Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobile Nudges for å øke dekningen for tidlig vaksinasjon i landlige områder (GEVaP)

2. mars 2020 oppdatert av: Swiss Tropical & Public Health Institute

Mobile nudges for å øke dekningen for tidlig vaksinasjon i landlige områder: En pilotundersøkelse i Ghanas nordlige region

Til tross for store fremskritt i vaksinasjonsdekningen generelt, er aktualitet av vaksiner fortsatt et sentralt problem i mange sammenhenger. Samtidig har tilgangen til mobiltelefoner økt raskt, noe som gir nye muligheter for å spore og levere helsetjenester. Dette forskningsprosjektet bruker disse nylig tilgjengelige mobiltelefonnettverkene til samtidig å adressere to av de største flaskehalsene i vaksinelevering: rettidig dokumentasjon av fødsler, og mangel på mors innsats eller tilgang til å få essensielle vaksiner. For å øke dokumentasjonen vil etterforskere trene frivillige i hvert lokalsamfunn til å rapportere nye fødsler via mobiltelefon til en sentral koordinator, og sende små pengebelønninger via mobiltelefon til frivillige for denne rapporteringen. For å øke vaksinasjonsdekningen vil etterforskere sende påminnelsesmeldinger direkte til mødre, og vil også teste små pengebelønninger til frivillige og til mødre som et insentiv til å fullføre anbefalte vaksinasjoner. Designene for å gi vaksinasjonsoppmuntring vil bli testet gjennom en liten randomisert kontrollert studie i 15 utvalgte landsbyer i Ghanas nordlige region. Det primære resultatet for pilotstudien vil være prosentandelen av barn som fikk både poliofødselsdose (OPV0) vaksinasjon innen to uker av livet (14 dager) og BCG vaksinasjon innen de første fire ukene (28 dager) av livet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Til tross for store fremskritt i vaksinasjonsdekningen generelt, er aktualitet av vaksiner fortsatt et sentralt problem i mange sammenhenger. Tidlig vaksinasjonsdekning er spesielt lav i settinger der en stor andel av kvinnene føder hjemme, slik det er tilfellet i Ghanas nordlige region, der bare et mindretall av kvinner oppsøker fasiliteter for levering. I Ghana får 95 % av barna BCG-vaksinasjon i løpet av de to første leveårene, men bare omtrent halvparten av disse barna får vaksinen innen de første 30 dagene etter fødselen. Mindre enn 50 % av barna i Ghanas nordlige region får Bacillus Calmette-Guérin (BCG) vaksiner i løpet av de første tre månedene av livet, og mindre enn 40 % får poliovaksinasjon, noe som utsetter et stort antall spedbarn for disse sykdommene.

Nyere forskning utført i denne regionen viser at det store flertallet av husholdninger har tilgang til mobiltelefoner, selv i de mest landlige områdene. dette prosjektet bruker mobiltelefonnettverk for samtidig å ta tak i to av de største flaskehalsene i vaksinelevering: rettidig dokumentasjon av fødsler og mangel på mors innsats eller tilgang til viktige vaksiner. Bevis fra andre lavressursinnstillinger tyder på at selv små belønninger ofte kan resultere i betydelig økning i vaksineopptak - etterforskere vil teste denne hypotesen ved å bruke mobilnettverk i landlige områder i Nord-Ghana.

Hovedmålet med denne studien er å vurdere i hvilken grad mobiltelefonbaserte påminnelses- eller belønningssystemer kan øke tidlig vaksinasjonsdekning. Etterforskerne vil vurdere to spesifikke intervensjoner gjennom pilotstudien:

  1. et mobiltelefonbasert samtale- og tekstsystem som vil bli brukt til å kontakte mødre for å fremheve viktigheten av tidlige vaksinasjoner, gi påminnelser (dytt) til mødre som oppmuntrer dem til å få nyfødt vaksinert og gi informasjon om hvor og når vaksinasjoner er tilgjengelige i deres samfunnet.
  2. et frivillighetsbasert system som vil gi små mobile kredittbelønninger til både frivillige og mødre for å fullføre de tidlige vaksinasjonene i løpet av den første måneden av det nyfødte livet.

Forskningshypoteser (H1-3) H1: Nudging av mødre gjennom tale og tekstmeldinger vil øke tidlig vaksinasjonsdekning.

H2: Nudging av mødre gjennom frivillige i samfunnet og små belønninger vil øke dekningen av tidlig vaksinasjon.

Gitt at fødselsdokumentasjonen fortsatt er lav i mange deler av Ghana, vil etterforskere også teste en ny fellesskapsbasert rapporteringsmodell, der frivillige utnevnt av samfunnet vil motta små belønninger for å rapportere fødsler som skjer i deres lokalsamfunn. Etterforskere vil teste i hvilken grad et slikt program resulterer i vellykket rapportering av fødsler:

H3: Å gi små mobiltelefonbaserte insentiver til frivillige valgt av lokalsamfunn for å rapportere fødsler vil resultere i nøyaktig og rettidig rapportering av fødsler i landlige områder.

Studien er en åpen klynge-randomisert, kontrollert studie med tre armer: en kontrollarm, en stemmepåminnelsesarm (gruppe A) og en kontantincentivarm (gruppe B). I intervensjonsfasen vil frivillige i lokalsamfunnet bli oppnevnt til å dokumentere alle fødsler i 10 tilfeldig utvalgte behandlingsmiljøer (gruppe A og gruppe B), og vil motta små kontantbelønninger levert via "mobilpenger" for alle dokumenterte fødsler. I hver av to aktive behandlingsarmer vil kvinner over fem landsbyer bli registrert i et proaktivt program over en periode på seks måneder. I intervensjonsgruppe A vil deltakende kvinner få påminnelser om vaksinasjoner anbefalt ved fødsel levert via mobiltelefon. I intervensjonsgruppe B vil deltakende kvinner motta oppmuntring fra en frivillig oppnevnt av lokalsamfunnet til å fullføre anbefalte vaksinasjoner, og samfunnsfrivillige og kvinner vil motta små kontantbelønninger levert via "mobilpenger" for å fullføre de anbefalte fødselsdosevaksinasjonene i tide. Ingen frivillige vil bli utnevnt til å dokumentere fødsler i de 5 kontrollarmlandsbyene, og ingen kvinner i de 5 kontrollarmlandsbyene vil bli aktivt påmeldt eller motta en proaktiv programintervensjon i intervensjonsfasen.

Etter at intervensjonsfasen er fullført, vil en sluttlinjebefolkningsbasert husholdningsundersøkelse bli gjennomført i de 15 studielandsbyene (5 kontroll, 5 behandlingsgruppe A, 5 behandlingsgruppe B) for å evaluere effekten av intervensjonsprogrammene på vaksinedekningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

260

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Karaga
      • Tamale, Karaga, Ghana
        • Innovations for Poverty Action

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som har født et levendefødt, gjenlevende spedbarn de siste to ukene (14 dager) og er bosatt i samfunnet.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som ikke bor i samfunnet.
  • Kvinner hvis nyfødte har gått bort.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen aktiv intervensjon
Eksperimentell: Stemmepåminnelse (gruppe A)
Samfunnsoppnevnte frivillige vil dokumentere fødsler i samfunnet og vil motta små pengebelønninger via «mobilpenger» for alle dokumenterte fødsler. Påmeldte kvinner vil motta påminnelser via mobiltelefon for å synliggjøre viktigheten av tidlige vaksinasjoner for nyfødte. Meldinger vil anbefale at kvinner tar sine nyfødte for å få BCG- og Polio0-vaksinen så snart som mulig etter fødselen (innen de to første leveukene for Polio0 og innen den første måneden for BCG). Informasjon om hvor og når disse vaksinene vil være tilgjengelige i kvinnemiljøet vil bli gitt.
En kvinne med nylig fødsel vil bli kontaktet via mobiltelefon av en sentral studiemedarbeider for å oppmuntre dem til å vaksinere sin nyfødte med OPV0 og BCG, og informasjon om hvor og når vaksiner er tilgjengelige i dette fellesskapet vil bli gitt. Samfunnsfrivillige vil få små insentiver for å dokumentere fødsler i samfunnet.
Eksperimentell: Kontantincentiv (gruppe B)
Samfunnsoppnevnte frivillige vil dokumentere fødsler i samfunnet og vil motta små pengebelønninger via «mobilpenger» for alle dokumenterte fødsler. Frivillige vil oppmuntre påmeldte kvinner til å søke tidlig vaksinasjon for sine nyfødte. Meldinger vil anbefale at kvinner tar sine nyfødte for å få BCG- og Polio0-vaksinen så snart som mulig etter fødselen (innen de to første leveukene for Polio0 og innen den første måneden for BCG). Frivillige vil gi informasjon om hvor og når disse vaksinene vil være tilgjengelige i kvinnens fellesskap. Frivillige og påmeldte kvinner vil motta små pengebelønninger via "mobilpenger" for å motta OPV0- og BCG-vaksinasjoner i tide.
Mobiltelefonbaserte økonomiske insentiver vil bli gitt til frivillige i samfunnet og til kvinner med nylig fødsel som vaksinerer nyfødte med OPV0 og BCG i tide. Samfunnsfrivillige vil få små insentiver for å dokumentere fødsler i samfunnet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Full tid tidlig vaksinasjonsdekning (OPV0 og BCG)
Tidsramme: Første måned av livet
Prosentandel av spedbarn født under studien som fikk både BCG- og OPV0-vaksinasjoner i tide (OPV0 innen de første 2 leveukene og BCG innen den første levemåneden)
Første måned av livet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BCG-dekning til rett tid
Tidsramme: Første måned av livet
Prosentandel av spedbarn som fikk BCG-vaksinasjon i tide (innenfor første måned av livet)
Første måned av livet
OPV-dekning til rett tid
Tidsramme: De første to ukene av livet (14 dager)
Prosentandel av spedbarn født under studien som fikk OPV0 i tide (innenfor to første leveuker)
De første to ukene av livet (14 dager)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsdokumentasjon og rapporteringsdekning
Tidsramme: Første måned av livet
Prosentandel levendefødte i samfunnet under studien som er dokumentert og rapportert av frivillige i samfunnet
Første måned av livet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guenther Fink, PhD, Swiss Institute for Tropical and Public Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

9. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

9. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GHS-ERC008/07/18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere