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移动推动提高农村地区早期疫苗接种覆盖率 (GEVaP)

2020年3月2日 更新者:Swiss Tropical & Public Health Institute

移动推动增加农村地区早期疫苗接种覆盖率:加纳北部地区的试点调查

尽管疫苗接种覆盖率总体上取得了重大进展,但疫苗的及时性仍然是许多环境中的一个关键问题。 与此同时,移动电话的使用迅速增加,为跟踪和提供医疗服务提供了新的机会。 该研究项目使用这些新可用的移动电话网络同时解决疫苗交付中的两个最大瓶颈:及时记录出生,以及缺乏孕产妇努力或无法获得基本疫苗。 为了增加记录,调查人员将培训每个社区的志愿者通过手机向中央协调员报告新生儿,并通过手机向志愿者发送小额奖励以进行此报告。 为提高疫苗接种覆盖率,调查人员会直接向妈妈们发送提醒信息,还会测试向志愿者和妈妈们提供小额金钱奖励,作为完成推荐疫苗接种的激励。 提供疫苗接种鼓励的设计将通过在加纳北部地区 15 个选定村庄进行的小型社区随机对照试验进行测试。 试点研究的主要结果是在出生后两周(14 天)内接种脊髓灰质炎出生剂量 (OPV0) 疫苗和在出生后前四个星期(28 天)内接种 BCG 疫苗的儿童百分比。

研究概览

详细说明

尽管疫苗接种覆盖率总体上取得了重大进展,但疫苗的及时性仍然是许多环境中的一个关键问题。 在大部分妇女在家分娩的环境中,早期疫苗接种覆盖率特别低,例如在加纳北部地区,只有少数妇女寻求分娩设施。 在加纳,95% 的儿童在出生后的头两年内接受了 BCG 疫苗接种,但这些儿童中只有大约一半在分娩后的前 30 天内接种了疫苗。 加纳北部地区只有不到 50% 的儿童在出生后的头三个月内接种了卡介苗 (BCG) 疫苗,不到 40% 的儿童接种了脊髓灰质炎疫苗,这使大量婴儿暴露于这些疾病。

最近在该地区进行的研究表明,绝大多数家庭都可以使用手机,即使在大多数农村地区也是如此。 该项目使用移动电话网络同时解决疫苗交付中的两个最大瓶颈:及时记录出生,以及孕产妇缺乏努力或无法获得基本疫苗。 来自其他资源匮乏环境的证据表明,即使是很小的奖励也常常会导致疫苗接种率大幅增加——调查人员将在加纳北部的农村地区使用移动网络来检验这一假设。

本研究的主要目的是评估基于手机的提醒或奖励系统可以在多大程度上提高早期疫苗接种覆盖率。 调查人员将通过试点研究评估两种具体的干预措施:

  1. 基于手机的电话和短信系统,将用于联系母亲以强调早期接种疫苗的重要性,向母亲提供提醒(推动),鼓励她们为新生儿接种疫苗,并提供有关何时何地可以接种疫苗的信息社区。
  2. 一个基于社区志愿者的系统,将为社区志愿者和母亲提供小额移动信用奖励,以奖励他们在新生儿生命的第一个月内完成早期疫苗接种。

研究假设 (H1-3) H1:通过语音和短信提醒母亲将增加早期疫苗接种覆盖率。

H2:通过社区志愿者和小额奖励推动母亲将增加早期疫苗接种覆盖率。

鉴于加纳许多地区的出生文件仍然很少,调查人员还将测试一种新的基于社区的报告模式,根据该模式,社区任命的志愿者将因报告在其社区发生的出生而获得小额奖励。 调查人员将测试此类计划在多大程度上成功报告出生:

H3:向社区选出的报告出生的志愿者提供基于手机的小奖励将导致农村地区准确及时地报告出生。

该研究是一项开放标签的整群随机对照试验,具有三个臂:控制臂、语音提醒臂(A 组)和现金激励臂(B 组)。 在干预阶段,社区志愿者将被指定记录 10 个随机选择的治疗社区(A 组和 B 组)的所有出生,并将通过“移动货币”为所有记录的出生获得小额现金奖励。 在两个积极治疗组中的每个组中,五个村庄的妇女将在六个月内参加一项积极治疗计划。 在干预组 A 中,参与的妇女将收到通过手机发送的关于出生时推荐的疫苗接种的提醒。 在干预组 B 中,参与的妇女将得到社区指定志愿者的鼓励,以完成推荐的疫苗接种,社区志愿者和妇女将获得通过“移动货币”提供的小额现金奖励,以按时完成推荐的出生剂量疫苗接种。 在干预阶段,将不会任命任何志愿者记录 5 个控制臂村庄的出生情况,5 个控制臂村庄中的妇女将不会主动登记或接受主动计划干预。

干预阶段完成后,将在 15 个研究村(5 个对照组、5 个治疗组 A、5 个治疗组 B)中进行基于人群的末线家庭调查,以评估干预计划对疫苗覆盖率的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

260

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Karaga
      • Tamale、Karaga、加纳
        • Innovations for Poverty Action

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 在过去两周(14 天)内生下活产存活婴儿并居住在社区的妇女。

排除标准:

  • 不住在社区的妇女。
  • 新生儿过世的妇女。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
没有主动干预
实验性的:语音提醒(A组)
社区指定的志愿者将记录社区中的出生情况,并将通过“移动货币”为所有记录在案的出生情况获得小额奖励。 登记的妇女将通过手机收到提醒,强调新生儿早期接种疫苗的重要性。 信息将建议妇女在新生儿出生后尽快接种 BCG 和 Polio0 疫苗(Polio0 在出生后的前两周内,BCG 在出生后的第一个月内)。 将提供有关妇女社区何时何地可获得这些疫苗的信息。
中央研究工作人员将通过手机联系最近分娩的妇女,鼓励她们为新生儿接种 OPV0 和 BCG,并将提供有关该社区何时何地可以接种疫苗的信息。 社区志愿者将因记录社区中的出生而获得小额奖励。
实验性的:现金奖励(B组)
社区指定的志愿者将记录社区中的出生情况,并将通过“移动货币”为所有记录在案的出生情况获得小额奖励。 志愿者将鼓励登记的妇女为新生儿尽早接种疫苗。 信息将建议妇女在新生儿出生后尽快接种 BCG 和 Polio0 疫苗(Polio0 在出生后的前两周内,BCG 在出生后的第一个月内)。 志愿者将提供有关在妇女社区何时何地提供这些疫苗的信息。 志愿者和登记的妇女将通过“移动货币”获得小额货币奖励,用于按时接种 OPV0 和 BCG 疫苗。
将向社区志愿者和按时为新生儿接种 OPV0 和 BCG 疫苗的最近分娩的妇女提供基于手机的金钱奖励。 社区志愿者将因记录社区中的出生而获得小额奖励。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
全面按时提前接种疫苗(OPV0 和 BCG)
大体时间:生命的第一个月
研究期间出生的按时接种 BCG 和 OPV0 疫苗的婴儿百分比(出生后前 2 周内接种 OPV0,出生后第一个月内接种 BCG)
生命的第一个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
准时的 BCG 报道
大体时间:生命的第一个月
按时接种 BCG 疫苗的婴儿百分比(出生后第一个月内)
生命的第一个月
准时 OPV 覆盖
大体时间:生命的前两周(14 天)
研究期间出生的按时接受 OPV0 的婴儿百分比(在出生后的前两周内)
生命的前两周(14 天)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
出生文件和报告范围
大体时间:生命的第一个月
研究期间由社区卫生志愿者记录和报告的社区活产百分比
生命的第一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Guenther Fink, PhD、Swiss Institute for Tropical and Public Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月1日

初级完成 (实际的)

2019年7月9日

研究完成 (实际的)

2019年7月9日

研究注册日期

首次提交

2018年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月8日

首次发布 (实际的)

2019年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月2日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GHS-ERC008/07/18

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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语音提醒(A组)的临床试验

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