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ANRS12373 GUNDO SO - 말리의 WLHIV에 대한 권한 부여 프로그램 평가

2019년 7월 2일 업데이트: ANRS, Emerging Infectious Diseases

말리의 HIV 감염 여성을 위한 세로스타트 공개 관리에 중점을 둔 권한 부여 프로그램의 단기 및 중기 효과 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구의 목적은 "비밀의 부담"에 대한 말리의 HIV(WLHIV)에 걸린 여성을 위한 혈청상태 공개 관리에 초점을 맞춘 권한 부여 프로그램의 단기 및 중기 효과를 측정하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

혈청 상태 공개는 HIV(PLHIV)에 걸린 사람에게 중요한 문제입니다. 연구에서는 정보 공개와 관련된 수많은 이점을 확인했지만 다양한 부정적인 결과도 문서화되었습니다. 특히 여성이 경제적으로 의존하고 의사 결정력이 낮은 말리에서는 공개 문제와 관련하여 성 불평등이 고려되어야 합니다. 더욱이, 말리에서는 2006년부터 PLHIV가 진단 후 "가능한 한 빨리 또는 6주 이내에" 배우자와 성 파트너에게 자신의 혈청 상태를 공개할 법적 의무가 있습니다. 이 법은 시행되지는 않지만 혈청 상태 공개 문제의 민감한 특성을 강조하고 PLHIV 및 기타 이해 관계자 사이에 우려를 제기합니다.

HIV(WLHIV)에 걸린 여성을 지원하기 위해 여러 파트너와 협력하여 말리의 ARCAD-SIDA에서 권한 부여 프로그램(Gundo-So)을 구현했습니다. 이 프로그램은 WLHIV에 권한을 부여하여 다양한 삶의 맥락에서 혈청 상태를 공개하거나 비밀로 유지하는 것에 대해 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있고 잠재적인 부정적인 반응을 관리할 뿐만 아니라 공개하거나 비밀을 유지할 전략을 식별할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다. Gundo-So("신뢰의 방")는 퀘벡에서 수립된 프로그램을 채택하여 말리에서 시행되었습니다.

이 연구의 목적은 "비밀의 부담"에 대한 말리의 HIV(WLHIV)에 걸린 여성을 위한 혈청상태 공개 관리에 초점을 맞춘 권한 부여 프로그램의 단기 및 중기 효과를 측정하는 것입니다.

군도소 프로그램의 효과 평가는 프로그램의 국가적 또는 소지역적 확장 또는 다른 대상 인구에 대한 적응의 관련성을 평가하는 데 도움이 될 것입니다(예: 이성애자 남성 및 HIV 감염 남성과 성관계를 갖는 남성).

연구 유형

관찰

등록 (예상)

224

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bamako, 말리
        • 모병
        • CESAC de BAMAKO
        • 연락하다:
          • Djénébou Traore, Dr
      • Bamako, 말리
        • 모병
        • Usac Cnam
        • 연락하다:
          • Djénébou Traore, Dr
      • Bamako, 말리
        • 모병
        • USAC commune IV
        • 연락하다:
          • Djénébou Traore, Dr
      • Bamako, 말리
        • 모병
        • USAC commune I
        • 연락하다:
          • Djénébou Traore, Dr
      • Bamako, 말리
        • 모병
        • USAC commune VI
        • 연락하다:
          • Djénébou Traore, Dr
      • Bamako, 말리
        • 모병
        • USAC commune V
        • 연락하다:
          • Djénébou Traore, Dr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Gundo So 프로그램은 HIV(WLHIV)에 걸린 말리 여성 그룹에 적용되었습니다. 연구 모집단은 포함 기준으로 설명됩니다. 또한, 이 연구에 참여하기 위해 여성은 다음 두 가지 질문 중 적어도 하나에 "예"라고 답해야 합니다.

  • (1) 귀하의 HIV 혈청 상태를 공유하는 것이 어렵습니까? (1.1) 불편한가요?
  • (2) HIV 혈청상태를 비밀로 유지하는 것이 어렵습니까? (2.1) 불편한가요?

설명

포함 기준:

  • HIV에 걸린 여성
  • 바마코 지역(말리) 거주
  • 18세 이상
  • 6개월 이상 5년 미만의 혈청학적 상태를 알고 있음
  • 각각 약 2시간 동안 지속되는 9개의 주간 세션에 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 이미 Gundo-So에 참여한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
즉각적인 암(G1)

등록 후 3개월이 지나면 16명의 큰 그룹이 두 그룹으로 나뉩니다. G1의 여성은 군도소 개입을 즉시 받게 됩니다. (3개월부터 6개월까지).

112명의 여성이 8명의 여성으로 구성된 14개 그룹에 즉시 팔을 끼게 됩니다.

Gundo-So는 퀘벡에서 설립된 프로그램에서 채택되었습니다. 그것은 3단계에 따라 말리에서 시행되었습니다: 1) 문화적 적응; 2) 사후 개입 평가를 사용한 검증; 3) 스케일업

이 프로그램은 9주에 걸쳐 진행되는 9개의 그룹 회의 그룹으로 구성됩니다(8명의 WLHIV + 2명의 훈련된 커뮤니티 기반 리더용). 각 회의에는 적응된 도구와 함께 몇 가지 특정 주제가 있습니다.

다른 이름들:
  • 소군도 - 비밀의 방
지연된 암(G2)

등록 후 3개월이 지나면 16명의 큰 그룹이 두 그룹으로 나뉩니다. G2 여성은 3개월 후 군도소 시술을 받게 됩니다. (6개월부터 9개월까지).

112명의 여성이 8명의 여성으로 구성된 14개 그룹의 지연된 팔에 있을 것입니다.

Gundo-So는 퀘벡에서 설립된 프로그램에서 채택되었습니다. 그것은 3단계에 따라 말리에서 시행되었습니다: 1) 문화적 적응; 2) 사후 개입 평가를 사용한 검증; 3) 스케일업

이 프로그램은 9주에 걸쳐 진행되는 9개의 그룹 회의 그룹으로 구성됩니다(8명의 WLHIV + 2명의 훈련된 커뮤니티 기반 리더용). 각 회의에는 적응된 도구와 함께 몇 가지 특정 주제가 있습니다.

다른 이름들:
  • 소군도 - 비밀의 방

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지를 활용한 공시이슈 관련 부담 단기 평가
기간: 단기 효과는 개입 종료 시 측정되고 그룹 1과 그룹 2 간에 비교됩니다. 무작위 배정 시작부터 개입 종료까지 최대 6개월
혈청학적 상태의 공유 관리 개선. HIV 상태 공유 권한 부여(설문지)
단기 효과는 개입 종료 시 측정되고 그룹 1과 그룹 2 간에 비교됩니다. 무작위 배정 시작부터 개입 종료까지 최대 6개월
설문지를 이용한 비밀성 문제와 관련된 부담에 대한 단기 평가
기간: 단기 효과는 개입 종료 시 측정되고 그룹 1과 그룹 2 간에 비교됩니다. 무작위 배정 시작부터 개입 종료까지 최대 6개월
혈청학적 상태의 비밀 관리 개선. HIV 상태를 비밀로 유지하기 위한 권한 부여(설문지)
단기 효과는 개입 종료 시 측정되고 그룹 1과 그룹 2 간에 비교됩니다. 무작위 배정 시작부터 개입 종료까지 최대 6개월
설문조사를 통한 공시이슈 부담 중기평가
기간: 중재 후 9개월 후 중기 효과 측정 : 중재 후 최대 9개월
혈청학적 상태의 공유 관리 개선. HIV 상태 공유 권한 부여(설문지)
중재 후 9개월 후 중기 효과 측정 : 중재 후 최대 9개월
설문지를 활용한 비밀성 문제 부담에 대한 중기 평가
기간: 중재 후 9개월 후 중기 효과 측정 : 중재 후 최대 9개월
혈청학적 상태의 비밀 관리 개선. HIV 상태를 비밀로 유지하기 위한 권한 부여(설문지)
중재 후 9개월 후 중기 효과 측정 : 중재 후 최대 9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
WLHIV의 삶의 질 변화: 설문지
기간: 무작위배정에서 측정한 후 개입 직후에 측정
삶의 질 변화 평가(설문지)
무작위배정에서 측정한 후 개입 직후에 측정
성행위의 진화와 위험 감소 전략 사용
기간: 무작위배정에서 측정한 후 개입 직후에 측정
성행위 및 위험 감소 전략의 변화 평가(설문지)
무작위배정에서 측정한 후 개입 직후에 측정
보고된 규정 준수(설문지)
기간: 무작위배정에서 측정한 후 개입 직후에 측정
HIV 항레트로바이러스 치료를 통해 보고된 순응도의 변화 평가(설문지)
무작위배정에서 측정한 후 개입 직후에 측정
생물학적 데이터 : HIV 바이러스 부하
기간: 시술 전 6개월부터 최종 추시까지(총 2년)
개입으로 인한 HIV 바이러스 로드의 액세스 변경(의료 파일을 통해)
시술 전 6개월부터 최종 추시까지(총 2년)
생물학적 데이터 : 분화 4 수준의 클러스터
기간: 시술 전 6개월부터 최종 추시까지(총 2년)
개입(의료 파일을 통해)으로 인한 차별화 4 수준 클러스터의 액세스 변경
시술 전 6개월부터 최종 추시까지(총 2년)
중재 만족도: 설문지
기간: 개입 직후 측정
설문지를 사용하여 개입의 만족도를 평가합니다.
개입 직후 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 27일

기본 완료 (예상)

2020년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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