- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03797950
Coups de pouce mobiles pour augmenter la couverture vaccinale précoce dans les zones rurales (GEVaP)
Coups de pouce mobiles pour augmenter la couverture vaccinale précoce dans les zones rurales : une enquête pilote dans la région nord du Ghana
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré les progrès majeurs réalisés dans la couverture vaccinale globale, la rapidité des vaccins reste une préoccupation majeure dans de nombreux contextes. La couverture vaccinale précoce est particulièrement faible dans les milieux où une grande partie des femmes accouchent à domicile, comme c'est le cas dans la région du nord du Ghana, où seule une minorité de femmes recherchent des structures d'accouchement. Au Ghana, 95 % des enfants reçoivent le vaccin BCG au cours des deux premières années de leur vie, mais seulement la moitié environ de ces enfants reçoivent le vaccin dans les 30 premiers jours suivant l'accouchement. Moins de 50 % des enfants de la région nord du Ghana reçoivent des vaccins contre le bacille de Calmette-Guérin (BCG) au cours des trois premiers mois de leur vie, et moins de 40 % sont vaccinés contre la poliomyélite, exposant un grand nombre de nourrissons à ces maladies.
Des recherches récentes menées dans cette région montrent que la grande majorité des ménages ont accès au téléphone mobile, même dans les zones les plus rurales. ce projet utilise les réseaux de téléphonie mobile pour résoudre simultanément deux des plus grands goulots d'étranglement dans la livraison des vaccins : la documentation des naissances en temps opportun et le manque d'effort maternel ou d'accès aux vaccins essentiels. Les preuves provenant d'autres milieux à faibles ressources suggèrent que même de petites récompenses peuvent souvent entraîner des augmentations substantielles de la couverture vaccinale - les chercheurs testeront cette hypothèse en utilisant des réseaux mobiles dans les zones rurales du nord du Ghana.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer dans quelle mesure les systèmes de rappel ou de récompense basés sur les téléphones portables peuvent augmenter la couverture vaccinale précoce. Les enquêteurs évalueront deux interventions spécifiques dans le cadre de l'étude pilote :
- un système d'appels et de SMS basé sur un téléphone portable qui sera utilisé pour contacter les mères afin de souligner l'importance des vaccinations précoces, fournir des rappels (coups de pouce) aux mères pour les encourager à faire vacciner leur nouveau-né et fournir des informations sur où et quand les vaccins sont disponibles dans leur communauté.
- un système communautaire basé sur le volontariat qui fournira de petites récompenses en crédit mobile aux volontaires communautaires et aux mères pour avoir effectué les vaccinations précoces au cours du premier mois de la vie du nouveau-né.
Hypothèses de recherche (H1-3) H1 : Donner un coup de coude aux mères par des messages vocaux et textuels augmentera la couverture vaccinale précoce.
H2 : Encourager les mères par le biais de bénévoles communautaires et de petites récompenses augmentera la couverture vaccinale précoce.
Étant donné que la documentation des naissances reste faible dans de nombreuses régions du Ghana, les enquêteurs testeront également un nouveau modèle de notification communautaire, en vertu duquel les volontaires nommés par la communauté recevront de petites récompenses pour avoir signalé les naissances qui se produisent dans leurs communautés. Les enquêteurs testeront dans quelle mesure un tel programme aboutit à une déclaration réussie des naissances :
H3 : Fournir de petites incitations basées sur le téléphone mobile aux bénévoles sélectionnés par les communautés pour déclarer les naissances se traduira par une déclaration précise et opportune des naissances dans les zones rurales.
L'étude est un essai contrôlé randomisé en grappes ouvert avec trois bras : un bras témoin, un bras de rappel vocal (groupe A) et un bras incitatif en espèces (groupe B). Au cours de la phase d'intervention, des volontaires communautaires seront nommés pour documenter toutes les naissances dans 10 communautés de traitement sélectionnées au hasard (groupe A et groupe B) et recevront de petites récompenses en espèces livrées via "l'argent mobile" pour toutes les naissances documentées. Dans chacun des deux bras de traitement actifs, les femmes de cinq villages seront inscrites à un programme proactif sur une période de six mois. Dans le groupe d'intervention A, les femmes participantes recevront des rappels sur les vaccinations recommandées à la naissance via des téléphones portables. Dans le groupe d'intervention B, les femmes participantes recevront les encouragements d'un volontaire nommé par la communauté pour effectuer les vaccinations recommandées et les volontaires communautaires et les femmes recevront de petites récompenses en espèces via "l'argent mobile" pour avoir terminé à temps les doses de vaccination recommandées à la naissance. Aucun volontaire ne sera nommé pour documenter les naissances dans les 5 villages du bras de contrôle et aucune femme dans les 5 villages du bras de contrôle ne sera activement inscrite ni ne recevra une intervention proactive du programme pendant la phase d'intervention.
Une fois la phase d'intervention terminée, une enquête finale auprès des ménages basée sur la population sera menée dans les 15 villages de l'étude (5 témoins, 5 groupe de traitement A, 5 groupe de traitement B) pour évaluer l'effet des programmes d'intervention sur la couverture vaccinale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Karaga
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Tamale, Karaga, Ghana
- Innovations for Poverty Action
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes qui ont donné naissance à un enfant né vivant et survivant au cours des deux dernières semaines (14 jours) et qui résident dans la communauté.
Critère d'exclusion:
- Les femmes qui ne résident pas dans la communauté.
- Femmes dont le nouveau-né est décédé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention active
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Expérimental: Rappel vocal (groupe A)
Les volontaires nommés par la communauté documenteront les naissances dans la communauté et recevront de petites récompenses monétaires via «l'argent mobile» pour toutes les naissances documentées.
Les femmes inscrites recevront des rappels par téléphone portable pour souligner l'importance des vaccinations précoces pour les nouveau-nés.
Les messages recommanderont aux femmes d'emmener leurs nouveau-nés se faire vacciner par le BCG et la Polio0 dès que possible après la naissance (dans les deux premières semaines de vie pour la Polio0 et dans le premier mois pour le BCG).
Des informations sur où et quand ces vaccins seront disponibles dans la communauté de la femme seront fournies.
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La femme ayant récemment accouché sera contactée par téléphone portable par un membre du personnel de l'étude centrale pour l'encourager à vacciner son nouveau-né avec le VPO et le BCG, et des informations sur où et quand les vaccins sont disponibles dans cette communauté seront fournies.
Les volontaires communautaires recevront de petites incitations pour documenter les naissances dans la communauté.
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Expérimental: Incitatif en espèces (groupe B)
Les volontaires nommés par la communauté documenteront les naissances dans la communauté et recevront de petites récompenses monétaires via «l'argent mobile» pour toutes les naissances documentées.
Les volontaires encourageront les femmes inscrites à se faire vacciner tôt pour leurs nouveau-nés.
Les messages recommanderont aux femmes d'emmener leurs nouveau-nés se faire vacciner par le BCG et la Polio0 dès que possible après la naissance (dans les deux premières semaines de vie pour la Polio0 et dans le premier mois pour le BCG).
Les volontaires fourniront des informations sur où et quand ces vaccins seront disponibles dans la communauté de la femme.
Les volontaires et les femmes inscrites recevront de petites récompenses monétaires via "l'argent mobile" pour avoir reçu les vaccins OPV0 et BCG à temps.
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Des incitations monétaires basées sur les téléphones portables seront fournies aux volontaires communautaires et aux femmes ayant accouché récemment qui vaccinent les nouveau-nés avec le VPO et le BCG à temps.
Les volontaires communautaires recevront de petites incitations pour documenter les naissances dans la communauté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Couverture vaccinale précoce complète (OPV0 et BCG)
Délai: Premier mois de vie
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Pourcentage de nourrissons nés pendant l'étude qui ont reçu à temps les vaccins BCG et VPO0 (VPO0 au cours des 2 premières semaines de vie et BCG au cours du premier mois de vie)
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Premier mois de vie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Couverture BCG à temps
Délai: Premier mois de vie
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Pourcentage de nourrissons qui ont reçu le vaccin BCG à temps (au cours du premier mois de vie)
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Premier mois de vie
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Couverture ponctuelle par le VPO
Délai: Deux premières semaines de vie (14 jours)
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Pourcentage de nourrissons nés pendant l'étude qui ont reçu le VPO0 à temps (dans les deux premières semaines de vie)
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Deux premières semaines de vie (14 jours)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Documents de naissance et couverture des rapports
Délai: Premier mois de vie
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Pourcentage de naissances vivantes dans la communauté au cours de l'étude qui sont documentées et signalées par des bénévoles de la santé communautaire
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Premier mois de vie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guenther Fink, PhD, Swiss Institute for Tropical and Public Health
Publications et liens utiles
Publications générales
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Levine G, Salifu A, Mohammed I, Fink G. Mobile nudges and financial incentives to improve coverage of timely neonatal vaccination in rural areas (GEVaP trial): A 3-armed cluster randomized controlled trial in Northern Ghana. PLoS One. 2021 May 19;16(5):e0247485. doi: 10.1371/journal.pone.0247485. eCollection 2021.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GHS-ERC008/07/18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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