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Nudges móveis para aumentar a cobertura de vacinação precoce em áreas rurais (GEVaP)

2 de março de 2020 atualizado por: Swiss Tropical & Public Health Institute

Nudges móveis para aumentar a cobertura de vacinação precoce em áreas rurais: uma investigação piloto na região norte de Gana

Apesar dos grandes progressos alcançados na cobertura vacinal em geral, a pontualidade das vacinas continua a ser uma preocupação fundamental em muitos contextos. Ao mesmo tempo, o acesso a telefones celulares aumentou rapidamente, oferecendo novas oportunidades para rastrear e fornecer serviços de saúde. Este projeto de pesquisa usa essas redes de telefonia móvel recém-disponíveis para abordar simultaneamente dois dos maiores gargalos na distribuição de vacinas: documentação oportuna de nascimentos e falta de esforço ou acesso materno para obter vacinas essenciais. Para aumentar a documentação, os investigadores treinarão voluntários em cada comunidade para relatar novos nascimentos por telefone celular a um coordenador central e enviar pequenas recompensas monetárias por telefone celular aos voluntários por esse relatório. Para aumentar a cobertura vacinal, os investigadores enviarão mensagens de lembrete diretamente às mães e também testarão pequenas recompensas monetárias para voluntários e mães como um incentivo para completar as vacinas recomendadas. Os projetos para fornecer incentivo à vacinação serão testados por meio de um pequeno ensaio controlado randomizado da comunidade em 15 aldeias selecionadas na região norte de Gana. O resultado primário para o estudo piloto será a porcentagem de crianças que receberam a vacina da poliomielite (OPV0) nas duas primeiras semanas de vida (14 dias) e a vacina BCG nas primeiras quatro semanas (28 dias) de vida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Apesar dos grandes progressos alcançados na cobertura vacinal em geral, a pontualidade das vacinas continua a ser uma preocupação fundamental em muitos contextos. A cobertura de vacinação precoce é particularmente baixa em locais onde uma grande parcela de mulheres dá à luz em casa, como é o caso da região norte de Gana, onde apenas uma minoria de mulheres procura instalações para o parto. Em Gana, 95% das crianças recebem a vacina BCG nos primeiros dois anos de vida, mas apenas cerca de metade dessas crianças recebem a vacina nos primeiros 30 dias após o parto. Menos de 50% das crianças na região norte de Gana recebem vacinas Bacillus Calmette-Guérin (BCG) nos primeiros três meses de vida e menos de 40% são vacinadas contra a poliomielite, expondo um grande número de crianças a essas doenças.

Pesquisas recentes realizadas nesta região mostram que a grande maioria dos domicílios tem acesso a telefones celulares, mesmo nas áreas mais rurais. este projeto usa redes de telefonia móvel para abordar simultaneamente dois dos maiores gargalos na entrega de vacinas: documentação oportuna de nascimentos e falta de esforço materno ou acesso a vacinas essenciais. Evidências de outras configurações de poucos recursos sugerem que até mesmo pequenas recompensas podem resultar em aumentos substanciais na absorção de vacinas - os investigadores testarão essa hipótese usando redes móveis em áreas rurais do norte de Gana.

O principal objetivo deste estudo é avaliar até que ponto os sistemas de lembretes ou recompensas baseados em telefones celulares podem aumentar a cobertura vacinal precoce. Os investigadores avaliarão duas intervenções específicas por meio do estudo piloto:

  1. um sistema de chamada e texto baseado em celular que será usado para entrar em contato com as mães para destacar a importância da vacinação precoce, fornecer lembretes (cutucadas) às mães, incentivando-as a vacinar seus recém-nascidos e fornecendo informações sobre onde e quando as vacinas estão disponíveis em seus comunidade.
  2. um sistema baseado em voluntários da comunidade que fornecerá pequenas recompensas de crédito móvel para voluntários da comunidade e mães para completar as vacinas precoces no primeiro mês de vida do recém-nascido.

Hipóteses de pesquisa (H1-3) H1: Cutucar as mães por meio de mensagens de texto e voz aumentará a cobertura vacinal precoce.

H2: Ajudar as mães por meio de voluntários da comunidade e pequenas recompensas aumentará a cobertura vacinal precoce.

Dado que a documentação de nascimento continua baixa em muitas partes de Gana, os investigadores também testarão um novo modelo de relatório baseado na comunidade, no qual os voluntários nomeados pela comunidade receberão pequenas recompensas por relatar nascimentos ocorridos em suas comunidades. Os investigadores testarão até que ponto tal programa resulta em relatórios bem-sucedidos de nascimentos:

H3: Fornecer pequenos incentivos baseados em telefones celulares a voluntários selecionados pelas comunidades para relatar nascimentos resultará em relatórios precisos e oportunos de nascimentos em áreas rurais.

O estudo é um ensaio controlado randomizado por cluster aberto com três braços: um braço de controle, um braço de lembrete de voz (grupo A) e um braço de incentivo em dinheiro (grupo B). Durante a fase de intervenção, os voluntários da comunidade serão nomeados para documentar todos os nascimentos em 10 comunidades de tratamento selecionadas aleatoriamente (grupo A e grupo B) e receberão pequenas recompensas em dinheiro entregues via "dinheiro móvel" para todos os nascimentos documentados. Em cada um dos dois braços de tratamento ativo, as mulheres em cinco aldeias serão inscritas em um programa proativo durante um período de seis meses. No grupo de intervenção A, as mulheres participantes receberão lembretes sobre as vacinas recomendadas ao nascer, entregues por meio de telefones celulares. No grupo de intervenção B, as mulheres participantes receberão incentivo de um voluntário nomeado pela comunidade para completar as vacinas recomendadas e os voluntários da comunidade e a mulher receberão pequenas recompensas em dinheiro entregues por meio de "dinheiro móvel" por completarem as vacinas recomendadas a tempo. Nenhum voluntário será nomeado para documentar nascimentos nas 5 aldeias do braço de controle e nenhuma mulher nas 5 aldeias do braço de controle será ativamente inscrita nem receberá uma intervenção pró-ativa do programa durante a fase de intervenção.

Após a conclusão da fase de intervenção, será realizada uma pesquisa domiciliar de base populacional nas 15 aldeias de estudo (5 controle, 5 grupo de tratamento A, 5 grupo de tratamento B) para avaliar o efeito dos programas de intervenção na cobertura vacinal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

260

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Karaga
      • Tamale, Karaga, Gana
        • Innovations for Poverty Action

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres que deram à luz um bebê nascido vivo nas últimas duas semanas (14 dias) e residem na comunidade.

Critério de exclusão:

  • Mulheres que não residam na comunidade.
  • Mulheres cujo recém-nascido faleceu.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção ativa
Experimental: Lembrete de voz (Grupo A)
Os voluntários nomeados pela comunidade documentarão os nascimentos na comunidade e receberão pequenas recompensas monetárias por meio de "dinheiro móvel" por todos os nascimentos documentados. As mulheres inscritas receberão lembretes via celular para destacar a importância da vacinação precoce para os recém-nascidos. As mensagens recomendarão que as mulheres levem seus recém-nascidos para receber a vacina BCG e Polio0 o mais rápido possível após o nascimento (nas primeiras duas semanas de vida para Polio0 e no primeiro mês para BCG). Serão fornecidas informações sobre onde e quando essas vacinas estarão disponíveis na comunidade da mulher.
As mulheres com parto recente serão contatadas por telefone celular por um membro da equipe do estudo central para incentivá-las a vacinar seus recém-nascidos com OPV0 e BCG, e serão fornecidas informações sobre onde e quando as vacinas estarão disponíveis nesta comunidade. Os voluntários da comunidade receberão pequenos incentivos para documentar nascimentos na comunidade.
Experimental: Incentivo em dinheiro (Grupo B)
Os voluntários nomeados pela comunidade documentarão os nascimentos na comunidade e receberão pequenas recompensas monetárias por meio de "dinheiro móvel" por todos os nascimentos documentados. Os voluntários vão encorajar as mulheres inscritas a buscar a vacinação precoce para seus recém-nascidos. As mensagens recomendarão que as mulheres levem seus recém-nascidos para receber a vacina BCG e Polio0 o mais rápido possível após o nascimento (nas primeiras duas semanas de vida para Polio0 e no primeiro mês para BCG). Os voluntários fornecerão informações sobre onde e quando essas vacinas estarão disponíveis na comunidade da mulher. Voluntárias e mulheres inscritas receberão pequenas recompensas monetárias via "dinheiro móvel" por receberem as vacinas OPV0 e BCG a tempo.
Incentivos monetários baseados em telefones celulares serão fornecidos a voluntários da comunidade e a mulheres com parto recente que vacinam recém-nascidos com OPV0 e BCG a tempo. Os voluntários da comunidade receberão pequenos incentivos para documentar nascimentos na comunidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cobertura vacinal precoce total e pontual (OPV0 e BCG)
Prazo: Primeiro mês de vida
Porcentagem de bebês nascidos durante o estudo que receberam as vacinas BCG e OPV0 a tempo (OPV0 nas primeiras 2 semanas de vida e BCG no primeiro mês de vida)
Primeiro mês de vida

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cobertura pontual de BCG
Prazo: Primeiro mês de vida
Porcentagem de bebês que receberam a vacina BCG a tempo (no primeiro mês de vida)
Primeiro mês de vida
Cobertura OPV pontual
Prazo: Primeiras duas semanas de vida (14 dias)
Porcentagem de bebês nascidos durante o estudo que receberam OPV0 no prazo (nas primeiras duas semanas de vida)
Primeiras duas semanas de vida (14 dias)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Documentação de nascimento e cobertura de relatórios
Prazo: Primeiro mês de vida
Porcentagem de nascidos vivos na comunidade durante o estudo que são documentados e relatados por voluntários de saúde da comunidade
Primeiro mês de vida

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Guenther Fink, PhD, Swiss Institute for Tropical and Public Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

9 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

9 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GHS-ERC008/07/18

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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