- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03797950
Nudges móveis para aumentar a cobertura de vacinação precoce em áreas rurais (GEVaP)
Nudges móveis para aumentar a cobertura de vacinação precoce em áreas rurais: uma investigação piloto na região norte de Gana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar dos grandes progressos alcançados na cobertura vacinal em geral, a pontualidade das vacinas continua a ser uma preocupação fundamental em muitos contextos. A cobertura de vacinação precoce é particularmente baixa em locais onde uma grande parcela de mulheres dá à luz em casa, como é o caso da região norte de Gana, onde apenas uma minoria de mulheres procura instalações para o parto. Em Gana, 95% das crianças recebem a vacina BCG nos primeiros dois anos de vida, mas apenas cerca de metade dessas crianças recebem a vacina nos primeiros 30 dias após o parto. Menos de 50% das crianças na região norte de Gana recebem vacinas Bacillus Calmette-Guérin (BCG) nos primeiros três meses de vida e menos de 40% são vacinadas contra a poliomielite, expondo um grande número de crianças a essas doenças.
Pesquisas recentes realizadas nesta região mostram que a grande maioria dos domicílios tem acesso a telefones celulares, mesmo nas áreas mais rurais. este projeto usa redes de telefonia móvel para abordar simultaneamente dois dos maiores gargalos na entrega de vacinas: documentação oportuna de nascimentos e falta de esforço materno ou acesso a vacinas essenciais. Evidências de outras configurações de poucos recursos sugerem que até mesmo pequenas recompensas podem resultar em aumentos substanciais na absorção de vacinas - os investigadores testarão essa hipótese usando redes móveis em áreas rurais do norte de Gana.
O principal objetivo deste estudo é avaliar até que ponto os sistemas de lembretes ou recompensas baseados em telefones celulares podem aumentar a cobertura vacinal precoce. Os investigadores avaliarão duas intervenções específicas por meio do estudo piloto:
- um sistema de chamada e texto baseado em celular que será usado para entrar em contato com as mães para destacar a importância da vacinação precoce, fornecer lembretes (cutucadas) às mães, incentivando-as a vacinar seus recém-nascidos e fornecendo informações sobre onde e quando as vacinas estão disponíveis em seus comunidade.
- um sistema baseado em voluntários da comunidade que fornecerá pequenas recompensas de crédito móvel para voluntários da comunidade e mães para completar as vacinas precoces no primeiro mês de vida do recém-nascido.
Hipóteses de pesquisa (H1-3) H1: Cutucar as mães por meio de mensagens de texto e voz aumentará a cobertura vacinal precoce.
H2: Ajudar as mães por meio de voluntários da comunidade e pequenas recompensas aumentará a cobertura vacinal precoce.
Dado que a documentação de nascimento continua baixa em muitas partes de Gana, os investigadores também testarão um novo modelo de relatório baseado na comunidade, no qual os voluntários nomeados pela comunidade receberão pequenas recompensas por relatar nascimentos ocorridos em suas comunidades. Os investigadores testarão até que ponto tal programa resulta em relatórios bem-sucedidos de nascimentos:
H3: Fornecer pequenos incentivos baseados em telefones celulares a voluntários selecionados pelas comunidades para relatar nascimentos resultará em relatórios precisos e oportunos de nascimentos em áreas rurais.
O estudo é um ensaio controlado randomizado por cluster aberto com três braços: um braço de controle, um braço de lembrete de voz (grupo A) e um braço de incentivo em dinheiro (grupo B). Durante a fase de intervenção, os voluntários da comunidade serão nomeados para documentar todos os nascimentos em 10 comunidades de tratamento selecionadas aleatoriamente (grupo A e grupo B) e receberão pequenas recompensas em dinheiro entregues via "dinheiro móvel" para todos os nascimentos documentados. Em cada um dos dois braços de tratamento ativo, as mulheres em cinco aldeias serão inscritas em um programa proativo durante um período de seis meses. No grupo de intervenção A, as mulheres participantes receberão lembretes sobre as vacinas recomendadas ao nascer, entregues por meio de telefones celulares. No grupo de intervenção B, as mulheres participantes receberão incentivo de um voluntário nomeado pela comunidade para completar as vacinas recomendadas e os voluntários da comunidade e a mulher receberão pequenas recompensas em dinheiro entregues por meio de "dinheiro móvel" por completarem as vacinas recomendadas a tempo. Nenhum voluntário será nomeado para documentar nascimentos nas 5 aldeias do braço de controle e nenhuma mulher nas 5 aldeias do braço de controle será ativamente inscrita nem receberá uma intervenção pró-ativa do programa durante a fase de intervenção.
Após a conclusão da fase de intervenção, será realizada uma pesquisa domiciliar de base populacional nas 15 aldeias de estudo (5 controle, 5 grupo de tratamento A, 5 grupo de tratamento B) para avaliar o efeito dos programas de intervenção na cobertura vacinal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Karaga
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Tamale, Karaga, Gana
- Innovations for Poverty Action
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que deram à luz um bebê nascido vivo nas últimas duas semanas (14 dias) e residem na comunidade.
Critério de exclusão:
- Mulheres que não residam na comunidade.
- Mulheres cujo recém-nascido faleceu.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção ativa
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Experimental: Lembrete de voz (Grupo A)
Os voluntários nomeados pela comunidade documentarão os nascimentos na comunidade e receberão pequenas recompensas monetárias por meio de "dinheiro móvel" por todos os nascimentos documentados.
As mulheres inscritas receberão lembretes via celular para destacar a importância da vacinação precoce para os recém-nascidos.
As mensagens recomendarão que as mulheres levem seus recém-nascidos para receber a vacina BCG e Polio0 o mais rápido possível após o nascimento (nas primeiras duas semanas de vida para Polio0 e no primeiro mês para BCG).
Serão fornecidas informações sobre onde e quando essas vacinas estarão disponíveis na comunidade da mulher.
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As mulheres com parto recente serão contatadas por telefone celular por um membro da equipe do estudo central para incentivá-las a vacinar seus recém-nascidos com OPV0 e BCG, e serão fornecidas informações sobre onde e quando as vacinas estarão disponíveis nesta comunidade.
Os voluntários da comunidade receberão pequenos incentivos para documentar nascimentos na comunidade.
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Experimental: Incentivo em dinheiro (Grupo B)
Os voluntários nomeados pela comunidade documentarão os nascimentos na comunidade e receberão pequenas recompensas monetárias por meio de "dinheiro móvel" por todos os nascimentos documentados.
Os voluntários vão encorajar as mulheres inscritas a buscar a vacinação precoce para seus recém-nascidos.
As mensagens recomendarão que as mulheres levem seus recém-nascidos para receber a vacina BCG e Polio0 o mais rápido possível após o nascimento (nas primeiras duas semanas de vida para Polio0 e no primeiro mês para BCG).
Os voluntários fornecerão informações sobre onde e quando essas vacinas estarão disponíveis na comunidade da mulher.
Voluntárias e mulheres inscritas receberão pequenas recompensas monetárias via "dinheiro móvel" por receberem as vacinas OPV0 e BCG a tempo.
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Incentivos monetários baseados em telefones celulares serão fornecidos a voluntários da comunidade e a mulheres com parto recente que vacinam recém-nascidos com OPV0 e BCG a tempo.
Os voluntários da comunidade receberão pequenos incentivos para documentar nascimentos na comunidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cobertura vacinal precoce total e pontual (OPV0 e BCG)
Prazo: Primeiro mês de vida
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Porcentagem de bebês nascidos durante o estudo que receberam as vacinas BCG e OPV0 a tempo (OPV0 nas primeiras 2 semanas de vida e BCG no primeiro mês de vida)
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Primeiro mês de vida
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cobertura pontual de BCG
Prazo: Primeiro mês de vida
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Porcentagem de bebês que receberam a vacina BCG a tempo (no primeiro mês de vida)
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Primeiro mês de vida
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Cobertura OPV pontual
Prazo: Primeiras duas semanas de vida (14 dias)
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Porcentagem de bebês nascidos durante o estudo que receberam OPV0 no prazo (nas primeiras duas semanas de vida)
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Primeiras duas semanas de vida (14 dias)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Documentação de nascimento e cobertura de relatórios
Prazo: Primeiro mês de vida
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Porcentagem de nascidos vivos na comunidade durante o estudo que são documentados e relatados por voluntários de saúde da comunidade
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Primeiro mês de vida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guenther Fink, PhD, Swiss Institute for Tropical and Public Health
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Levine G, Salifu A, Mohammed I, Fink G. Mobile nudges and financial incentives to improve coverage of timely neonatal vaccination in rural areas (GEVaP trial): A 3-armed cluster randomized controlled trial in Northern Ghana. PLoS One. 2021 May 19;16(5):e0247485. doi: 10.1371/journal.pone.0247485. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GHS-ERC008/07/18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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