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農村部での早期ワクチン接種率を高めるためのモバイルナッジ (GEVaP)

2020年3月2日 更新者:Swiss Tropical & Public Health Institute

農村地域での早期ワクチン接種率を高めるためのモバイルナッジ: ガーナ北部地域でのパイロット調査

ワクチン接種範囲全体で大きな進歩が見られたにもかかわらず、ワクチンの適時性は多くの場面で依然として重要な懸案事項となっている。 同時に、携帯電話へのアクセスが急速に増加し、医療サービスを追跡して提供する新たな機会が生まれました。 この研究プロジェクトは、これらの新たに利用可能になった携帯電話ネットワークを利用して、ワクチン配布における 2 つの最大のボトルネック、つまり出生のタイムリーな文書化と、母親の努力や必須ワクチンの入手へのアクセスの不足に同時に対処します。 文書を増やすため、調査員は各コミュニティのボランティアに対し、携帯電話で中央コーディネーターに新出生を報告し、この報告に対して携帯電話で少額の報酬をボランティアに送るよう訓練する予定だ。 ワクチン接種率を高めるため、研究者らは母親にリマインダーメッセージを直接送信するほか、推奨されたワクチン接種を完了するためのインセンティブとして、ボランティアと母親に少額の金銭的報酬を与えることもテストする予定だ。 ワクチン接種を奨励するためのデザインは、ガーナ北部地域の選ばれた15の村で小規模な地域社会ランダム化比較試験を通じてテストされる予定だ。 パイロット研究の主要結果は、生後 2 週間 (14 日) 以内にポリオ出生用量 (OPV0) ワクチン接種と、生後最初の 4 週間 (28 日) 以内に BCG ワクチン接種の両方を受けた子供の割合となります。

調査の概要

詳細な説明

ワクチン接種範囲全体で大きな進歩が見られたにもかかわらず、ワクチンの適時性は多くの場面で依然として重要な懸案事項となっている。 ガーナ北部地域の場合のように、女性の大部分が自宅で出産する環境では、早期のワクチン接種率が特に低く、出産のための施設を探す女性は少数である。 ガーナでは、95%の子どもが生後2年以内にBCGワクチン接種を受けていますが、出産後30日以内にワクチンを受けている子どもはそのうちの約半数だけです。 ガーナ北部地域では、生後 3 か月以内にカルメット ゲラン桿菌 (BCG) ワクチンを受けている子どもは 50% 未満、ポリオワクチン接種を受けている子どもは 40% 未満であり、多数の幼児がこれらの病気にさらされています。

この地域で行われた最近の調査によると、最も田舎の地域であっても、大多数の世帯が携帯電話にアクセスできるようになっています。 このプロジェクトは、携帯電話ネットワークを使用して、ワクチン配布における 2 つの最大のボトルネック、つまり出生のタイムリーな記録と、母親の努力や必須ワクチンへのアクセスの欠如に同時に対処します。 他のリソースの少ない状況から得られた証拠は、たとえ小さな報酬であっても、多くの場合、ワクチン摂取量の大幅な増加につながる可能性があることを示唆しています。研究者らは、ガーナ北部の農村地域でモバイルネットワークを使用してこの仮説を検証する予定です。

この研究の主な目的は、携帯電話ベースのリマインダーまたは報酬システムが早期ワクチン接種率をどの程度増加させることができるかを評価することです。 研究者はパイロット研究を通じて 2 つの具体的な介入を評価します。

  1. 携帯電話ベースの通話およびテキストメッセージシステムは、母親に連絡して早期ワクチン接種の重要性を強調し、母親に新生児のワクチン接種を奨励するリマインダー(ナッジ)を提供し、ワクチン接種がどこでいつ受けられるかについての情報を提供するために使用されます。コミュニティ。
  2. 地域のボランティアベースのシステムで、新生児生後 1 か月以内に早期ワクチン接種を完了すると、地域のボランティアと母親の両方に少額のモバイル クレジット報酬が提供されます。

研究仮説 (H1-3) H1: 音声やテキスト メッセージを通じて母親を促すことで、早期のワクチン接種率が増加します。

H2: 地域のボランティアや少額の報酬を通じて母親を後押しすることで、早期のワクチン接種率が高まります。

ガーナの多くの地域では出生に関する記録が依然として少ないことを考慮し、調査員らはコミュニティベースの新しい報告モデルもテストする予定だ。このモデルでは、コミュニティによって任命されたボランティアが、コミュニティ内で発生した出産を報告すると少額の報酬を受け取ることができる。 捜査官は、このようなプログラムが出生報告にどの程度成功するかをテストする予定です。

H3: 出生報告のためにコミュニティによって選ばれたボランティアに携帯電話ベースの少額のインセンティブを提供することで、農村地域での出生報告が正確かつタイムリーに行われるようになります。

この研究は、対照群、音声リマインダー群 (グループ A)、および現金インセンティブ群 (グループ B) の 3 つの群を備えた非盲検クラスターランダム化比較試験です。 介入段階では、コミュニティのボランティアが、ランダムに選択された 10 の治療コミュニティ (グループ A とグループ B) でのすべての出産を記録するよう任命され、すべての記録された出産に対して「モバイル マネー」を通じて少額の現金報酬が受け取られます。 2 つの積極的な治療部門のそれぞれで、5 つの村の女性が 6 か月間にわたる積極的なプログラムに登録されます。 介入グループ A では、参加女性は出生時に推奨されるワクチン接種についてのリマインダーを携帯電話で受け取ります。 介入グループBでは、参加する女性は地域で任命されたボランティアから、推奨されるワクチン接種を完了するよう励ましを受け、地域のボランティアと女性は、推奨される出産用量ワクチン接種を期限までに完了すると、「モバイルマネー」を通じて届けられる少額の現金報酬を受け取ることになる。 対照群の 5 つの村では出生を記録するボランティアは任命されず、対照群の 5 つの村の女性は積極的に登録されず、介入段階で積極的なプログラム介入も受けません。

介入段階が完了した後、ワクチン接種率に対する介入プログラムの効果を評価するために、15の研究村(5つの対照村、5つの治療グループA、5つの治療グループB)で最終段階の人口ベースの世帯調査が実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

260

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Karaga
      • Tamale、Karaga、ガーナ
        • Innovations for Poverty Action

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 過去 2 週間 (14 日) 以内に生存している新生児を出産し、地域内に居住している女性。

除外基準:

  • コミュニティに住んでいない女性。
  • 新生児を亡くした女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
積極的な介入なし
実験的:音声リマインダー (グループ A)
地域で任命されたボランティアは地域での出生を記録し、記録されたすべての出産に対して「モバイルマネー」を通じて少額の金銭報酬を受け取ります。 登録した女性には、新生児への早期ワクチン接種の重要性を強調するリマインダーが携帯電話で送信されます。 メッセージでは、女性が新生児にBCGとポリオ0のワクチンを生後できるだけ早く(ポリオ0の場合は生後2週間以内、BCGの場合は生後1か月以内)受けさせるよう勧めています。 これらのワクチンが女性のコミュニティでどこでいつ入手可能になるかについての情報が提供されます。
最近出産した女性には、中央研究スタッフから携帯電話で連絡があり、新生児に OPV0 と BCG を接種するよう勧められ、この地域でワクチンがいつどこで入手可能かに関する情報が提供されます。 地域ボランティアは、地域での出産を記録することで少額の奨励金を受け取ります。
実験的:現金インセンティブ (グループ B)
地域で任命されたボランティアは地域での出生を記録し、記録されたすべての出産に対して「モバイルマネー」を通じて少額の金銭報酬を受け取ります。 ボランティアは登録女性に対し、新生児への早期ワクチン接種を求めるよう奨励する。 メッセージでは、女性が新生児にBCGとポリオ0のワクチンを生後できるだけ早く(ポリオ0の場合は生後2週間以内、BCGの場合は生後1か月以内)受けさせるよう勧めています。 ボランティアは、女性のコミュニティでこれらのワクチンがいつどこで入手可能になるかについての情報を提供します。 ボランティアと登録女性は、OPV0ワクチンとBCGワクチン接種を予定通り受けると、「モバイルマネー」を通じて少額の金銭報酬を受け取ることになる。
携帯電話ベースの金銭的インセンティブは、地域ボランティアと、予定通り新生児に OPV0 と BCG のワクチン接種を行った最近出産した女性に提供されます。 地域ボランティアは、地域での出産を記録することで少額の奨励金を受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
早期ワクチン接種を期限内に完全にカバー (OPV0 および BCG)
時間枠:人生の最初の月
研究中に生まれた乳児のうち、BCGとOPV0の両方のワクチン接種を予定通り受けた乳児の割合(OPV0は生後2週間以内、BCGは生後1カ月以内)
人生の最初の月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予定通りのBCG接種
時間枠:人生の最初の月
BCGワクチン接種を予定通りに受けた乳児の割合(生後1か月以内)
人生の最初の月
オンタイムの OPV カバレッジ
時間枠:生後最初の 2 週間 (14 日間)
研究中に生まれた乳児のうち、予定どおりに(生後2週間以内に)OPV0を受けた乳児の割合
生後最初の 2 週間 (14 日間)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出生文書と報告の範囲
時間枠:人生の最初の月
地域保健ボランティアによって文書化および報告された、研究期間中の地域内での出生の割合
人生の最初の月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Guenther Fink, PhD、Swiss Institute for Tropical and Public Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月1日

一次修了 (実際)

2019年7月9日

研究の完了 (実際)

2019年7月9日

試験登録日

最初に提出

2018年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月8日

最初の投稿 (実際)

2019年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月2日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GHS-ERC008/07/18

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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