变化
|
从干预前 6 个月到最后一次随访（共 2 年）
|
|
干预满意度：调查问卷
大体时间：干预后立即测量
|
使用问卷评估干预的满意度
|
干预后立即测量
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Marie Préau, Pr、GRePS
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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