ANRS12373 GUNDO SO — Оценка программы расширения прав и возможностей для лиц, живущих с ВИЧ, в Мали
Оценка краткосрочных и среднесрочных результатов программы расширения прав и возможностей, направленной на управление раскрытием серостатуса женщин, живущих с ВИЧ, в Мали
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Раскрытие серологического статуса является критической проблемой для людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ). Исследования выявили многочисленные преимущества, связанные с раскрытием информации, но также были задокументированы различные негативные последствия. Гендерное неравенство необходимо учитывать в вопросе раскрытия информации, особенно в Мали, где женщины экономически зависимы и имеют мало возможностей для принятия решений. Кроме того, в Мали с 2006 года ЛЖВ обязаны раскрывать свой серологический статус своим супругам и половым партнерам «как можно скорее или в течение 6 недель» после постановки диагноза. Хотя этот закон не применяется, он подчеркивает деликатный характер вопроса раскрытия серологического статуса и вызывает озабоченность у ЛЖВ и других заинтересованных сторон.
Для поддержки женщин, живущих с ВИЧ (WLHIV), ARCAD-SIDA в Мали в сотрудничестве с несколькими партнерами внедрила программу расширения прав и возможностей (Gundo-So). Эта программа направлена на расширение прав и возможностей ЛЖВ, чтобы они могли принимать обоснованные решения о раскрытии или сохранении своего серологического статуса в секрете в различных жизненных контекстах, и чтобы они могли определить стратегии раскрытия или сохранения секрета, а также управлять потенциальными негативными реакциями. Gundo-So («Комната откровений») была адаптирована из программы, созданной в Квебеке, и реализована в Мали.
Целью данного исследования является измерение краткосрочного и среднесрочного воздействия программы расширения прав и возможностей, направленной на управление раскрытием серологического статуса женщин, живущих с ВИЧ (WLHIV), на «бремя секретности».
Оценка результатов программы Gundo-So будет полезна для оценки актуальности национального или субрегионального расширения программы или даже адаптации к другим целевым группам населения (например, гетеросексуальные мужчины и мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами, живущими с ВИЧ).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bamako, Мали
- Рекрутинг
- CESAC de BAMAKO
-
Контакт:
- Djénébou Traore, Dr
-
Bamako, Мали
- Рекрутинг
- Usac Cnam
-
Контакт:
- Djénébou Traore, Dr
-
Bamako, Мали
- Рекрутинг
- USAC commune IV
-
Контакт:
- Djénébou Traore, Dr
-
Bamako, Мали
- Рекрутинг
- USAC commune I
-
Контакт:
- Djénébou Traore, Dr
-
Bamako, Мали
- Рекрутинг
- USAC commune VI
-
Контакт:
- Djénébou Traore, Dr
-
Bamako, Мали
- Рекрутинг
- USAC commune V
-
Контакт:
- Djénébou Traore, Dr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Программа Gundo So была адаптирована для групп малийских женщин, живущих с ВИЧ (WLHIV). Исследуемая популяция описывается с помощью критериев включения. Более того, чтобы принять участие в этом исследовании, женщины должны ответить «Да» хотя бы на один из этих 2 вопросов:
- (1) трудно ли вам сообщить о своем ВИЧ-серостатусе; и (1.1) это неудобно для вас?
- (2) трудно ли вам хранить в тайне свой ВИЧ-статус; и (2.1) это неудобно для вас?
Описание
Критерии включения:
- женщины, живущие с ВИЧ
- живет в районе Бамако (Мали)
- старше 18 лет
- знание своего серологического статуса более 6 месяцев и менее 5 лет
- быть доступным для участия в 9 еженедельных сессиях продолжительностью около 2 часов каждая.
Критерий исключения:
- уже участвовавший в Gundo-So
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Немедленная рука (G1)
Через 3 месяца после зачисления каждая большая группа по 16 человек будет разделена на две группы. Женщины в G1 немедленно получат вмешательство Gundo-So. (с 3 по 6 месяц). 112 женщин примут участие в 14 группах по 8 женщин. |
Gundo-So был адаптирован из программы, созданной в Квебеке. Он был реализован в Мали в следующие 3 этапа: 1) культурная адаптация; 2) валидация с использованием оценки до вмешательства; 3) масштабирование Программа состоит из 9 групповых встреч, рассчитанных на 9 недель (для 8 WLHIV + 2 подготовленных общественных лидера). Каждая встреча имеет определенную тематику с адаптированными инструментами.
Другие имена:
|
|
Отложенная постановка на охрану (G2)
Через 3 месяца после зачисления каждая большая группа по 16 человек будет разделена на две группы. Женщины в G2 получат вмешательство Gundo-So через 3 месяца. (с 6 по 9 месяц). В отсроченной руке будет 112 женщин в 14 группах по 8 женщин. |
Gundo-So был адаптирован из программы, созданной в Квебеке. Он был реализован в Мали в следующие 3 этапа: 1) культурная адаптация; 2) валидация с использованием оценки до вмешательства; 3) масштабирование Программа состоит из 9 групповых встреч, рассчитанных на 9 недель (для 8 WLHIV + 2 подготовленных общественных лидера). Каждая встреча имеет определенную тематику с адаптированными инструментами.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткосрочная оценка бремени, связанного с проблемой раскрытия информации, с использованием вопросников
Временное ограничение: Краткосрочный эффект будет измеряться в конце вмешательства и сравниваться между группами 1 и 2. До 6 месяцев с начала рандомизации до окончания вмешательства.
|
Улучшение управления обменом серологическим статусом.
Расширение прав и возможностей в обмене ВИЧ-статусом (анкета)
|
Краткосрочный эффект будет измеряться в конце вмешательства и сравниваться между группами 1 и 2. До 6 месяцев с начала рандомизации до окончания вмешательства.
|
|
Краткосрочная оценка нагрузки, связанной с проблемой секретности, с использованием вопросников
Временное ограничение: Краткосрочный эффект будет измеряться в конце вмешательства и сравниваться между группами 1 и 2. До 6 месяцев с начала рандомизации до окончания вмешательства.
|
Улучшение управления секретом серологического статуса.
Полномочия по сохранению в тайне ВИЧ-статуса (анкета)
|
Краткосрочный эффект будет измеряться в конце вмешательства и сравниваться между группами 1 и 2. До 6 месяцев с начала рандомизации до окончания вмешательства.
|
|
Среднесрочная оценка бремени, связанного с проблемой раскрытия информации, с использованием вопросников
Временное ограничение: Среднесрочный эффект будет измеряться через 9 месяцев после вмешательства: до 9 месяцев после вмешательства
|
Улучшение управления обменом серологическим статусом.
Расширение прав и возможностей в обмене ВИЧ-статусом (анкета)
|
Среднесрочный эффект будет измеряться через 9 месяцев после вмешательства: до 9 месяцев после вмешательства
|
|
Среднесрочная оценка нагрузки, связанной с проблемой секретности, с использованием вопросников
Временное ограничение: Среднесрочный эффект будет измеряться через 9 месяцев после вмешательства: до 9 месяцев после вмешательства
|
Улучшение управления секретом серологического статуса.
Полномочия по сохранению в тайне ВИЧ-статуса (анкета)
|
Среднесрочный эффект будет измеряться через 9 месяцев после вмешательства: до 9 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в качестве жизни WLHIV: анкета
Временное ограничение: Измерено при рандомизации, а затем сразу после вмешательства
|
Оценить изменения качества жизни (анкета)
|
Измерено при рандомизации, а затем сразу после вмешательства
|
|
Эволюция сексуальных практик и использование стратегий снижения риска
Временное ограничение: Измерено при рандомизации, а затем сразу после вмешательства
|
Оценить изменения сексуальной практики и стратегии снижения риска (анкета)
|
Измерено при рандомизации, а затем сразу после вмешательства
|
|
Заявленное соответствие (анкета)
Временное ограничение: Измерено при рандомизации, а затем сразу после вмешательства
|
Оценить изменения в сообщаемом соблюдении режима антиретровирусного лечения ВИЧ (анкета)
|
Измерено при рандомизации, а затем сразу после вмешательства
|
|
Биологические данные: вирусная нагрузка ВИЧ
Временное ограничение: От 6 месяцев до вмешательства до последнего наблюдения (всего 2 года)
|
Доступ к изменениям вирусной нагрузки ВИЧ в результате вмешательства (через медицинскую карту)
|
От 6 месяцев до вмешательства до последнего наблюдения (всего 2 года)
|
|
Биологические данные: кластер дифференциации 4 уровня
Временное ограничение: От 6 месяцев до вмешательства до последнего наблюдения (всего 2 года)
|
Доступ к изменениям кластера дифференцировки 4 уровня в связи с вмешательством (через медицинскую карту)
|
От 6 месяцев до вмешательства до последнего наблюдения (всего 2 года)
|
|
Удовлетворенность вмешательством: анкета
Временное ограничение: Измеряется сразу после вмешательства
|
Оцените удовлетворенность вмешательством с помощью анкеты
|
Измеряется сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marie Préau, Pr, GRePS
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
- ВИЧ-серопозитивность
Другие идентификационные номера исследования
- ANRS12373
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .