Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní šťouchnutí pro zvýšení pokrytí včasného očkování ve venkovských oblastech (GEVaP)

2. března 2020 aktualizováno: Swiss Tropical & Public Health Institute

Mobilní pobídky ke zvýšení pokrytí včasným očkováním ve venkovských oblastech: Pilotní vyšetřování v severní oblasti Ghany

Navzdory velkému pokroku dosaženému v celkovém pokrytí očkováním zůstává včasnost očkování klíčovým problémem v mnoha prostředích. Zároveň se rychle zvýšil přístup k mobilním telefonům, což nabízí nové možnosti sledování a poskytování zdravotnických služeb. Tento výzkumný projekt využívá tyto nově dostupné sítě mobilních telefonů k současnému řešení dvou největších překážek v dodávání vakcín: včasné zdokumentování porodů a nedostatek úsilí matek nebo přístupu k základním vakcínám. Pro zvýšení dokumentace budou vyšetřovatelé školit dobrovolníky v každé komunitě, aby hlásili novorozence prostřednictvím mobilního telefonu centrálnímu koordinátorovi, a za toto hlášení dobrovolníkům posílají malé peněžní odměny prostřednictvím mobilního telefonu. Pro zvýšení proočkovanosti budou vyšetřovatelé posílat upomínkové zprávy přímo matkám a budou také testovat malé peněžní odměny pro dobrovolníky a matky jako pobídku k dokončení doporučeného očkování. Návrhy na podporu očkování budou testovány prostřednictvím randomizované kontrolované studie v malé komunitě v 15 vybraných vesnicích v severní oblasti Ghany. Primárním výstupem pro pilotní studii bude procento dětí, které dostaly jak vakcinaci porodní dávkou proti obrně (OPV0) do dvou týdnů života (14 dnů), tak BCG vakcinaci během prvních čtyř týdnů (28 dnů) života.

Přehled studie

Detailní popis

Navzdory velkému pokroku dosaženému v celkovém pokrytí očkováním zůstává včasnost očkování klíčovým problémem v mnoha prostředích. Včasná proočkovanost je obzvláště nízká v prostředích, kde velká část žen porodí doma, jako je tomu v severní oblasti Ghany, kde pouze menšina žen vyhledává zařízení pro porod. V Ghaně dostává 95 % dětí BCG očkování během prvních dvou let života, ale pouze asi polovina těchto dětí dostává vakcínu během prvních 30 dnů po porodu. Méně než 50 % dětí v severní oblasti Ghany dostává vakcíny Bacillus Calmette-Guérin (BCG) během prvních tří měsíců svého života a méně než 40 % dostává očkování proti obrně, čímž je velké množství kojenců vystaveno těmto nemocem.

Nedávný výzkum provedený v tomto regionu ukazuje, že velká většina domácností má přístup k mobilním telefonům, a to i v těch nejvenkovnějších oblastech. tento projekt využívá mobilní telefonní sítě k současnému řešení dvou největších překážek v dodávání vakcín: včasné dokumentace porodů a nedostatek úsilí matek nebo přístupu k základním vakcínám. Důkazy z jiných prostředí s nízkými zdroji naznačují, že i malé odměny mohou často vést k podstatnému zvýšení absorpce vakcín – vyšetřovatelé budou tuto hypotézu testovat pomocí mobilních sítí ve venkovských oblastech severní Ghany.

Hlavním cílem této studie je posoudit, do jaké míry mohou systémy připomínek nebo odměn na bázi mobilních telefonů zvýšit pokrytí včasným očkováním. Vyšetřovatelé prostřednictvím pilotní studie posoudí dvě konkrétní intervence:

  1. systém volání a textových zpráv založený na mobilním telefonu, který bude použit ke kontaktování matek s cílem upozornit na důležitost včasného očkování, poskytnout matkám připomínky (pošťouchnutí) a povzbudit je k tomu, aby nechaly své novorozence očkovat, a poskytnout informace o tom, kde a kdy je očkování dostupné u jejich dětí. společenství.
  2. systém založený na komunitních dobrovolnících, který bude poskytovat malé odměny mobilním kreditům jak komunitním dobrovolníkům, tak matkám za dokončení včasného očkování během prvního měsíce života novorozence.

Výzkumné hypotézy (H1-3) H1: Pošťuchování matek prostřednictvím hlasových a textových zpráv zvýší pokrytí včasným očkováním.

H2: Pošťuchování matek prostřednictvím komunitních dobrovolníků a malých odměn zvýší pokrytí včasným očkováním.

Vzhledem k tomu, že dokumentace narození zůstává v mnoha částech Ghany nízká, vyšetřovatelé také otestují nový komunitní model hlášení, v jehož rámci budou dobrovolníci jmenovaní komunitou dostávat malé odměny za hlášení porodů, ke kterým dojde v jejich komunitách. Vyšetřovatelé budou testovat, do jaké míry takový program vede k úspěšnému hlášení porodů:

H3: Poskytování pobídek na bázi malých mobilních telefonů dobrovolníkům vybraným komunitami pro hlášení porodů povede k přesnému a včasnému hlášení porodů ve venkovských oblastech.

Studie je otevřenou klastrově randomizovanou kontrolovanou studií se třemi rameny: kontrolní rameno, rameno s hlasovým připomenutím (skupina A) a rameno s finanční pobídkou (skupina B). Během intervenční fáze budou jmenováni dobrovolníci z komunity, kteří budou dokumentovat všechny porody v 10 náhodně vybraných léčebných komunitách (skupina A a skupina B), a za všechny zdokumentované porody obdrží malé peněžní odměny dodané prostřednictvím „mobilních peněz“. V každé ze dvou aktivních léčebných větví budou ženy v pěti vesnicích zařazeny do proaktivního programu po dobu šesti měsíců. V intervenční skupině A obdrží zúčastněné ženy upomínky na očkování doporučené při porodu prostřednictvím mobilních telefonů. V intervenční skupině B budou zúčastněné ženy povzbuzovány komunitou jmenovanou dobrovolnicí, aby dokončily doporučená očkování, a komunitní dobrovolníci a žena obdrží malé peněžní odměny dodané prostřednictvím „mobilních peněz“ za včasné dokončení doporučené porodní dávky. Žádný dobrovolník nebude jmenován, aby dokumentoval porody v 5 vesnicích kontrolního ramene a žádná žena v 5 vesnicích kontrolního ramene nebude aktivně zapsána ani neobdrží proaktivní programovou intervenci během intervenční fáze.

Po dokončení intervenční fáze bude v 15 studijních vesnicích (5 kontrolních, 5 léčebných skupin A, 5 léčebných skupin B) proveden konečný populační průzkum v domácnostech, aby se vyhodnotil účinek intervenčních programů na pokrytí vakcínou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

260

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Karaga
      • Tamale, Karaga, Ghana
        • Innovations for Poverty Action

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které v posledních dvou týdnech (14 dnech) porodily živě narozené, přeživší dítě a pobývají v komunitě.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které nebydlí v komunitě.
  • Ženy, kterým zemřelo novorozeně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Žádný aktivní zásah
Experimentální: Hlasové připomenutí (skupina A)
Komunitou jmenovaní dobrovolníci budou dokumentovat porody v komunitě a za všechny zdokumentované porody obdrží malé peněžní odměny prostřednictvím „mobilních peněz“. Zapsané ženy budou dostávat upomínky prostřednictvím mobilního telefonu, aby zdůraznily důležitost včasného očkování novorozenců. Messages doporučí, aby ženy vzaly své novorozence k očkování BCG a Polio0 co nejdříve po narození (během prvních dvou týdnů života u Polio0 a během prvního měsíce u BCG). Budou poskytnuty informace o tom, kde a kdy budou tyto vakcíny dostupné v komunitě žen.
Žena s nedávným porodem bude prostřednictvím mobilního telefonu kontaktována pracovníkem centrální studie, aby ji povzbudil, aby své novorozence očkovala OPV0 a BCG, a poskytne jim informace o tom, kde a kdy jsou v této komunitě dostupné vakcíny. Komunitní dobrovolníci dostanou drobné pobídky za dokumentaci porodů v komunitě.
Experimentální: Hotovostní pobídka (skupina B)
Komunitou jmenovaní dobrovolníci budou dokumentovat porody v komunitě a za všechny zdokumentované porody obdrží malé peněžní odměny prostřednictvím „mobilních peněz“. Dobrovolníci budou povzbuzovat zapsané ženy, aby vyhledaly včasné očkování svých novorozenců. Messages doporučí, aby ženy vzaly své novorozence k očkování BCG a Polio0 co nejdříve po narození (během prvních dvou týdnů života u Polio0 a během prvního měsíce u BCG). Dobrovolníci poskytnou informace o tom, kde a kdy budou tyto vakcíny dostupné v komunitě žen. Dobrovolnice a zapsané ženy obdrží malé peněžní odměny prostřednictvím „mobilních peněz“ za včasné očkování OPV0 a BCG.
Komunitním dobrovolníkům a ženám s nedávným porodem, které včas očkují novorozence OPV0 a BCG, budou poskytnuty peněžní pobídky založené na mobilních telefonech. Komunitní dobrovolníci dostanou drobné pobídky za dokumentaci porodů v komunitě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úplné včasné včasné očkování (OPV0 a BCG)
Časové okno: První měsíc života
Procento kojenců narozených během studie, kteří dostali vakcinaci BCG i OPV0 včas (OPV0 během prvních 2 týdnů života a BCG během prvního měsíce života)
První měsíc života

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Včasné pokrytí BCG
Časové okno: První měsíc života
Procento kojenců, kteří dostali BCG očkování včas (během prvního měsíce života)
První měsíc života
Včasné pokrytí OPV
Časové okno: První dva týdny života (14 dní)
Procento kojenců narozených během studie, kteří dostali OPV0 včas (během prvních dvou týdnů života)
První dva týdny života (14 dní)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokrytí porodní dokumentace a hlášení
Časové okno: První měsíc života
Procento živě narozených dětí v komunitě během studie, které jsou zdokumentovány a hlášeny dobrovolníky v oblasti zdraví z komunity
První měsíc života

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guenther Fink, PhD, Swiss Institute for Tropical and Public Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

9. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

9. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GHS-ERC008/07/18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hlasové připomenutí (skupina A)

Předplatit